- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03909035
En samarbetsstrategi för läkemedelsrecensioner för äldre patienter med polyfarmaci (BIMEDOC)
Läkemedelsrecensioner utförda för äldre patienter: en samarbetsstrategi mellan farmaceuter, patienter och allmänläkare för att optimera recept
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cestac
- Telefonnummer: +33 5 61 77 11 59
- E-post: cestac.p@chu-toulouse.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: McCambridge
- Telefonnummer: +33 5 67 77 10 32
- E-post: mccambridge.c@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 65 år eller äldre som lider av långvarig sjukdom
- Patient 75 år eller äldre
- Bor hemma
- Att ha 5 mediciner eller mer per dag i mer än 6 månader
- Att vara en vanlig patient på det lokala apoteket som är involverat i studien
- Patientens allmänläkare samtycker till att delta i studien
- Patient som mentalt och fysiskt kan bestämma sig för att delta i studien
- Patient tillgänglig via telefon under hela studien
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta
- Patient utan husläkare
- Patient vars husläkare vägrar att delta i studien
- Patient som inte förstår franska, eller är beroende av någon annan för att hantera sin medicin
- Boende på ett äldreboende
- Patient ställd under vårdnad
- Osäkerhet hos farmaceuten om patientens tillförlitlighet
- Patient som har haft nytta av en läkemedelsgenomgång under de senaste 12 månaderna
- Patienten ingår redan i en annan studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Läkemedelsterapihantering
Läkemedelsbehandling av apotekare i samarbete med allmänläkare för att optimera recept
|
Interventionen är i form av en farmaceutledd läkemedelsgenomgång som syftar till att upptäcka potentiellt olämplig förskrivning. Det inkluderar:
|
Inget ingripande: Vanlig läkemedelsvård
Vanlig farmaceutisk vård som tillhandahålls av samhällsfarmaceuten (läkemedelsanalys på första nivån av recepten)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter inlagda på sjukhus
Tidsram: Månad 12
|
Antal patienter inlagda på sjukhus mer eller mindre än 24 timmar, inklusive förflyttning av akutmottagning under en 12 månaders uppföljning.
|
Månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter inlagda på sjukhus (endast icke-schemalagda sjukhusinläggningar)
Tidsram: Månad 12
|
Antal icke-schemalagda sjukhusinläggningar (inklusive förflyttning av akutmottagning)
|
Månad 12
|
Förekomst av minst ett potentiellt olämpligt läkemedel per patient
Tidsram: Månad 0
|
Utveckling av potentiellt olämplig förskrivning
|
Månad 0
|
Förekomst av minst ett potentiellt olämpligt läkemedel per patient
Tidsram: Månad 2
|
Utveckling av potentiellt olämplig förskrivning
|
Månad 2
|
Förekomst av minst ett potentiellt olämpligt läkemedel per patient
Tidsram: Månad 12
|
Utveckling av potentiellt olämplig förskrivning
|
Månad 12
|
Genomsnittligt antal mediciner per patient
Tidsram: Månad 0
|
Genomsnittligt antal mediciner per patient
|
Månad 0
|
Genomsnittligt antal mediciner per patient
Tidsram: Månad 12
|
Genomsnittligt antal mediciner per patient
|
Månad 12
|
Läkemedelsregimens komplexitetsindex
Tidsram: Månad 0
|
Läkemedelsregimens komplexitetsindex
|
Månad 0
|
Läkemedelsregimens komplexitetsindex
Tidsram: Månad 12
|
Läkemedelsregimens komplexitetsindex
|
Månad 12
|
Girerd compliance testresultat
Tidsram: Månad 0
|
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på läkemedelsefterlevnad.
Från 0 till 6 Ja.
0 Ja: Bästa priset.
6 Ja: sämsta värdet.
|
Månad 0
|
Girerd compliance testresultat
Tidsram: Månad 4
|
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på läkemedelsefterlevnad. Från 0 till 6 Ja. 0 Ja: Bästa priset. 6 Ja: sämsta värdet. Från 0 till 6 Ja. 0 Ja: Bästa priset. 6 Ja: sämsta värdet. |
Månad 4
|
Girerd compliance testresultat
Tidsram: Månad 8
|
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på läkemedelsefterlevnad.
Från 0 till 6 Ja.
0 Ja: Bästa priset.
6 Ja: sämsta värdet.
|
Månad 8
|
Girerd compliance testresultat
Tidsram: Månad 12
|
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på läkemedelsefterlevnad.
Från 0 till 6 Ja.
0 Ja: Bästa priset.
6 Ja: sämsta värdet.
|
Månad 12
|
Livskvalitet mätt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D version
Tidsram: Månad 0
|
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på patienternas livskvalitet: det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS). Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. |
Månad 0
|
Livskvalitet mätt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D version
Tidsram: Månad 4
|
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på patienternas livskvalitet: det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS). Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. |
Månad 4
|
Livskvalitet mätt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D version
Tidsram: Månad 8
|
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på patienternas livskvalitet: det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS). Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. |
Månad 8
|
Livskvalitet mätt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D version
Tidsram: Månad 12
|
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på patienternas livskvalitet: det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS). Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. |
Månad 12
|
Differentialkostnadsförhållande
Tidsram: Månad 4
|
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på förhållandet mellan kostnad och kostnadseffektivitet
|
Månad 4
|
Differentialkostnadsförhållande
Tidsram: Månad 8
|
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på förhållandet mellan kostnad och kostnadseffektivitet
|
Månad 8
|
Differentialkostnadsförhållande
Tidsram: Månad 12
|
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på förhållandet mellan kostnad och kostnadseffektivitet
|
Månad 12
|
Genomsnittligt antal ändringar som gjorts av allmänläkaren per patient, efter farmaceutens ingripande
Tidsram: Månad 2
|
Att utvärdera de modifieringar som allmänläkaren gjort på grund av farmaceuternas insatser
|
Månad 2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cestac, Toulouse University Hospital / Paul Sabatier University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC31/17/0454
- 17-0277 (Annat bidrag/finansieringsnummer: French Ministry of Health, PREPS 2017)
- 2018/A00213/52 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Läkemedelsterapihantering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAvslutadAnesthesia Airway ManagementKanada
-
AstraZenecaAvslutad
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Becton, Dickinson and CompanyAvslutadKateterrelaterad komplikation | Vascular Access Site Management | Desinficerande lockBelgien, Österrike, Spanien, Italien
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
Kliniska prövningar på Läkemedelsterapihantering
-
University of PittsburghIndragenMedicinering vidhäftning | Biverkning på drog | Ingen vidhäftning av medicinFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
University of Louisiana MonroeOchsner Health SystemAvslutadHypertoni | BlodtryckFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringBarn, bara | Medicinsk överensstämmelse | Medicin som administreras av misstag | Funktionshinder Multiple | LäkemedelsinteraktionFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUnga vuxna | Okontrollerad astmaFörenta staterna
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAvslutadIlska | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadMetastaserad bröstcancerFörenta staterna
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AvslutadFetma, sjuklig | Sårinfektion | SårkomplikationFörenta staterna
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSmärta i ländryggen, mekanisk | Akut smärtaFörenta staterna
-
Providence Health & ServicesAvslutadHjärtsviktFörenta staterna