Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne podejście do recenzji leków dla starszych pacjentów z polipragmazją (BIMEDOC)

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Przeglądy leków przeprowadzane dla pacjentów w podeszłym wieku: wspólne podejście między farmaceutami, pacjentami i lekarzami pierwszego kontaktu w celu optymalizacji recept

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych polipatologia jest częsta i często wiąże się z polipragmazją. Ta polipragmazja może być źródłem jatrogenności z powodu interakcji farmakokinetycznych, zwiększonej wrażliwości osób starszych na leki lub nieprzestrzegania zaleceń terapeutycznych. Od stycznia 2018 r. Ministerstwo Zdrowia zezwoliło francuskim farmaceutom na przeprowadzanie przeglądów leków dla osób w wieku 65 lat i starszych, które przyjmują więcej niż 5 leków dziennie. obecna hipoteza jest taka, że ​​zarządzanie farmakoterapią prowadzone we współpracy z pacjentami, lekarzami pierwszego kontaktu i farmaceutami społecznymi doprowadzi do zmniejszenia liczby zdarzeń medycznych i niewłaściwych recept.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z klinem schodkowym, przeprowadzone w 9 regionach Francji. Każdy region reprezentuje jeden klaster z 7 aptekami społecznościowymi zlokalizowanymi wokół Szpitala Uniwersyteckiego powiązanego z tym klastrem. W sumie zapisanych zostanie 63 aptek społecznych, z których każda obejmie 20 pacjentów w okresie 10 miesięcy. W czasie trwania projektu łącznie 1260 pacjentów skorzysta z interwencji lub kontrolowanej opieki farmaceutycznej, w zależności od okresu, w którym zostaną włączeni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

697

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
        • Toulouse University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 65 lat lub starszy cierpiący na przewlekłą chorobę
  • Pacjent w wieku 75 lat lub starszy
  • Mieszkać w domu
  • Przyjmowanie 5 lub więcej leków dziennie przez ponad 6 miesięcy
  • Bycie stałym pacjentem apteki ogólnodostępnej biorącej udział w badaniu
  • Lekarz pierwszego kontaktu pacjenta wyraża zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent będący psychicznie i fizycznie zdolny do samodzielnego decydowania o udziale w badaniu
  • Pacjent dostępny pod telefonem przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia udziału
  • Pacjent bez lekarza rodzinnego
  • Pacjent, którego lekarz rodzinny odmówił udziału w badaniu
  • Pacjent, który nie rozumie francuskiego lub jest zależny od kogoś, kto zarządza jego lekami
  • Mieszkaniec domu opieki
  • Pacjent umieszczony pod kuratelą
  • Niepewność farmaceuty co do wiarygodności pacjenta
  • Pacjent, który skorzystał z przeglądu leków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjent włączony już do innego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie terapią lekową
Zarządzanie terapią lekową przez farmaceutę lokalnego we współpracy z lekarzami pierwszego kontaktu w celu optymalizacji recept
Inny: Zarządzanie terapią lekową

Interwencja ma formę przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę, mającego na celu wykrycie potencjalnie niewłaściwego przepisywania. Obejmuje:

  • Wywiad pacjent-farmaceuta w celu zebrania chorób współistniejących, leków, wyników badań laboratoryjnych, samoleczenia, przestrzegania zaleceń lekarskich, wiedzy pacjenta na temat leków.
  • Farmaceutyczna ocena recept na podstawie stanu pacjenta i aktualnych zaleceń praktyki klinicznej.
  • Szczegółowa informacja zwrotna dla lekarza pierwszego kontaktu.
  • Wizyta z pacjentem w celu wyjaśnienia modyfikacji wprowadzonych przez lekarza pierwszego kontaktu (GP)
Brak interwencji: Zwykła opieka farmaceutyczna
Zwykła opieka farmaceutyczna świadczona przez farmaceutę lokalnego (farmaceutyczna analiza recept pierwszego stopnia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba hospitalizowanych pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Liczba pacjentów hospitalizowanych dłużej lub krócej niż 24 godziny, w tym przeniesień na oddział ratunkowy w ciągu 12-miesięcznej obserwacji.
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba hospitalizowanych pacjentów (tylko hospitalizacje nieplanowe)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Liczba hospitalizacji nieplanowych (w tym transfery na oddział ratunkowy)
Miesiąc 12
Obecność co najmniej jednego potencjalnie niewłaściwego leku na pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Ewolucja potencjalnie niewłaściwego przepisywania
Miesiąc 0
Obecność co najmniej jednego potencjalnie niewłaściwego leku na pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Ewolucja potencjalnie niewłaściwego przepisywania
Miesiąc 2
Obecność co najmniej jednego potencjalnie niewłaściwego leku na pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Ewolucja potencjalnie niewłaściwego przepisywania
Miesiąc 12
Średnia liczba leków na pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Średnia liczba leków na pacjenta
Miesiąc 0
Średnia liczba leków na pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Średnia liczba leków na pacjenta
Miesiąc 12
Indeks złożoności schematu leczenia
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Indeks złożoności schematu leczenia
Miesiąc 0
Indeks złożoności schematu leczenia
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Indeks złożoności schematu leczenia
Miesiąc 12
Wynik testu zgodności Girerd
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Ocena wpływu leczenia farmakologicznego na przestrzeganie zaleceń lekarskich. Od 0 do 6 Tak. 0 Tak: Najlepsza wartość. 6 Tak: najgorsza wartość.
Miesiąc 0
Wynik testu zgodności Girerd
Ramy czasowe: Miesiąc 4

Ocena wpływu leczenia farmakologicznego na przestrzeganie zaleceń lekarskich. Od 0 do 6 Tak. 0 Tak: Najlepsza wartość. 6 Tak: najgorsza wartość.

Od 0 do 6 Tak. 0 Tak: Najlepsza wartość. 6 Tak: najgorsza wartość.
Miesiąc 4
Wynik testu zgodności Girerd
Ramy czasowe: Miesiąc 8
Ocena wpływu leczenia farmakologicznego na przestrzeganie zaleceń lekarskich. Od 0 do 6 Tak. 0 Tak: Najlepsza wartość. 6 Tak: najgorsza wartość.
Miesiąc 8
Wynik testu zgodności Girerd
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Ocena wpływu leczenia farmakologicznego na przestrzeganie zaleceń lekarskich. Od 0 do 6 Tak. 0 Tak: Najlepsza wartość. 6 Tak: najgorsza wartość.
Miesiąc 12
Jakość życia mierzona za pomocą 5-poziomowej wersji EQ-5D EuroQol Group
Ramy czasowe: Miesiąc 0

Ocena wpływu leczenia farmakologicznego na jakość życia pacjentów: system opisowy EQ-5D oraz wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS).

System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Miesiąc 0
Jakość życia mierzona za pomocą 5-poziomowej wersji EQ-5D EuroQol Group
Ramy czasowe: Miesiąc 4

Ocena wpływu leczenia farmakologicznego na jakość życia pacjentów: system opisowy EQ-5D oraz wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS).

System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Miesiąc 4
Jakość życia mierzona za pomocą 5-poziomowej wersji EQ-5D EuroQol Group
Ramy czasowe: Miesiąc 8

Ocena wpływu leczenia farmakologicznego na jakość życia pacjentów: system opisowy EQ-5D oraz wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS).

System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Miesiąc 8
Jakość życia mierzona za pomocą 5-poziomowej wersji EQ-5D EuroQol Group
Ramy czasowe: Miesiąc 12

Ocena wpływu leczenia farmakologicznego na jakość życia pacjentów: system opisowy EQ-5D oraz wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS).

System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Miesiąc 12
Zróżnicowany współczynnik kosztów
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Ocena wpływu zarządzania farmakoterapią na wskaźniki użyteczności i kosztów
Miesiąc 4
Zróżnicowany współczynnik kosztów
Ramy czasowe: Miesiąc 8
Ocena wpływu zarządzania farmakoterapią na wskaźniki użyteczności i kosztów
Miesiąc 8
Zróżnicowany współczynnik kosztów
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Ocena wpływu zarządzania farmakoterapią na wskaźniki użyteczności i kosztów
Miesiąc 12
Średnia liczba modyfikacji dokonanych przez lekarza pierwszego kontaktu na pacjenta po interwencji farmaceuty
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Ocena zmian wprowadzonych przez lekarza pierwszego kontaktu w wyniku interwencji farmaceutów
Miesiąc 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Cestac, Toulouse University Hospital / Paul Sabatier University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/17/0454
  • 17-0277 (Inny numer grantu/finansowania: French Ministry of Health, PREPS 2017)
  • 2018/A00213/52 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie terapią lekową

  • Sohag University
    Rekrutacyjny
    Zarządzanie dysfonią nieorganiczną u dorosłych.
    Dysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method Therapy
    Egipt
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Zarządzanie terapią lekową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj