Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En samarbeidende tilnærming til medisinvurderinger for eldre pasienter med polyfarmasi (BIMEDOC)

13. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Medisinvurderinger utført for eldre pasienter: en samarbeidstilnærming mellom farmasøyter, pasienter og allmennleger for å optimalisere resepter

Hos pasienter i alderen 65 år og eldre er polypatologi hyppig og ofte forbundet med polyfarmasi. Denne polyfarmasien kan være en kilde til iatrogeni på grunn av farmakokinetiske interaksjoner, økt følsomhet hos eldre mennesker for medisiner eller manglende overholdelse av terapien. Siden januar 2018 har franske samfunnsfarmasøyter fått lov av helsedepartementet til å utføre medisingjennomganger for personer i alderen 65 år og over, som blir behandlet med mer enn 5 medisiner om dagen. Den nåværende hypotesen er at medisinbehandling utført i samarbeid med pasienter, allmennleger og farmasøyter vil føre til en reduksjon i medisinske hendelser og upassende resepter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, kontrollert klyngeforsøk utført i 9 regioner i Frankrike. Hver region representerer en klynge med 7 samfunnsapotek lokalisert rundt Universitetssykehuset knyttet til den klyngen. Totalt vil 63 samfunnsapotek bli registrert, og hvert apotek inkluderer 20 pasienter over en 10 måneders periode. I løpet av prosjektets levetid vil totalt 1260 pasienter dra nytte av enten intervensjonen eller fra en kontrollert farmasøytisk behandling i henhold til tidsperioden de vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

697

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
        • Toulouse University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 65 år eller eldre som lider av langvarig sykdom
  • Pasient 75 år eller eldre
  • Bor hjemme
  • Å ha 5 medisiner eller mer per dag i mer enn 6 måneder
  • Å være en vanlig pasient på samfunnsapoteket som er involvert i studien
  • Allmennlegen til pasienten godtar å delta i studien
  • Pasienten er mentalt og fysisk i stand til å bestemme seg for å delta i studien
  • Pasient tilgjengelig på telefon gjennom hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å delta
  • Pasient uten fastlege
  • Pasient hvis fastlege nekter å delta i studien
  • Pasient som ikke forstår fransk, eller er avhengig av noen andre for å administrere medisinene sine
  • Beboer på sykehjem
  • Pasient satt under vergemål
  • Usikkerhet hos farmasøyten om pasientens pålitelighet
  • Pasient som har hatt nytte av en medisingjennomgang de siste 12 månedene
  • Pasient er allerede inkludert i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling av medisiner
Legemiddelbehandling ved kommunefarmasøyten i samarbeid med allmennlegene til optimering av resepter
Annen: Behandling av medisiner

Intervensjonen er i form av en farmasøytledet medisingjennomgang med sikte på å avdekke potensielt upassende forskrivning. Det inkluderer:

  • Et pasient-farmasøytintervju for å samle komorbiditeter, medisiner, laboratorieresultater, selvmedisinering, etterlevelse, medisinpasientens kunnskap.
  • En farmasøyts vurdering av reseptene basert på pasientens forhold og på gjeldende anbefalinger for klinisk praksis.
  • Detaljert tilbakemelding til allmennlegen.
  • En avtale med pasienten for å forklare endringene gjort av allmennlegen (fastlegen)
Ingen inngripen: Vanlig farmasøytisk behandling
Vanlig farmasøytisk behandling gitt av samfunnsfarmasøyten (farmasøytisk analyse på første nivå av reseptene)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter innlagt på sykehus
Tidsramme: Måned 12
Antall pasienter innlagt i mer eller mindre enn 24 timer, inkludert akuttmottak i løpet av en 12 måneders oppfølging.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter innlagt (kun ikke-planlagte sykehusinnleggelser)
Tidsramme: Måned 12
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser (inkludert akuttmottak)
Måned 12
Eksistens av minst ett potensielt upassende medikament per pasient
Tidsramme: Måned 0
Utvikling av potensielt upassende forskrivning
Måned 0
Eksistens av minst ett potensielt upassende medikament per pasient
Tidsramme: Måned 2
Utvikling av potensielt upassende forskrivning
Måned 2
Eksistens av minst ett potensielt upassende medikament per pasient
Tidsramme: Måned 12
Utvikling av potensielt upassende forskrivning
Måned 12
Gjennomsnittlig antall medisiner per pasient
Tidsramme: Måned 0
Gjennomsnittlig antall medisiner per pasient
Måned 0
Gjennomsnittlig antall medisiner per pasient
Tidsramme: Måned 12
Gjennomsnittlig antall medisiner per pasient
Måned 12
Medikamentregime kompleksitetsindeks
Tidsramme: Måned 0
Medikamentregime kompleksitetsindeks
Måned 0
Medikamentregime kompleksitetsindeks
Tidsramme: Måned 12
Medikamentregime kompleksitetsindeks
Måned 12
Girerd compliance testresultat
Tidsramme: Måned 0
For å evaluere virkningen av medisinbehandlingsbehandling på medisinoverholdelse. Fra 0 til 6 Ja. 0 Ja: Best verdi. 6 Ja: dårligste verdi.
Måned 0
Girerd compliance testresultat
Tidsramme: Måned 4

For å evaluere virkningen av medisinbehandlingsbehandling på medisinoverholdelse. Fra 0 til 6 Ja. 0 Ja: Best verdi. 6 Ja: dårligste verdi.

Fra 0 til 6 Ja. 0 Ja: Best verdi. 6 Ja: dårligste verdi.
Måned 4
Girerd compliance testresultat
Tidsramme: Måned 8
For å evaluere virkningen av medisinbehandlingsbehandling på medisinoverholdelse. Fra 0 til 6 Ja. 0 Ja: Best verdi. 6 Ja: dårligste verdi.
Måned 8
Girerd compliance testresultat
Tidsramme: Måned 12
For å evaluere virkningen av medisinbehandlingsbehandling på medisinoverholdelse. Fra 0 til 6 Ja. 0 Ja: Best verdi. 6 Ja: dårligste verdi.
Måned 12
Livskvalitet målt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D versjon
Tidsramme: Måned 0

For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på pasientens livskvalitet: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS).

Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Måned 0
Livskvalitet målt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D versjon
Tidsramme: Måned 4

For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på pasientens livskvalitet: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS).

Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Måned 4
Livskvalitet målt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D versjon
Tidsramme: Måned 8

For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på pasientens livskvalitet: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS).

Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Måned 8
Livskvalitet målt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D versjon
Tidsramme: Måned 12

For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på pasientens livskvalitet: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS).

Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Måned 12
Differensialkostnadsforhold
Tidsramme: Måned 4
For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på forholdet mellom kostnad og kostnadseffektivitet
Måned 4
Differensialkostnadsforhold
Tidsramme: Måned 8
For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på forholdet mellom kostnad og kostnadseffektivitet
Måned 8
Differensialkostnadsforhold
Tidsramme: Måned 12
For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på forholdet mellom kostnad og kostnadseffektivitet
Måned 12
Gjennomsnittlig antall modifikasjoner gjort av allmennlegen per pasient, etter farmasøytens intervensjon
Tidsramme: Måned 2
For å evaluere modifikasjonene som er gjort av allmennlegen på grunn av farmasøytenes intervensjoner
Måned 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cestac, Toulouse University Hospital / Paul Sabatier University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0454
  • 17-0277 (Annet stipend/finansieringsnummer: French Ministry of Health, PREPS 2017)
  • 2018/A00213/52 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere