Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Drenáž nebo ne pro laparoskopickou cholecystetomii

12. dubna 2019 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Role abdominální drenáže pro laparoskopickou cholecystektomii prospektivní randomizovaná studie

Chirurgové obvykle volí drenážní trubici pro laparoskopickou cholecystektomii podle svých zkušeností, ale ne podle pokynů. Vyšetřovatelé navrhli RCT, aby vyhodnotili roli drenáže při operaci LC a porovnali klinické výsledky mezi drenáží a bez drenáže.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhli RCT, aby vyhodnotili roli drenáže při operaci LC a porovnali klinické výsledky mezi drenáží a bez drenáže.

Porovnejte níže uvedené komplikace mezi skupinami s drenáží a bez drenáže.

  1. VAS
  2. Nevolnost a zvracení
  3. infekce
  4. krvácející
  5. únik žluči
  6. punkční drenáž
  7. readmise
  8. reoperace
  9. pobyt v nemocnici
  10. náklady nemocnice

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: 18-75 let
  • indikována a plánována laparoskopická cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

  • Dětská cirhóza stupně B a C
  • anamnéza operace horní části břicha
  • úprava chirurgického názvu intraoperační

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: odvodnění
Umístění subhepatické drenážní trubice pro laparoskopickou cholecytetomii
Postup: drenážní trubice
subhepatální drenážní trubice pro laparoskopickou cholecystektomii
Žádný zásah: žádná drenáž
žádné umístění subhepatické drenážní trubice pro laparoskopickou cholecytetomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krvácení Únik žluči
Časové okno: den 1 až jeden měsíc po provozu LC

morbidita krvácení

nemocnost úniku žluči
den 1 až jeden měsíc po provozu LC
únik žluči
Časové okno: den 1 až jeden měsíc po provozu LC
nemocnost úniku žluči
den 1 až jeden měsíc po provozu LC
Punktivní drenáž Punktivní drenáž
Časové okno: den 1 až jeden měsíc po provozu LC

procento odtoku vpichu

Punkční drenáž

Punkční drenáž
den 1 až jeden měsíc po provozu LC
reoperace Reoperace
Časové okno: den 1 až jeden měsíc po provozu LC
procento reoperace
den 1 až jeden měsíc po provozu LC
readmise
Časové okno: den 1 až jeden měsíc po provozu LC
procento zpětného převzetí
den 1 až jeden měsíc po provozu LC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pobyt v nemocnici
Časové okno: den 1 do vypuštění po provozu LC
pobyt v nemocnici
den 1 do vypuštění po provozu LC
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: den 1 do vypuštění po provozu LC
Náklady na hospitalizaci
den 1 do vypuštění po provozu LC
Skóre VAS
Časové okno: den 1 do vypuštění po provozu LC
Skóre VAS
den 1 do vypuštění po provozu LC
Nevolnost a zvracení
Časové okno: den 1 do vypuštění po provozu LC
nemocnost nevolnosti a zvracení
den 1 do vypuštění po provozu LC
infekce
Časové okno: den 1 do vypuštění po provozu LC
morbidita infekce (břišní, řezná, plicní atd.)
den 1 do vypuštění po provozu LC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zyeyLCdrainage

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na drenážní trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit