- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03909035
다약제를 사용하는 고령 환자를 위한 약물 검토에 대한 협력적 접근 (BIMEDOC)
노인 환자를 위해 수행된 약물 검토: 처방 최적화에 대한 지역사회 약사, 환자 및 일반 개업의 간의 협력적 접근
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 장기질병자
- 75세 이상 환자
- 집에서 생활
- 6개월 이상 하루에 5가지 이상의 약을 복용함
- 연구에 참여하는 지역사회 약국의 정규 환자임
- 환자의 일반의는 연구 참여에 동의합니다.
- 연구에 참여하기로 스스로 결정할 수 있는 정신적, 신체적 능력이 있는 환자
- 연구 기간 동안 전화로 환자에게 연락 가능
제외 기준:
- 환자가 참여를 거부함
- 가정의가 없는 환자
- 가정의가 연구 참여를 거부하는 환자
- 프랑스어를 이해하지 못하거나 약물 관리를 다른 사람에게 의존하는 환자
- 요양원 거주자
- 후견인
- 환자의 신뢰도에 대한 약사의 불확실성
- 지난 12개월 동안 약물 검토를 통해 혜택을 받은 환자
- 다른 연구에 이미 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약물치료 관리
처방전 최적화를 위해 일반의와 협력하여 지역사회 약사가 약물 치료 관리
|
개입은 잠재적으로 부적절한 처방을 감지하기 위한 약사가 주도하는 약물 검토의 형태입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
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간섭 없음: 일반적인 의약품 관리
지역사회 약사가 제공하는 일반적인 의약품 진료(처방전의 1차 의약품 분석)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 환자 수
기간: 12월
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12개월 추적 기간 동안 응급실 이송을 포함하여 24시간 이상 또는 미만으로 입원한 환자 수.
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12월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 환자 수(예정되지 않은 입원만 해당)
기간: 12월
|
예정 외 입원 건수(응급실 이송 포함)
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12월
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환자당 적어도 하나의 잠재적으로 부적합한 약물의 존재
기간: 월 0
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잠재적으로 부적절한 처방의 진화
|
월 0
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환자당 적어도 하나의 잠재적으로 부적합한 약물의 존재
기간: 2개월
|
잠재적으로 부적절한 처방의 진화
|
2개월
|
|
환자당 적어도 하나의 잠재적으로 부적합한 약물의 존재
기간: 12월
|
잠재적으로 부적절한 처방의 진화
|
12월
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환자당 평균 약물 수
기간: 월 0
|
환자당 평균 약물 수
|
월 0
|
|
환자당 평균 약물 수
기간: 12월
|
환자당 평균 약물 수
|
12월
|
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약물 요법 복잡성 지수
기간: 월 0
|
약물 요법 복잡성 지수
|
월 0
|
|
약물 요법 복잡성 지수
기간: 12월
|
약물 요법 복잡성 지수
|
12월
|
|
Girerd 규정 준수 테스트 점수
기간: 월 0
|
약물 치료 관리가 약물 순응도에 미치는 영향을 평가합니다.
0에서 6까지 예.
0 예: 최고의 가치.
6 예: 최악의 가치.
|
월 0
|
|
Girerd 규정 준수 테스트 점수
기간: 4월
|
약물 치료 관리가 약물 순응도에 미치는 영향을 평가합니다. 0에서 6까지 예. 0 예: 최고의 가치. 6 예: 최악의 가치. 0에서 6까지 예. 0 예: 최고의 가치. 6 예: 최악의 가치. |
4월
|
|
Girerd 규정 준수 테스트 점수
기간: 8월
|
약물 치료 관리가 약물 순응도에 미치는 영향을 평가합니다.
0에서 6까지 예.
0 예: 최고의 가치.
6 예: 최악의 가치.
|
8월
|
|
Girerd 규정 준수 테스트 점수
기간: 12월
|
약물 치료 관리가 약물 순응도에 미치는 영향을 평가합니다.
0에서 6까지 예.
0 예: 최고의 가치.
6 예: 최악의 가치.
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12월
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EuroQol Group 5레벨 EQ-5D 버전으로 측정한 삶의 질
기간: 월 0
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환자의 삶의 질에 대한 약물 치료 관리의 영향을 평가하기 위해: EQ-5D 기술 시스템 및 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS). 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. |
월 0
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EuroQol Group 5레벨 EQ-5D 버전으로 측정한 삶의 질
기간: 4월
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환자의 삶의 질에 대한 약물 치료 관리의 영향을 평가하기 위해: EQ-5D 기술 시스템 및 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS). 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. |
4월
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EuroQol Group 5레벨 EQ-5D 버전으로 측정한 삶의 질
기간: 8월
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환자의 삶의 질에 대한 약물 치료 관리의 영향을 평가하기 위해: EQ-5D 기술 시스템 및 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS). 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. |
8월
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EuroQol Group 5레벨 EQ-5D 버전으로 측정한 삶의 질
기간: 12월
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환자의 삶의 질에 대한 약물 치료 관리의 영향을 평가하기 위해: EQ-5D 기술 시스템 및 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS). 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. |
12월
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차등 비용 비율
기간: 4월
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비용-효용 및 비용-효율 비율에 대한 약물 치료 관리의 영향을 평가하기 위해
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4월
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차등 비용 비율
기간: 8월
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비용-효용 및 비용-효율 비율에 대한 약물 치료 관리의 영향을 평가하기 위해
|
8월
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차등 비용 비율
기간: 12월
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비용-효용 및 비용-효율 비율에 대한 약물 치료 관리의 영향을 평가하기 위해
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12월
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약사의 개입에 따라 환자당 일반의가 수정한 평균 수
기간: 2개월
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약사의 개입으로 인해 일반의가 만든 수정 사항을 평가합니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cestac, Toulouse University Hospital / Paul Sabatier University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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