Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gezamenlijke benadering van medicatiebeoordelingen voor oudere patiënten met polyfarmacie (BIMEDOC)

13 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Medicatiebeoordelingen uitgevoerd voor oudere patiënten: een gezamenlijke aanpak tussen openbare apothekers, patiënten en huisartsen voor het optimaliseren van recepten

Bij patiënten van 65 jaar en ouder komt polypathologie frequent voor en wordt vaak geassocieerd met polyfarmacie. Deze polyfarmacie kan een bron van iatrogenie zijn als gevolg van farmacokinetische interacties, verhoogde gevoeligheid van ouderen voor medicatie of het niet volgen van de therapie. Sinds januari 2018 mogen Franse openbare apothekers van het ministerie van Volksgezondheid medicatiebeoordelingen uitvoeren voor mensen van 65 jaar en ouder die met meer dan 5 medicijnen per dag worden behandeld. de huidige hypothese is dat medicatiebehandeling die wordt uitgevoerd in samenwerking met patiënten, huisartsen en openbare apothekers zal leiden tot een vermindering van medische voorvallen en ongepaste voorschriften.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wiggen, uitgevoerd in 9 regio's van Frankrijk. Elke regio vertegenwoordigt één cluster met 7 openbare apotheken gelegen rondom het bij dat cluster behorende Academisch Ziekenhuis. In totaal zullen 63 openbare apotheken worden ingeschreven, waarbij elke apotheek 20 patiënten omvat gedurende een periode van 10 maanden. Gedurende de looptijd van het project zullen in totaal 1260 patiënten profiteren van de interventie of van gecontroleerde farmaceutische zorg, afhankelijk van de periode waarin ze zullen worden ingeschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

697

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31059
        • Toulouse University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 65 jaar of ouder die langdurig ziek is
  • Patiënt van 75 jaar of ouder
  • Thuis wonen
  • Meer dan 6 maanden lang 5 of meer medicijnen per dag hebben ingenomen
  • Als vaste patiënt van de openbare apotheek betrokken bij het onderzoek
  • Huisarts van de patiënt gaat akkoord met deelname aan het onderzoek
  • Patiënt is mentaal en fysiek in staat om zelf te beslissen om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt telefonisch bereikbaar gedurende het hele onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert mee te werken
  • Patiënt zonder huisarts
  • Patiënt wiens huisarts weigert deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt die geen Frans verstaat, of afhankelijk is van iemand anders om zijn medicatie te beheren
  • Bewoner van een verzorgingstehuis
  • Patiënt onder curatele gesteld
  • Onzekerheid bij de apotheker over patiëntbetrouwbaarheid
  • Patiënt heeft in de afgelopen 12 maanden baat gehad bij een medicatiebeoordeling
  • Patiënt al opgenomen in een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beheer van medicatietherapie
Medicatietherapiemanagement door de openbare apotheker in samenwerking met de huisartsen tot optimalisaties van recepten
Ander: Beheer van medicatietherapie

De interventie is in de vorm van een door een apotheker geleide medicatiebeoordeling gericht op het opsporen van mogelijk ongepast voorschrijven. Het bevat:

  • Een patiënt-apothekerinterview om comorbiditeiten, medicatie, laboratoriumresultaten, zelfmedicatie, therapietrouw, medicatiekennis van de patiënt te verzamelen.
  • Een apothekersevaluatie van de recepten op basis van de toestand van de patiënt en de huidige aanbevelingen voor de klinische praktijk.
  • Gedetailleerde terugkoppeling naar de huisarts.
  • Een afspraak met de patiënt om de aanpassingen van de huisarts toe te lichten
Geen tussenkomst: Gebruikelijke farmaceutische zorg
Gebruikelijke farmaceutische zorg verleend door de openbare apotheker (eerstelijns farmaceutische analyse van de recepten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal opgenomen patiënten
Tijdsspanne: Maand 12
Aantal patiënten dat meer of minder dan 24 uur in het ziekenhuis is opgenomen, inclusief overplaatsingen naar de afdeling spoedeisende hulp tijdens een follow-upperiode van 12 maanden.
Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gehospitaliseerde patiënten (enkel niet-geplande ziekenhuisopnames)
Tijdsspanne: Maand 12
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames (inclusief overplaatsingen spoedeisende hulp)
Maand 12
Aanwezigheid van ten minste één mogelijk ongeschikt geneesmiddel per patiënt
Tijdsspanne: Maand 0
Evolutie van mogelijk ongepast voorschrijven
Maand 0
Aanwezigheid van ten minste één mogelijk ongeschikt geneesmiddel per patiënt
Tijdsspanne: Maand 2
Evolutie van mogelijk ongepast voorschrijven
Maand 2
Aanwezigheid van ten minste één mogelijk ongeschikt geneesmiddel per patiënt
Tijdsspanne: Maand 12
Evolutie van mogelijk ongepast voorschrijven
Maand 12
Gemiddeld aantal medicijnen per patiënt
Tijdsspanne: Maand 0
Gemiddeld aantal medicijnen per patiënt
Maand 0
Gemiddeld aantal medicijnen per patiënt
Tijdsspanne: Maand 12
Gemiddeld aantal medicijnen per patiënt
Maand 12
Complexiteitsindex medicatieregime
Tijdsspanne: Maand 0
Complexiteitsindex medicatieregime
Maand 0
Complexiteitsindex medicatieregime
Tijdsspanne: Maand 12
Complexiteitsindex medicatieregime
Maand 12
Girerd-nalevingstestscore
Tijdsspanne: Maand 0
Evalueren van de impact van medicamenteuze behandeling op therapietrouw. Van 0 tot 6 Ja. 0 Ja: Beste waarde. 6 Ja: slechtste waarde.
Maand 0
Girerd-nalevingstestscore
Tijdsspanne: Maand 4

Evalueren van de impact van medicamenteuze behandeling op therapietrouw. Van 0 tot 6 Ja. 0 Ja: Beste waarde. 6 Ja: slechtste waarde.

Van 0 tot 6 Ja. 0 Ja: Beste waarde. 6 Ja: slechtste waarde.
Maand 4
Girerd-nalevingstestscore
Tijdsspanne: Maand 8
Evalueren van de impact van medicamenteuze behandeling op therapietrouw. Van 0 tot 6 Ja. 0 Ja: Beste waarde. 6 Ja: slechtste waarde.
Maand 8
Girerd-nalevingstestscore
Tijdsspanne: Maand 12
Evalueren van de impact van medicamenteuze behandeling op therapietrouw. Van 0 tot 6 Ja. 0 Ja: Beste waarde. 6 Ja: slechtste waarde.
Maand 12
Kwaliteit van leven gemeten met de EuroQol Group 5-level EQ-5D versie
Tijdsspanne: Maand 0

Om de impact van medicamenteuze behandeling op de kwaliteit van leven van de patiënt te evalueren: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (EQ VAS).

Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Maand 0
Kwaliteit van leven gemeten met de EuroQol Group 5-level EQ-5D versie
Tijdsspanne: Maand 4

Om de impact van medicamenteuze behandeling op de kwaliteit van leven van de patiënt te evalueren: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (EQ VAS).

Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Maand 4
Kwaliteit van leven gemeten met de EuroQol Group 5-level EQ-5D versie
Tijdsspanne: Maand 8

Om de impact van medicamenteuze behandeling op de kwaliteit van leven van de patiënt te evalueren: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (EQ VAS).

Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Maand 8
Kwaliteit van leven gemeten met de EuroQol Group 5-level EQ-5D versie
Tijdsspanne: Maand 12

Om de impact van medicamenteuze behandeling op de kwaliteit van leven van de patiënt te evalueren: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (EQ VAS).

Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Maand 12
Differentiële kostenverhouding
Tijdsspanne: Maand 4
Evalueren van de impact van medicamenteuze behandeling op de kosten-utiliteits- en kosteneffectiviteitsratio's
Maand 4
Differentiële kostenverhouding
Tijdsspanne: Maand 8
Evalueren van de impact van medicamenteuze behandeling op de kosten-utiliteits- en kosteneffectiviteitsratio's
Maand 8
Differentiële kostenverhouding
Tijdsspanne: Maand 12
Evalueren van de impact van medicamenteuze behandeling op de kosten-utiliteits- en kosteneffectiviteitsratio's
Maand 12
Gemiddeld aantal wijzigingen door de huisarts per patiënt, na tussenkomst van de apotheker
Tijdsspanne: Maand 2
De wijzigingen evalueren die door de huisarts zijn aangebracht als gevolg van tussenkomsten van de apothekers
Maand 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cestac, Toulouse University Hospital / Paul Sabatier University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/17/0454
  • 17-0277 (Ander subsidie-/financieringsnummer: French Ministry of Health, PREPS 2017)
  • 2018/A00213/52 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren