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복강경 담낭 절제술의 배액 여부

복강경 담낭절제술을 위한 복부 배액의 역할 전향적 무작위 연구

외과 의사는 일반적으로 지침이 아닌 경험에 따라 복강경 담낭 절제술을 위한 배액관을 선택합니다. 연구자들은 LC 수술에서 배액의 역할을 평가하고 배액과 배액 없음 사이의 임상 결과를 비교하기 위해 RCT를 설계합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 LC 수술에서 배액의 역할을 평가하고 배액과 배액 없음 사이의 임상 결과를 비교하기 위해 RCT를 설계합니다.

배액 그룹과 배액 그룹 없음 사이의 합병증을 아래와 같이 비교하십시오.

  1. VAS
  2. 메스꺼움과 구토
  3. 전염병
  4. 출혈
  5. 담즙 누출
  6. 펑크 배수
  7. 재입학
  8. 재수술
  9. 입원
  10. 병원비

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Huanbing Zhu, MD
  • 전화번호: 15857174159
  • 이메일: juvanbn@msn.com

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 18-75세
  • 복강경 담낭 절제술을 받기로 표시 및 계획

제외 기준:

  • 간경화 아동 등급 B 및 C
  • 상복부 수술 이력
  • 수술 중 수술명 조정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 배수
복강경 담낭 절제술을 위한 간하 배액관 배치
복강경 담낭절제술을 위한 간하 배액관
간섭 없음: 배수 없음
복강경 담낭절제술을 위한 간하 배액관의 배치 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 담즙 누출
기간: LC 작동 후 1일 ~ 1개월

출혈의 이환율

담즙 누출의 이환율

LC 작동 후 1일 ~ 1개월
담즙 누출
기간: LC 작동 후 1일 ~ 1개월
담즙 누출의 이환율
LC 작동 후 1일 ~ 1개월
펑크 배수 펑크 배수
기간: LC 작동 후 1일 ~ 1개월

펑크 배수의 비율

펑크 배수

펑크 배수

LC 작동 후 1일 ~ 1개월
재수술 재수술
기간: LC 작동 후 1일 ~ 1개월
재수술 비율
LC 작동 후 1일 ~ 1개월
재입학
기간: LC 작동 후 1일 ~ 1개월
재입학 비율
LC 작동 후 1일 ~ 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: LC 작업 후 방전까지 1일
입원
LC 작업 후 방전까지 1일
입원비
기간: LC 작업 후 방전까지 1일
입원비
LC 작업 후 방전까지 1일
VAS 점수
기간: LC 작업 후 방전까지 1일
VAS 점수
LC 작업 후 방전까지 1일
메스꺼움과 구토
기간: LC 작업 후 방전까지 1일
메스꺼움과 구토의 이환율
LC 작업 후 방전까지 1일
전염병
기간: LC 작업 후 방전까지 1일
감염의 이환율(복부, 절개, 폐 등)
LC 작업 후 방전까지 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 14일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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배수관에 대한 임상 시험

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