ポリファーマシーの高齢患者に対する投薬レビューへの共同アプローチ (BIMEDOC)
高齢患者のために行われる投薬審査：処方箋の最適化に対する地域の薬剤師、患者、一般開業医の間の共同アプローチ
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Occitanie
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Toulouse、Occitanie、フランス、31059
- Toulouse University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 長期療養中の65歳以上の方
- 75歳以上の患者
- 自宅での生活
- 1 日 5 種類以上の薬を 6 か月以上服用している
- -研究に関与するコミュニティ薬局の常連患者であること
- 患者の一般開業医が研究への参加に同意する
- -精神的および肉体的に自分で研究に参加することを決定できる患者
- 研究中、患者は電話で対応可能
除外基準:
- 患者が参加を拒否
- かかりつけ医のいない患者
- かかりつけの医師が研究への参加を拒否した患者
- フランス語を理解できない患者、または薬の管理を他人に依存している患者
- 老人ホームの入居者
- 後見人となった患者
- 患者の信頼性に関する薬剤師の不確実性
- -過去12か月間に投薬レビューの恩恵を受けた患者
- 患者はすでに別の研究に含まれています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬物療法管理
地域薬剤師による一般開業医との連携による薬物療法管理による処方の最適化
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介入は、潜在的に不適切な処方を検出することを目的とした、薬剤師主導の投薬レビューの形をとっています。 以下が含まれます。
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介入なし：通常の薬剤ケア
地域の薬剤師が提供する通常の薬学的ケア（処方箋の第 1 レベルの薬学的分析）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院患者数
時間枠：12月
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12 か月間のフォローアップ期間中の救急部門への移動を含め、24 時間以内に入院した患者の数。
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12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院患者数（予定外入院のみ）
時間枠：12月
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予定外入院（救急科転院含む）数
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12月
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患者ごとに少なくとも1つの潜在的に不適切な薬物の存在
時間枠：月 0
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潜在的に不適切な処方の進化
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月 0
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患者ごとに少なくとも1つの潜在的に不適切な薬物の存在
時間枠：月 2
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潜在的に不適切な処方の進化
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月 2
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患者ごとに少なくとも1つの潜在的に不適切な薬物の存在
時間枠：12月
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潜在的に不適切な処方の進化
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12月
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患者あたりの平均薬剤数
時間枠：月 0
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患者あたりの平均薬剤数
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月 0
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患者あたりの平均薬剤数
時間枠：12月
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患者あたりの平均薬剤数
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12月
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投薬計画の複雑さの指標
時間枠：月 0
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投薬計画の複雑さの指標
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月 0
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投薬計画の複雑さの指標
時間枠：12月
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投薬計画の複雑さの指標
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12月
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ジレールコンプライアンステストのスコア
時間枠：月 0
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服薬アドヒアランスに対する薬物療法管理の影響を評価すること。
0 から 6 はい。
0 はい: 最良の値。
6 はい: 最悪の値。
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月 0
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ジレールコンプライアンステストのスコア
時間枠：月 4
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服薬アドヒアランスに対する薬物療法管理の影響を評価する。0 から 6 まで はい。 0 はい: 最良の値。 6 はい: 最悪の値。 0 から 6 はい。 0 はい: 最良の値。 6 はい: 最悪の値。 |
月 4
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ジレールコンプライアンステストのスコア
時間枠：月8
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服薬アドヒアランスに対する薬物療法管理の影響を評価すること。
0 から 6 はい。
0 はい: 最良の値。
6 はい: 最悪の値。
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月8
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ジレールコンプライアンステストのスコア
時間枠：12月
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服薬アドヒアランスに対する薬物療法管理の影響を評価すること。
0 から 6 はい。
0 はい: 最良の値。
6 はい: 最悪の値。
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12月
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EuroQol Group 5 レベル EQ-5D バージョンで測定された生活の質
時間枠：月 0
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薬物療法管理が患者の生活の質に与える影響を評価する: EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS)。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 |
月 0
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EuroQol Group 5 レベル EQ-5D バージョンで測定された生活の質
時間枠：月 4
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薬物療法管理が患者の生活の質に与える影響を評価する: EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS)。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 |
月 4
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EuroQol Group 5 レベル EQ-5D バージョンで測定された生活の質
時間枠：月8
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薬物療法管理が患者の生活の質に与える影響を評価する: EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS)。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 |
月8
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EuroQol Group 5 レベル EQ-5D バージョンで測定された生活の質
時間枠：12月
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薬物療法管理が患者の生活の質に与える影響を評価する: EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS)。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 |
12月
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差額原価率
時間枠：月 4
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費用効用および費用効果比に対する薬物療法管理の影響を評価する
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月 4
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差額原価率
時間枠：月8
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費用効用および費用効果比に対する薬物療法管理の影響を評価する
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月8
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差額原価率
時間枠：12月
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費用効用および費用効果比に対する薬物療法管理の影響を評価する
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12月
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薬剤師の介入に続いて、一般開業医が患者ごとに行った変更の平均数
時間枠：月 2
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薬剤師の介入により一般開業医が行った変更を評価する
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月 2
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cestac、Toulouse University Hospital / Paul Sabatier University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RC31/17/0454
- 17-0277 (その他の助成金/資金番号：French Ministry of Health, PREPS 2017)
- 2018/A00213/52 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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