Drenagem ou Não para Colecistotomia Laparoscópica
12 de abril de 2019 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Papel da drenagem abdominal para colecistectomia laparoscópica um estudo prospectivo randomizado
Os cirurgiões geralmente escolhem o tubo de drenagem para colecistectomia laparoscópica de acordo com suas experiências, mas não com as diretrizes.
Os investigadores elaboram um RCT para avaliar o papel da drenagem na cirurgia de LC e comparam os resultados clínicos entre drenagem e sem drenagem.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores elaboram um RCT para avaliar o papel da drenagem na cirurgia de LC e comparam os resultados clínicos entre drenagem e sem drenagem.
Compare as complicações abaixo entre os grupos de drenagem e sem drenagem.
- EVA
- Náusea e vômito
- infecção
- sangramento
- vazamento de bile
- drenagem de punção
- readmissão
- reoperação
- Internação hospitalar
- despesa hospitalar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Huanbing Zhu
- Número de telefone: 15857174159
- E-mail: juvanbn@msn.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 18-75 anos
- indicado e planejado para receber colecistectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Cirrose Infantil Grau B e C
- histórico de cirurgia abdominal alta
- ajuste de nome cirúrgico intraoperatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: drenagem
Colocação de tubo de drenagem sub-hepática para colecistotomia laparoscópica
|
tubo de drenagem sub-hepática para colecistectomia laparoscópica
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Sem intervenção: sem drenagem
sem colocação de tubo de drenagem sub-hepática para colecistectomia laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sangramento Vazamento de bile
Prazo: dia 1 a um mês após a operação LC
|
a morbidade do sangramento a morbidade do vazamento de bile |
dia 1 a um mês após a operação LC
|
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vazamento de bile
Prazo: dia 1 a um mês após a operação LC
|
a morbidade do vazamento de bile
|
dia 1 a um mês após a operação LC
|
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Drenagem por punção Drenagem por punção
Prazo: dia 1 a um mês após a operação LC
|
a porcentagem de drenagem da punção Drenagem de punção Drenagem de punção |
dia 1 a um mês após a operação LC
|
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reoperação reoperação
Prazo: dia 1 a um mês após a operação LC
|
a porcentagem de reoperação
|
dia 1 a um mês após a operação LC
|
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readmissão
Prazo: dia 1 a um mês após a operação LC
|
a porcentagem de readmissão
|
dia 1 a um mês após a operação LC
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internação hospitalar
Prazo: dia 1 para descarregar após a operação de LC
|
Internação hospitalar
|
dia 1 para descarregar após a operação de LC
|
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Despesas de hospitalização
Prazo: dia 1 para descarregar após a operação de LC
|
Despesas de hospitalização
|
dia 1 para descarregar após a operação de LC
|
|
Pontuação VAS
Prazo: dia 1 para descarregar após a operação de LC
|
Pontuação VAS
|
dia 1 para descarregar após a operação de LC
|
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Nausea e vomito
Prazo: dia 1 para descarregar após a operação de LC
|
a morbidade de náuseas e vômitos
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dia 1 para descarregar após a operação de LC
|
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infecção
Prazo: dia 1 para descarregar após a operação de LC
|
a morbidade da infecção (abdominal, incisão, pulmonar, et al)
|
dia 1 para descarregar após a operação de LC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zyeyLCdrainage
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .