腹腔鏡下胆嚢摘出術のドレナージの有無
腹腔鏡下胆嚢摘出術における腹部ドレナージの役割、前向きランダム化研究
外科医は通常、ガイドラインではなく経験に基づいて腹腔鏡下胆嚢摘出術のドレナージ チューブを選択します。
研究者は、LCT 手術におけるドレナージの役割を評価し、ドレナージがある場合とない場合の臨床結果を比較する RCT を設計します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、LCT 手術におけるドレナージの役割を評価し、ドレナージがある場合とない場合の臨床結果を比較する RCT を設計します。
ドレナージ群とドレナージなし群の合併症を以下のように比較します。
- VAS
- 吐き気と嘔吐
- 感染
- 出血
- 胆汁漏れ
- 穿刺排水
- 再入院
- 再手術
- 入院
- 入院費
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Huanbing Zhu, MD
- 電話番号:15857174159
- メール:juvanbn@msn.com
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
コンタクト:
- Huanbing Zhu
- 電話番号:15857174159
- メール:juvanbn@msn.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢:18~75歳
- -腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けることが示され、計画されている
除外基準:
- 肝硬変 小児 等級 B および C
- 上腹部の手術歴
- 術中の外科名の調整
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:排水
腹腔鏡下胆嚢摘出術のための肝下ドレナージチューブの留置
|
腹腔鏡下胆嚢摘出術用肝下ドレナージチューブ
|
介入なし:排水なし
腹腔鏡下胆嚢摘出術のための肝下ドレナージチューブの留置なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
出血 胆汁漏れ
時間枠:LC 操作の 1 日目から 1 か月後
|
出血の罹患率 胆汁漏の罹患率 |
LC 操作の 1 日目から 1 か月後
|
胆汁漏れ
時間枠:LC 操作の 1 日目から 1 か月後
|
胆汁漏の罹患率
|
LC 操作の 1 日目から 1 か月後
|
穿刺ドレナージ 穿刺ドレナージ
時間枠:LC 操作の 1 日目から 1 か月後
|
パンクドレナージ率 穿刺排水 穿刺排水 |
LC 操作の 1 日目から 1 か月後
|
再手術 再手術
時間枠:LC 操作の 1 日目から 1 か月後
|
再手術の割合
|
LC 操作の 1 日目から 1 か月後
|
再入院
時間枠:LC 操作の 1 日目から 1 か月後
|
再入院率
|
LC 操作の 1 日目から 1 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
入院
時間枠:1 日目から LC 操作後の放電まで
|
入院
|
1 日目から LC 操作後の放電まで
|
入院費
時間枠:1 日目から LC 操作後の放電まで
|
入院費
|
1 日目から LC 操作後の放電まで
|
VAS スコア
時間枠:1 日目から LC 操作後の放電まで
|
VAS スコア
|
1 日目から LC 操作後の放電まで
|
吐き気と嘔吐
時間枠:1 日目から LC 操作後の放電まで
|
吐き気と嘔吐の罹患率
|
1 日目から LC 操作後の放電まで
|
感染
時間枠:1 日目から LC 操作後の放電まで
|
感染症の罹患率(腹部、切開、肺など)
|
1 日目から LC 操作後の放電まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jiangtao Li, MD、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月14日
一次修了 (予想される)
2020年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月8日
最初の投稿 (実際)
2019年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月12日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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