Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízelvezetés vagy nem laparoszkópos kolecisztetómiához

2019. április 12. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A hasi vízelvezetés szerepe a laparoszkópos kolecisztektómiában egy leendő randomizált vizsgálat

A sebészek laparoszkópos kolecisztektómiához általában tapasztalataik, de nem iránymutatásai alapján választanak dréncsövet. A kutatók egy RCT-t terveznek, hogy értékeljék a drenázs szerepét az LC sebészetben, és összehasonlítsák a drenázs és a drenázs nélküli klinikai eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy RCT-t terveznek, hogy értékeljék a drenázs szerepét az LC sebészetben, és összehasonlítsák a drenázs és a drenázs nélküli klinikai eredményeket.

Hasonlítsa össze az alábbi komplikációkat a vízelvezetés és a vízelvezetés nélküli csoportok között.

  1. VAS
  2. Hányinger és hányás
  3. fertőzés
  4. vérzés
  5. epe szivárgása
  6. szúrásos vízelvezetés
  7. visszafogadás
  8. reoperáció
  9. kórházi tartózkodás
  10. kórházi költség

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Toborzás
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor: 18-75 év
  • laparoszkópos cholecystectomiát javasoltak és terveztek

Kizárási kritériumok:

  • cirrózis, B és C osztályú gyermek
  • felső hasi műtét története
  • műtéti név módosítása intraoperatív

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vízelvezetés
Szubhepatikus drenázscső elhelyezése laparoszkópos cholecytetómiához
Eljárás: dréncső
máj alatti drenázscső laparoszkópos cholecystectomiához
Nincs beavatkozás: nincs vízelvezetés
nem kell szubhepatikus drenázscsövet helyezni laparoszkópos cholecytetómiához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérző Epe szivárgás
Időkeret: naptól egy hónapig az LC működését követően

a vérzés morbiditása

az epeszivárgás morbiditása
naptól egy hónapig az LC működését követően
epe szivárgása
Időkeret: naptól egy hónapig az LC működését követően
az epeszivárgás morbiditása
naptól egy hónapig az LC működését követően
Szúrásos vízelvezetés Szúrásos vízelvezetés
Időkeret: naptól egy hónapig az LC működését követően

a szúrásos vízelvezetés százalékos aránya

Szúrásos vízelvezetés

Szúrásos vízelvezetés
naptól egy hónapig az LC működését követően
reoperation Reoperation
Időkeret: naptól egy hónapig az LC működését követően
az újraműtét százalékos aránya
naptól egy hónapig az LC működését követően
visszafogadás
Időkeret: naptól egy hónapig az LC működését követően
a visszafogadás százalékos aránya
naptól egy hónapig az LC működését követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi tartózkodás
Időkeret: 1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
kórházi tartózkodás
1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
Kórházi költségek
Időkeret: 1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
Kórházi költségek
1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
VAS pontszám
Időkeret: 1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
VAS pontszám
1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
Hányinger és hányás
Időkeret: 1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
hányinger és hányás morbiditása
1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
fertőzés
Időkeret: 1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
a fertőzés morbiditása (hasi, bemetszés, tüdő stb.)
1. nap az LC-működés utáni kiürítésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • zyeyLCdrainage

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholecystitis

Klinikai vizsgálatok a dréncső

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel