Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dræning eller ej for laparoskopisk kolecystetomi

12. april 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Rolle af abdominal dræning for laparoskopisk kolecystektomi en prospektiv randomiseret undersøgelse

Kirurger vælger normalt drænrør til laparoskopisk kolecystektomi i henhold til deres erfaringer, men ikke retningslinjer. Efterforskerne designer en RCT for at evaluere dræningens rolle i LC-kirurgi og sammenligne de kliniske resultater mellem dræning og ingen dræning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne designer en RCT for at evaluere dræningens rolle i LC-kirurgi og sammenligne de kliniske resultater mellem dræning og ingen dræning.

Sammenlign komplikationer som nedenfor mellem dræningsgrupper og ingen dræningsgrupper.

  1. VAS
  2. Kvalme og opkastning
  3. infektion
  4. blødende
  5. galdelækage
  6. punktere dræning
  7. genindlæggelse
  8. genoperation
  9. hospitalsophold
  10. hospitalsudgift

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 18-75 år
  • indiceret og planlagt til at modtage laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • cirrose Børneklassificering B og C
  • øvre abdominal operationshistorie
  • justering af kirurgisk navn intraoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dræning
Placering af subhepatisk drænrør til laparoskopisk kolecytetomi
Procedure: drænrør
sub-hepatisk drænrør til laparoskopisk kolecystektomi
Ingen indgriben: ingen dræning
ingen placering af subhepatisk drænrør til laparoskopisk kolecytetomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødning Galdelækage
Tidsramme: dag 1 til en måned efter LC-drift

sygeligheden af ​​blødning

sygeligheden af ​​galdelækage
dag 1 til en måned efter LC-drift
galdelækage
Tidsramme: dag 1 til en måned efter LC-drift
sygeligheden af ​​galdelækage
dag 1 til en måned efter LC-drift
Punktur dræning Punktur dræning
Tidsramme: dag 1 til en måned efter LC-drift

procentdelen af ​​punkteringsdræning

Punktering af dræning

Punktering af dræning
dag 1 til en måned efter LC-drift
reoperation Reoperation
Tidsramme: dag 1 til en måned efter LC-drift
procentdelen af ​​reoperation
dag 1 til en måned efter LC-drift
genindlæggelse
Tidsramme: dag 1 til en måned efter LC-drift
genindlæggelsesprocenten
dag 1 til en måned efter LC-drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsophold
Tidsramme: dag 1 til udledning efter LC-drift
hospitalsophold
dag 1 til udledning efter LC-drift
Indlæggelsesudgifter
Tidsramme: dag 1 til udledning efter LC-drift
Indlæggelsesudgifter
dag 1 til udledning efter LC-drift
VAS score
Tidsramme: dag 1 til udledning efter LC-drift
VAS score
dag 1 til udledning efter LC-drift
Kvalme og opkast
Tidsramme: dag 1 til udledning efter LC-drift
sygeligheden af ​​kvalme og opkastning
dag 1 til udledning efter LC-drift
infektion
Tidsramme: dag 1 til udledning efter LC-drift
sygeligheden af ​​infektion (abdominal, snit, lunge, et al.)
dag 1 til udledning efter LC-drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2019

Først opslået (Faktiske)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zyeyLCdrainage

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med drænrør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner