Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyöllinen lähestymistapa lääkitysarvosteluihin iäkkäille potilaille, joilla on polyfarmassia (BIMEDOC)

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Iäkkäille potilaille suoritetut lääkitysarvioinnit: yhteisön apteekkien, potilaiden ja yleislääkäreiden välinen yhteistyö reseptien optimointiin

65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla polypatologia on yleistä ja liittyy usein polyfarmasiaan. Tämä polyapteekki voi olla iatrogeenin lähde farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista, iäkkäiden ihmisten lisääntyneestä herkkyydestä lääkkeille tai hoidon laiminlyönnistä. Terveysministeriö on tammikuusta 2018 lähtien antanut ranskalaisille farmaseuteille luvan tehdä lääkearviointia 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, joita hoidetaan yli viidellä lääkkeellä päivässä. Nykyinen hypoteesi on, että potilaiden, yleislääkäreiden ja apteekkihenkilökunnan kanssa yhteistyössä toteutettu lääkehoidon hallinta johtaa lääketieteellisten tapahtumien ja sopimattomien reseptien vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin 9 Ranskan alueella. Kukin alue edustaa yhtä klusteria, jossa on 7 yhteisön apteekkia, jotka sijaitsevat yliopistollisen sairaalan ympärillä. Yhteensä 63 apteekkia otetaan mukaan, ja jokaiseen apteekkiin kuuluu 20 potilasta 10 kuukauden aikana. Hankkeen elinkaaren aikana yhteensä 1260 potilasta hyötyy joko interventiosta tai kontrolloidusta lääkehoidosta sen mukaan, kuinka kauan he ovat mukana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

697

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
        • Toulouse University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi potilas, joka kärsii pitkäaikaisesta sairaudesta
  • 75-vuotias tai vanhempi potilas
  • Kotona asuminen
  • 5 tai enemmän lääkettä päivässä yli 6 kuukauden ajan
  • Tutkimukseen osallistuvan yhteisön apteekin säännöllinen potilas
  • Potilaan yleislääkäri suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Potilas voi henkisesti ja fyysisesti päättää itse osallistua tutkimukseen
  • Potilas tavoitettavissa puhelimitse koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta
  • Potilas ilman perhelääkäriä
  • Potilas, jonka perhelääkäri kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Potilas, joka ei ymmärrä ranskaa tai joka on riippuvainen jonkun muun hoitavan lääkityksensä
  • Vanhainkodin asukas
  • Potilas asetettu holhoukseen
  • Apteekin epävarmuus potilaan luotettavuudesta
  • Potilas, joka on hyötynyt lääkitystarkistuksesta viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Potilas on jo mukana toisessa tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääkehoidon hallinta
Lääkehoidon hallinta paikallisen apteekin toimesta yhteistyössä reseptien optimoinnin yleislääkäreiden kanssa
Muut: Lääkehoidon hallinta

Interventio on apteekkihenkilökunnan johtaman lääkearvioinnin muodossa, jonka tarkoituksena on havaita mahdollisesti sopimaton määräys. Se sisältää:

  • Potilas-apteekkihaastattelu, jossa kerätään liitännäissairauksia, lääkitystä, laboratoriotuloksia, itsehoitoa, hoitoon sitoutumista, lääkityspotilaan tietämystä.
  • Proviisorin arvio resepteistä potilaan tilan ja tämänhetkisten kliinisen käytännön suositusten perusteella.
  • Yksityiskohtainen palaute yleislääkärille.
  • Tapaaminen potilaan kanssa yleislääkärin tekemien muutosten selittämiseksi
Ei väliintuloa: Tavallinen lääkehoito
Tavanomainen farmaseuttinen hoito, jonka tarjoaa yhteisön apteekki (ensimmäisen tason lääkemääräysten analyysi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Yli 24 tuntia sairaalassa olleiden potilaiden määrä, mukaan lukien ensiapuosaston siirrot 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä (vain ei-suunnitellut sairaalahoidot)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Epämääräisten sairaalahoitojen määrä (mukaan lukien ensiapuosaston siirrot)
Kuukausi 12
Vähintään yksi mahdollisesti sopimaton lääke potilasta kohden
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Mahdollisesti sopimattoman lääkemääräyksen kehitys
Kuukausi 0
Vähintään yksi mahdollisesti sopimaton lääke potilasta kohden
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Mahdollisesti sopimattoman lääkemääräyksen kehitys
Kuukausi 2
Vähintään yksi mahdollisesti sopimaton lääke potilasta kohden
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Mahdollisesti sopimattoman lääkemääräyksen kehitys
Kuukausi 12
Lääkkeiden keskimääräinen määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Lääkkeiden keskimääräinen määrä potilasta kohti
Kuukausi 0
Lääkkeiden keskimääräinen määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Lääkkeiden keskimääräinen määrä potilasta kohti
Kuukausi 12
Lääkitysohjelman monimutkaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Lääkitysohjelman monimutkaisuusindeksi
Kuukausi 0
Lääkitysohjelman monimutkaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Lääkitysohjelman monimutkaisuusindeksi
Kuukausi 12
Girerdin vaatimustenmukaisuustestin pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Arvioida lääkehoidon vaikutusta lääkityksen noudattamiseen. 0-6 Kyllä. 0 Kyllä: Paras hinta-laatusuhde. 6 Kyllä: huonoin arvo.
Kuukausi 0
Girerdin vaatimustenmukaisuustestin pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 4

Arvioida lääkityshoidon vaikutusta lääkityksen noudattamiseen. 0-6 Kyllä. 0 Kyllä: Paras hinta-laatusuhde. 6 Kyllä: huonoin arvo.

0-6 Kyllä. 0 Kyllä: Paras hinta-laatusuhde. 6 Kyllä: huonoin arvo.
Kuukausi 4
Girerdin vaatimustenmukaisuustestin pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Arvioida lääkehoidon vaikutusta lääkityksen noudattamiseen. 0-6 Kyllä. 0 Kyllä: Paras hinta-laatusuhde. 6 Kyllä: huonoin arvo.
Kuukausi 8
Girerdin vaatimustenmukaisuustestin pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Arvioida lääkehoidon vaikutusta lääkityksen noudattamiseen. 0-6 Kyllä. 0 Kyllä: Paras hinta-laatusuhde. 6 Kyllä: huonoin arvo.
Kuukausi 12
EuroQol Groupin 5-tason EQ-5D -versiolla mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 0

Arvioida lääkityshoidon vaikutusta potilaiden elämänlaatuun: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS).

Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Kuukausi 0
EuroQol Groupin 5-tason EQ-5D -versiolla mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 4

Arvioida lääkityshoidon vaikutusta potilaiden elämänlaatuun: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS).

Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Kuukausi 4
EuroQol Groupin 5-tason EQ-5D -versiolla mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 8

Arvioida lääkityshoidon vaikutusta potilaiden elämänlaatuun: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS).

Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Kuukausi 8
EuroQol Groupin 5-tason EQ-5D -versiolla mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 12

Arvioida lääkityshoidon vaikutusta potilaiden elämänlaatuun: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS).

Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Kuukausi 12
Erillinen kustannussuhde
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Arvioida lääkehoidon johtamisen vaikutusta kustannushyötysuhteeseen ja kustannustehokkuussuhteisiin
Kuukausi 4
Erillinen kustannussuhde
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Arvioida lääkehoidon johtamisen vaikutusta kustannushyötysuhteeseen ja kustannustehokkuussuhteisiin
Kuukausi 8
Erillinen kustannussuhde
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Arvioida lääkehoidon johtamisen vaikutusta kustannushyötysuhteeseen ja kustannustehokkuussuhteisiin
Kuukausi 12
Yleislääkärin tekemien muutosten keskimäärä potilasta kohti apteekin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Arvioida yleislääkärin tekemät muutokset farmaseutin toimenpiteiden vuoksi
Kuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Cestac, Toulouse University Hospital / Paul Sabatier University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/17/0454
  • 17-0277 (Muu apuraha/rahoitusnumero: French Ministry of Health, PREPS 2017)
  • 2018/A00213/52 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa