Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En samarbetsstrategi för läkemedelsrecensioner för äldre patienter med polyfarmaci (BIMEDOC)

13 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Läkemedelsrecensioner utförda för äldre patienter: en samarbetsstrategi mellan farmaceuter, patienter och allmänläkare för att optimera recept

Hos patienter i åldern 65 år och äldre är polypatologi frekvent och ofta förknippat med polyfarmaci. Denna polyfarmaci kan vara en källa till iatrogeni på grund av farmakokinetiska interaktioner, ökad känslighet hos äldre personer för medicinering eller misslyckande med att följa behandlingen. Sedan januari 2018 har franska samhällsfarmaceuter tillåtits av hälsoministeriet att utföra läkemedelsgenomgångar för personer som är 65 år och äldre, som behandlas med mer än 5 mediciner om dagen. Den nuvarande hypotesen är att läkemedelsbehandling som utförs i samarbete med patienter, allmänläkare och lokala farmaceuter kommer att leda till en minskning av medicinska händelser och olämpliga recept.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad klusterstudie som utförs i nio regioner i Frankrike. Varje region representerar ett kluster med 7 lokala apotek belägna runt universitetssjukhuset som är associerat med det klustret. Totalt kommer 63 lokala apotek att registreras, där varje apotek inkluderar 20 patienter under en 10-månadersperiod. Under projektets livstid kommer totalt 1260 patienter att dra nytta av antingen interventionen eller av en kontrollerad läkemedelsvård beroende på den tidsperiod de kommer att skrivas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

697

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
        • Toulouse University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 65 år eller äldre som lider av långvarig sjukdom
  • Patient 75 år eller äldre
  • Bor hemma
  • Att ha 5 mediciner eller mer per dag i mer än 6 månader
  • Att vara en vanlig patient på det lokala apoteket som är involverat i studien
  • Patientens allmänläkare samtycker till att delta i studien
  • Patient som mentalt och fysiskt kan bestämma sig för att delta i studien
  • Patient tillgänglig via telefon under hela studien

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar att delta
  • Patient utan husläkare
  • Patient vars husläkare vägrar att delta i studien
  • Patient som inte förstår franska, eller är beroende av någon annan för att hantera sin medicin
  • Boende på ett äldreboende
  • Patient ställd under vårdnad
  • Osäkerhet hos farmaceuten om patientens tillförlitlighet
  • Patient som har haft nytta av en läkemedelsgenomgång under de senaste 12 månaderna
  • Patienten ingår redan i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkemedelsterapihantering
Läkemedelsbehandling av apotekare i samarbete med allmänläkare för att optimera recept
Övrig: Läkemedelsterapihantering

Interventionen är i form av en farmaceutledd läkemedelsgenomgång som syftar till att upptäcka potentiellt olämplig förskrivning. Det inkluderar:

  • En patient-apotekarintervju för att samla in komorbiditeter, medicinering, laboratorieresultat, självmedicinering, följsamhet, medicinpatientens kunskaper.
  • En farmaceuts utvärdering av recepten utifrån patientens tillstånd och på gällande rekommendationer för klinisk praxis.
  • Detaljerad återkoppling till allmänläkaren.
  • Ett möte med patienten för att förklara de ändringar som gjorts av allmänläkaren (GP)
Inget ingripande: Vanlig läkemedelsvård
Vanlig farmaceutisk vård som tillhandahålls av samhällsfarmaceuten (läkemedelsanalys på första nivån av recepten)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter inlagda på sjukhus
Tidsram: Månad 12
Antal patienter inlagda på sjukhus mer eller mindre än 24 timmar, inklusive förflyttning av akutmottagning under en 12 månaders uppföljning.
Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter inlagda på sjukhus (endast icke-schemalagda sjukhusinläggningar)
Tidsram: Månad 12
Antal icke-schemalagda sjukhusinläggningar (inklusive förflyttning av akutmottagning)
Månad 12
Förekomst av minst ett potentiellt olämpligt läkemedel per patient
Tidsram: Månad 0
Utveckling av potentiellt olämplig förskrivning
Månad 0
Förekomst av minst ett potentiellt olämpligt läkemedel per patient
Tidsram: Månad 2
Utveckling av potentiellt olämplig förskrivning
Månad 2
Förekomst av minst ett potentiellt olämpligt läkemedel per patient
Tidsram: Månad 12
Utveckling av potentiellt olämplig förskrivning
Månad 12
Genomsnittligt antal mediciner per patient
Tidsram: Månad 0
Genomsnittligt antal mediciner per patient
Månad 0
Genomsnittligt antal mediciner per patient
Tidsram: Månad 12
Genomsnittligt antal mediciner per patient
Månad 12
Läkemedelsregimens komplexitetsindex
Tidsram: Månad 0
Läkemedelsregimens komplexitetsindex
Månad 0
Läkemedelsregimens komplexitetsindex
Tidsram: Månad 12
Läkemedelsregimens komplexitetsindex
Månad 12
Girerd compliance testresultat
Tidsram: Månad 0
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på läkemedelsefterlevnad. Från 0 till 6 Ja. 0 Ja: Bästa priset. 6 Ja: sämsta värdet.
Månad 0
Girerd compliance testresultat
Tidsram: Månad 4

För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på läkemedelsefterlevnad. Från 0 till 6 Ja. 0 Ja: Bästa priset. 6 Ja: sämsta värdet.

Från 0 till 6 Ja. 0 Ja: Bästa priset. 6 Ja: sämsta värdet.
Månad 4
Girerd compliance testresultat
Tidsram: Månad 8
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på läkemedelsefterlevnad. Från 0 till 6 Ja. 0 Ja: Bästa priset. 6 Ja: sämsta värdet.
Månad 8
Girerd compliance testresultat
Tidsram: Månad 12
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på läkemedelsefterlevnad. Från 0 till 6 Ja. 0 Ja: Bästa priset. 6 Ja: sämsta värdet.
Månad 12
Livskvalitet mätt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D version
Tidsram: Månad 0

För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på patienternas livskvalitet: det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS).

Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Månad 0
Livskvalitet mätt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D version
Tidsram: Månad 4

För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på patienternas livskvalitet: det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS).

Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Månad 4
Livskvalitet mätt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D version
Tidsram: Månad 8

För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på patienternas livskvalitet: det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS).

Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Månad 8
Livskvalitet mätt med EuroQol Group 5-nivå EQ-5D version
Tidsram: Månad 12

För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på patienternas livskvalitet: det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS).

Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Månad 12
Differentialkostnadsförhållande
Tidsram: Månad 4
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på förhållandet mellan kostnad och kostnadseffektivitet
Månad 4
Differentialkostnadsförhållande
Tidsram: Månad 8
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på förhållandet mellan kostnad och kostnadseffektivitet
Månad 8
Differentialkostnadsförhållande
Tidsram: Månad 12
För att utvärdera effekten av läkemedelsbehandlingshantering på förhållandet mellan kostnad och kostnadseffektivitet
Månad 12
Genomsnittligt antal ändringar som gjorts av allmänläkaren per patient, efter farmaceutens ingripande
Tidsram: Månad 2
Att utvärdera de modifieringar som allmänläkaren gjort på grund av farmaceuternas insatser
Månad 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Cestac, Toulouse University Hospital / Paul Sabatier University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Första postat (Faktisk)

9 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/17/0454
  • 17-0277 (Annat bidrag/finansieringsnummer: French Ministry of Health, PREPS 2017)
  • 2018/A00213/52 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera