- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03909035
En samarbeidende tilnærming til medisinvurderinger for eldre pasienter med polyfarmasi (BIMEDOC)
Medisinvurderinger utført for eldre pasienter: en samarbeidstilnærming mellom farmasøyter, pasienter og allmennleger for å optimalisere resepter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cestac
- Telefonnummer: +33 5 61 77 11 59
- E-post: cestac.p@chu-toulouse.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: McCambridge
- Telefonnummer: +33 5 67 77 10 32
- E-post: mccambridge.c@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 65 år eller eldre som lider av langvarig sykdom
- Pasient 75 år eller eldre
- Bor hjemme
- Å ha 5 medisiner eller mer per dag i mer enn 6 måneder
- Å være en vanlig pasient på samfunnsapoteket som er involvert i studien
- Allmennlegen til pasienten godtar å delta i studien
- Pasienten er mentalt og fysisk i stand til å bestemme seg for å delta i studien
- Pasient tilgjengelig på telefon gjennom hele studiet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å delta
- Pasient uten fastlege
- Pasient hvis fastlege nekter å delta i studien
- Pasient som ikke forstår fransk, eller er avhengig av noen andre for å administrere medisinene sine
- Beboer på sykehjem
- Pasient satt under vergemål
- Usikkerhet hos farmasøyten om pasientens pålitelighet
- Pasient som har hatt nytte av en medisingjennomgang de siste 12 månedene
- Pasient er allerede inkludert i en annen studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandling av medisiner
Legemiddelbehandling ved kommunefarmasøyten i samarbeid med allmennlegene til optimering av resepter
|
Intervensjonen er i form av en farmasøytledet medisingjennomgang med sikte på å avdekke potensielt upassende forskrivning. Det inkluderer:
|
Ingen inngripen: Vanlig farmasøytisk behandling
Vanlig farmasøytisk behandling gitt av samfunnsfarmasøyten (farmasøytisk analyse på første nivå av reseptene)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter innlagt på sykehus
Tidsramme: Måned 12
|
Antall pasienter innlagt i mer eller mindre enn 24 timer, inkludert akuttmottak i løpet av en 12 måneders oppfølging.
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter innlagt (kun ikke-planlagte sykehusinnleggelser)
Tidsramme: Måned 12
|
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser (inkludert akuttmottak)
|
Måned 12
|
Eksistens av minst ett potensielt upassende medikament per pasient
Tidsramme: Måned 0
|
Utvikling av potensielt upassende forskrivning
|
Måned 0
|
Eksistens av minst ett potensielt upassende medikament per pasient
Tidsramme: Måned 2
|
Utvikling av potensielt upassende forskrivning
|
Måned 2
|
Eksistens av minst ett potensielt upassende medikament per pasient
Tidsramme: Måned 12
|
Utvikling av potensielt upassende forskrivning
|
Måned 12
|
Gjennomsnittlig antall medisiner per pasient
Tidsramme: Måned 0
|
Gjennomsnittlig antall medisiner per pasient
|
Måned 0
|
Gjennomsnittlig antall medisiner per pasient
Tidsramme: Måned 12
|
Gjennomsnittlig antall medisiner per pasient
|
Måned 12
|
Medikamentregime kompleksitetsindeks
Tidsramme: Måned 0
|
Medikamentregime kompleksitetsindeks
|
Måned 0
|
Medikamentregime kompleksitetsindeks
Tidsramme: Måned 12
|
Medikamentregime kompleksitetsindeks
|
Måned 12
|
Girerd compliance testresultat
Tidsramme: Måned 0
|
For å evaluere virkningen av medisinbehandlingsbehandling på medisinoverholdelse.
Fra 0 til 6 Ja.
0 Ja: Best verdi.
6 Ja: dårligste verdi.
|
Måned 0
|
Girerd compliance testresultat
Tidsramme: Måned 4
|
For å evaluere virkningen av medisinbehandlingsbehandling på medisinoverholdelse. Fra 0 til 6 Ja. 0 Ja: Best verdi. 6 Ja: dårligste verdi. Fra 0 til 6 Ja. 0 Ja: Best verdi. 6 Ja: dårligste verdi. |
Måned 4
|
Girerd compliance testresultat
Tidsramme: Måned 8
|
For å evaluere virkningen av medisinbehandlingsbehandling på medisinoverholdelse.
Fra 0 til 6 Ja.
0 Ja: Best verdi.
6 Ja: dårligste verdi.
|
Måned 8
|
Girerd compliance testresultat
Tidsramme: Måned 12
|
For å evaluere virkningen av medisinbehandlingsbehandling på medisinoverholdelse.
Fra 0 til 6 Ja.
0 Ja: Best verdi.
6 Ja: dårligste verdi.
|
Måned 12
|
Livskvalitet målt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D versjon
Tidsramme: Måned 0
|
For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på pasientens livskvalitet: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. |
Måned 0
|
Livskvalitet målt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D versjon
Tidsramme: Måned 4
|
For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på pasientens livskvalitet: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. |
Måned 4
|
Livskvalitet målt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D versjon
Tidsramme: Måned 8
|
For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på pasientens livskvalitet: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. |
Måned 8
|
Livskvalitet målt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D versjon
Tidsramme: Måned 12
|
For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på pasientens livskvalitet: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. |
Måned 12
|
Differensialkostnadsforhold
Tidsramme: Måned 4
|
For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på forholdet mellom kostnad og kostnadseffektivitet
|
Måned 4
|
Differensialkostnadsforhold
Tidsramme: Måned 8
|
For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på forholdet mellom kostnad og kostnadseffektivitet
|
Måned 8
|
Differensialkostnadsforhold
Tidsramme: Måned 12
|
For å evaluere effekten av medisinbehandlingsbehandling på forholdet mellom kostnad og kostnadseffektivitet
|
Måned 12
|
Gjennomsnittlig antall modifikasjoner gjort av allmennlegen per pasient, etter farmasøytens intervensjon
Tidsramme: Måned 2
|
For å evaluere modifikasjonene som er gjort av allmennlegen på grunn av farmasøytenes intervensjoner
|
Måned 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cestac, Toulouse University Hospital / Paul Sabatier University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC31/17/0454
- 17-0277 (Annet stipend/finansieringsnummer: French Ministry of Health, PREPS 2017)
- 2018/A00213/52 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Behandling av medisiner
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtKateterrelatert komplikasjon | Vascular Access Site Management | Desinfiserende hetteBelgia, Østerrike, Spania, Italia
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationFullførtVenstre ventrikulær hjelpeenhet | Perkutan Lead ManagementForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennåTransgender Management CareFrankrike
Kliniske studier på Behandling av medisiner
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
University of PittsburghTilbaketrukketMedisinoverholdelse | Bivirkning på medikament | Medisinering ikke-overholdelseForente stater
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AvsluttetOvervekt, sykelig | Sårinfeksjon | SårkomplikasjonForente stater
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université...Har ikke rekruttert ennå
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...FullførtAlkoholrelaterte lidelserForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV/AIDS | Medisinoverholdelse | Hiv | Seksuell atferd | Seksuelt overførbare infeksjoner (ikke HIV eller hepatitt)Forente stater
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, medisineringSpania
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
University of British ColumbiaUkjentInfeksjon på operasjonsstedet | Hematom | Seroma | Sårkomplikasjon | Såravbrudd