- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03909360
복강경 담낭 절제술의 배액 여부
2019년 4월 12일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
복강경 담낭절제술을 위한 복부 배액의 역할 전향적 무작위 연구
외과 의사는 일반적으로 지침이 아닌 경험에 따라 복강경 담낭 절제술을 위한 배액관을 선택합니다.
연구자들은 LC 수술에서 배액의 역할을 평가하고 배액과 배액 없음 사이의 임상 결과를 비교하기 위해 RCT를 설계합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 LC 수술에서 배액의 역할을 평가하고 배액과 배액 없음 사이의 임상 결과를 비교하기 위해 RCT를 설계합니다.
배액 그룹과 배액 그룹 없음 사이의 합병증을 아래와 같이 비교하십시오.
- VAS
- 메스꺼움과 구토
- 전염병
- 출혈
- 담즙 누출
- 펑크 배수
- 재입학
- 재수술
- 입원
- 병원비
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huanbing Zhu, MD
- 전화번호: 15857174159
- 이메일: juvanbn@msn.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
연락하다:
- Huanbing Zhu
- 전화번호: 15857174159
- 이메일: juvanbn@msn.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18-75세
- 복강경 담낭 절제술을 받기로 표시 및 계획
제외 기준:
- 간경화 아동 등급 B 및 C
- 상복부 수술 이력
- 수술 중 수술명 조정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 배수
복강경 담낭 절제술을 위한 간하 배액관 배치
|
복강경 담낭절제술을 위한 간하 배액관
|
간섭 없음: 배수 없음
복강경 담낭절제술을 위한 간하 배액관의 배치 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
출혈 담즙 누출
기간: LC 작동 후 1일 ~ 1개월
|
출혈의 이환율 담즙 누출의 이환율 |
LC 작동 후 1일 ~ 1개월
|
담즙 누출
기간: LC 작동 후 1일 ~ 1개월
|
담즙 누출의 이환율
|
LC 작동 후 1일 ~ 1개월
|
펑크 배수 펑크 배수
기간: LC 작동 후 1일 ~ 1개월
|
펑크 배수의 비율 펑크 배수 펑크 배수 |
LC 작동 후 1일 ~ 1개월
|
재수술 재수술
기간: LC 작동 후 1일 ~ 1개월
|
재수술 비율
|
LC 작동 후 1일 ~ 1개월
|
재입학
기간: LC 작동 후 1일 ~ 1개월
|
재입학 비율
|
LC 작동 후 1일 ~ 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
입원
기간: LC 작업 후 방전까지 1일
|
입원
|
LC 작업 후 방전까지 1일
|
입원비
기간: LC 작업 후 방전까지 1일
|
입원비
|
LC 작업 후 방전까지 1일
|
VAS 점수
기간: LC 작업 후 방전까지 1일
|
VAS 점수
|
LC 작업 후 방전까지 1일
|
메스꺼움과 구토
기간: LC 작업 후 방전까지 1일
|
메스꺼움과 구토의 이환율
|
LC 작업 후 방전까지 1일
|
전염병
기간: LC 작업 후 방전까지 1일
|
감염의 이환율(복부, 절개, 폐 등)
|
LC 작업 후 방전까지 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
배수관에 대한 임상 시험
-
Sheba Medical Center알려지지 않은만성 폐쇄성 폐질환 | 만성 기관지염
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review Committee완전한관상동맥 질환 | 판막 질환, 심장
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research Program완전한