Drenering eller ikke for laparoskopisk kolecystetomi
12. april 2019 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Rollen til abdominal drenering for laparoskopisk kolecystektomi en prospektiv randomisert studie
Kirurger velger vanligvis dreneringsrør for laparoskopisk kolecystektomi i henhold til deres erfaringer, men ikke retningslinjer.
Etterforskerne designer en RCT for å evaluere rollen til drenering i LC-kirurgi og sammenligne de kliniske resultatene mellom drenering og ingen drenering.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne designer en RCT for å evaluere rollen til drenering i LC-kirurgi og sammenligne de kliniske resultatene mellom drenering og ingen drenering.
Sammenlign komplikasjoner som nedenfor mellom drenerings- og ingen dreneringsgrupper.
- VAS
- Kvalme og oppkast
- infeksjon
- blør
- gallelekkasje
- punktere drenering
- gjeninnleggelse
- reoperasjon
- sykehusopphold
- sykehusutgifter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Huanbing Zhu
- Telefonnummer: 15857174159
- E-post: juvanbn@msn.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 18-75 år
- indikert og planlagt for å få laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- cirrohose Barnegradering B og C
- kirurgi i øvre del av magen
- justering av operasjonsnavn intraoperativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: drenering
Plassering av subhepatisk dreneringsrør for laparoskopisk kolecytetomi
|
sub-hepatisk dreneringsrør for laparoskopisk kolecystektomi
|
|
Ingen inngripen: ingen drenering
ingen plassering av subhepatisk dreneringsrør for laparoskopisk kolecytetomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødning Gallelekkasje
Tidsramme: dag 1 til en måned etter LC-operasjon
|
sykelighet av blødning sykelighet av gallelekkasje |
dag 1 til en måned etter LC-operasjon
|
|
gallelekkasje
Tidsramme: dag 1 til en måned etter LC-operasjon
|
sykelighet av gallelekkasje
|
dag 1 til en måned etter LC-operasjon
|
|
Punkteringsdrenering Punkteringsdrenering
Tidsramme: dag 1 til en måned etter LC-operasjon
|
prosentandelen punkteringsdrenering Punkter drenering Punkter drenering |
dag 1 til en måned etter LC-operasjon
|
|
reoperasjon Reoperasjon
Tidsramme: dag 1 til en måned etter LC-operasjon
|
prosentandelen av reoperasjon
|
dag 1 til en måned etter LC-operasjon
|
|
gjeninnleggelse
Tidsramme: dag 1 til en måned etter LC-operasjon
|
prosentandelen av reinnleggelse
|
dag 1 til en måned etter LC-operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusopphold
Tidsramme: dag 1 til utslipp etter LC-drift
|
sykehusopphold
|
dag 1 til utslipp etter LC-drift
|
|
Utgifter til sykehusinnleggelse
Tidsramme: dag 1 til utslipp etter LC-drift
|
Utgifter til sykehusinnleggelse
|
dag 1 til utslipp etter LC-drift
|
|
VAS-poengsum
Tidsramme: dag 1 til utslipp etter LC-drift
|
VAS-poengsum
|
dag 1 til utslipp etter LC-drift
|
|
Kvalme og oppkast
Tidsramme: dag 1 til utslipp etter LC-drift
|
sykelighet av kvalme og oppkast
|
dag 1 til utslipp etter LC-drift
|
|
infeksjon
Tidsramme: dag 1 til utslipp etter LC-drift
|
sykelighet av infeksjon (abdominal, snitt, lunge, et al)
|
dag 1 til utslipp etter LC-drift
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zyeyLCdrainage
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .