Vízelvezetés vagy nem laparoszkópos kolecisztetómiához
2019. április 12. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A hasi vízelvezetés szerepe a laparoszkópos kolecisztektómiában egy leendő randomizált vizsgálat
A sebészek laparoszkópos kolecisztektómiához általában tapasztalataik, de nem iránymutatásai alapján választanak dréncsövet.
A kutatók egy RCT-t terveznek, hogy értékeljék a drenázs szerepét az LC sebészetben, és összehasonlítsák a drenázs és a drenázs nélküli klinikai eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy RCT-t terveznek, hogy értékeljék a drenázs szerepét az LC sebészetben, és összehasonlítsák a drenázs és a drenázs nélküli klinikai eredményeket.
Hasonlítsa össze az alábbi komplikációkat a vízelvezetés és a vízelvezetés nélküli csoportok között.
- VAS
- Hányinger és hányás
- fertőzés
- vérzés
- epe szivárgása
- szúrásos vízelvezetés
- visszafogadás
- reoperáció
- kórházi tartózkodás
- kórházi költség
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Huanbing Zhu
- Telefonszám: 15857174159
- E-mail: juvanbn@msn.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor: 18-75 év
- laparoszkópos cholecystectomiát javasoltak és terveztek
Kizárási kritériumok:
- cirrózis, B és C osztályú gyermek
- felső hasi műtét története
- műtéti név módosítása intraoperatív
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vízelvezetés
Szubhepatikus drenázscső elhelyezése laparoszkópos cholecytetómiához
|
máj alatti drenázscső laparoszkópos cholecystectomiához
|
|
Nincs beavatkozás: nincs vízelvezetés
nem kell szubhepatikus drenázscsövet helyezni laparoszkópos cholecytetómiához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérző Epe szivárgás
Időkeret: naptól egy hónapig az LC működését követően
|
a vérzés morbiditása az epeszivárgás morbiditása |
naptól egy hónapig az LC működését követően
|
|
epe szivárgása
Időkeret: naptól egy hónapig az LC működését követően
|
az epeszivárgás morbiditása
|
naptól egy hónapig az LC működését követően
|
|
Szúrásos vízelvezetés Szúrásos vízelvezetés
Időkeret: naptól egy hónapig az LC működését követően
|
a szúrásos vízelvezetés százalékos aránya Szúrásos vízelvezetés Szúrásos vízelvezetés |
naptól egy hónapig az LC működését követően
|
|
reoperation Reoperation
Időkeret: naptól egy hónapig az LC működését követően
|
az újraműtét százalékos aránya
|
naptól egy hónapig az LC működését követően
|
|
visszafogadás
Időkeret: naptól egy hónapig az LC működését követően
|
a visszafogadás százalékos aránya
|
naptól egy hónapig az LC működését követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi tartózkodás
Időkeret: 1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
|
kórházi tartózkodás
|
1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
|
|
Kórházi költségek
Időkeret: 1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
|
Kórházi költségek
|
1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
|
|
VAS pontszám
Időkeret: 1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
|
VAS pontszám
|
1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
|
|
Hányinger és hányás
Időkeret: 1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
|
hányinger és hányás morbiditása
|
1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
|
|
fertőzés
Időkeret: 1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
|
a fertőzés morbiditása (hasi, bemetszés, tüdő stb.)
|
1. nap az LC-működés utáni kiürítésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zyeyLCdrainage
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .