Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kollaborativ tilgang til medicinanmeldelser for ældre patienter med polyfarmaci (BIMEDOC)

13. november 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Medicinanmeldelser udført for ældre patienter: en samarbejdstilgang mellem lokale farmaceuter, patienter og praktiserende læger til optimering af recepter

Hos patienter i alderen 65 år og ældre er polypatologi hyppig og ofte forbundet med polyfarmaci. Denne polyfarmaci kan være en kilde til iatrogeni på grund af farmakokinetiske interaktioner, øget følsomhed hos ældre mennesker over for medicin eller manglende overholdelse af terapien. Siden januar 2018 har franske lokale farmaceuter fået tilladelse af sundhedsministeriet til at udføre medicingennemgange for personer på 65 år og derover, som bliver behandlet med mere end 5 medicin om dagen. Den nuværende hypotese er, at medicinbehandling udført i samarbejde med patienter, praktiserende læger og apoteker vil føre til en reduktion af medicinske hændelser og uhensigtsmæssige ordinationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg udført i 9 regioner i Frankrig. Hver region repræsenterer en klynge med 7 lokale apoteker placeret omkring universitetshospitalet, der er knyttet til den klynge. I alt vil 63 lokale apoteker blive tilmeldt, hvor hvert apotek omfatter 20 patienter over en 10 måneders periode. I løbet af projektets levetid vil i alt 1260 patienter drage fordel af enten interventionen eller af en kontrolleret farmaceutisk pleje i henhold til den periode, de vil blive indskrevet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

697

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31059
        • Toulouse University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 65 år eller ældre, der lider af langvarig sygdom
  • Patient på 75 år eller ældre
  • Bor hjemme
  • At have 5 medicin eller mere om dagen i mere end 6 måneder
  • At være en almindelig patient på det lokale apotek involveret i undersøgelsen
  • Den praktiserende læge for patienten indvilliger i at deltage i undersøgelsen
  • Patienten er mentalt og fysisk i stand til at beslutte sig for at deltage i undersøgelsen
  • Patient tilgængelig på telefon under hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten nægter at deltage
  • Patient uden familielæge
  • Patient, hvis familielæge nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patient, der ikke forstår fransk eller er afhængig af en anden til at håndtere sin medicin
  • Beboer på et plejehjem
  • Patient sat under værgemål
  • Farmaceutens usikkerhed om patientens pålidelighed
  • Patient, der har haft gavn af en medicingennemgang inden for de foregående 12 måneder
  • Patienten er allerede inkluderet i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndtering af medicinterapi
Lægemiddelbehandling ved kommunefarmaceuten i samarbejde med de praktiserende læger til optimering af recepter
Andet: Håndtering af medicinterapi

Indgrebet er i form af en farmaceutstyret medicingennemgang med det formål at afsløre potentielt uhensigtsmæssig ordination. Det omfatter:

  • En patient-farmaceut-samtale for at indsamle følgesygdomme, medicin, laboratorieresultater, selvmedicinering, adherence, medicinpatientens viden.
  • En farmaceuts vurdering af ordinationerne ud fra patientens forhold og på de gældende anbefalinger for klinisk praksis.
  • Detaljeret tilbagemelding til den praktiserende læge.
  • En aftale med patienten for at forklare de ændringer, der er foretaget af den praktiserende læge (GP)
Ingen indgriben: Sædvanlig farmaceutisk pleje
Sædvanlig farmaceutisk pleje leveret af lokalfarmaceuten (farmaceutisk analyse på første niveau af recepterne)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indlagte patienter
Tidsramme: Måned 12
Antal patienter, der er indlagt i mere eller mindre end 24 timer, inklusive akutmodtagelsesoverførsler i løbet af en 12 måneders periodeopfølgning.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indlagte patienter (kun ikke-planlagte indlæggelser)
Tidsramme: Måned 12
Antal ikke-planlagte hospitalsindlæggelser (inklusive akutmodtagelsesoverførsler)
Måned 12
Eksistens af mindst ét ​​potentielt upassende lægemiddel pr. patient
Tidsramme: Måned 0
Udvikling af potentielt uhensigtsmæssig ordination
Måned 0
Eksistens af mindst ét ​​potentielt upassende lægemiddel pr. patient
Tidsramme: Måned 2
Udvikling af potentielt uhensigtsmæssig ordination
Måned 2
Eksistens af mindst ét ​​potentielt upassende lægemiddel pr. patient
Tidsramme: Måned 12
Udvikling af potentielt uhensigtsmæssig ordination
Måned 12
Gennemsnitligt antal medicin pr. patient
Tidsramme: Måned 0
Gennemsnitligt antal medicin pr. patient
Måned 0
Gennemsnitligt antal medicin pr. patient
Tidsramme: Måned 12
Gennemsnitligt antal medicin pr. patient
Måned 12
Lægemiddelregimens kompleksitetsindeks
Tidsramme: Måned 0
Lægemiddelregimens kompleksitetsindeks
Måned 0
Lægemiddelregimens kompleksitetsindeks
Tidsramme: Måned 12
Lægemiddelregimens kompleksitetsindeks
Måned 12
Girerd compliance test score
Tidsramme: Måned 0
At evaluere virkningen af ​​medicinbehandlingshåndtering på medicinadhærens. Fra 0 til 6 Ja. 0 Ja: Bedste værdi. 6 Ja: dårligste værdi.
Måned 0
Girerd compliance test score
Tidsramme: Måned 4

For at evaluere virkningen af ​​medicinbehandlingsbehandling på medicinadhærens. Fra 0 til 6 Ja. 0 Ja: Bedste værdi. 6 Ja: dårligste værdi.

Fra 0 til 6 Ja. 0 Ja: Bedste værdi. 6 Ja: dårligste værdi.
Måned 4
Girerd compliance test score
Tidsramme: Måned 8
At evaluere virkningen af ​​medicinbehandlingshåndtering på medicinadhærens. Fra 0 til 6 Ja. 0 Ja: Bedste værdi. 6 Ja: dårligste værdi.
Måned 8
Girerd compliance test score
Tidsramme: Måned 12
At evaluere virkningen af ​​medicinbehandlingshåndtering på medicinadhærens. Fra 0 til 6 Ja. 0 Ja: Bedste værdi. 6 Ja: dårligste værdi.
Måned 12
Livskvalitet målt med EuroQol Group 5-niveau EQ-5D version
Tidsramme: Måned 0

For at evaluere virkningen af ​​medicinbehandlingshåndtering på patienternes livskvalitet: det EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS).

Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Måned 0
Livskvalitet målt med EuroQol Group 5-niveau EQ-5D version
Tidsramme: Måned 4

For at evaluere virkningen af ​​medicinbehandlingshåndtering på patienternes livskvalitet: det EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS).

Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Måned 4
Livskvalitet målt med EuroQol Group 5-niveau EQ-5D version
Tidsramme: Måned 8

For at evaluere virkningen af ​​medicinbehandlingshåndtering på patienternes livskvalitet: det EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS).

Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Måned 8
Livskvalitet målt med EuroQol Group 5-niveau EQ-5D version
Tidsramme: Måned 12

For at evaluere virkningen af ​​medicinbehandlingshåndtering på patienternes livskvalitet: det EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS).

Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Måned 12
Differentialomkostningsforhold
Tidsramme: Måned 4
At evaluere virkningen af ​​medicinbehandlingsbehandling på forholdet mellem omkostninger og nytte og omkostningseffektivitet
Måned 4
Differentialomkostningsforhold
Tidsramme: Måned 8
At evaluere virkningen af ​​medicinbehandlingsbehandling på forholdet mellem omkostninger og nytte og omkostningseffektivitet
Måned 8
Differentialomkostningsforhold
Tidsramme: Måned 12
At evaluere virkningen af ​​medicinbehandlingsbehandling på forholdet mellem omkostninger og nytte og omkostningseffektivitet
Måned 12
Gennemsnitligt antal ændringer foretaget af den praktiserende læge pr. patient efter farmaceutens indgreb
Tidsramme: Måned 2
At evaluere de ændringer, som den praktiserende læge har foretaget på grund af farmaceuternes indgreb
Måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cestac, Toulouse University Hospital / Paul Sabatier University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2019

Først opslået (Faktiske)

9. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0454
  • 17-0277 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: French Ministry of Health, PREPS 2017)
  • 2018/A00213/52 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner