Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viemäröinti tai ei laparoskooppiseen kolekystetomiaan

perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vatsan vedenpoiston rooli laparoskooppisessa kolekystektomiassa tulevassa satunnaistetussa tutkimuksessa

Kirurgit valitsevat yleensä viemäriputken laparoskooppiseen kolekystektomiaan kokemustensa mukaan, mutta eivät ohjeiden mukaan. Tutkijat suunnittelevat RCT:n arvioidakseen drenoinnin roolia LC-kirurgiassa ja vertaillakseen kliinisiä tuloksia drenoinnin ja ei-drenaation välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelevat RCT:n arvioidakseen drenoinnin roolia LC-kirurgiassa ja vertaillakseen kliinisiä tuloksia drenoinnin ja ei-drenaation välillä.

Vertaa alla olevia komplikaatioita vedenpoiston ja ilman tyhjennysryhmien välillä.

  1. VAS
  2. Pahoinvointi ja oksentelu
  3. infektio
  4. verenvuotoa
  5. sapen vuoto
  6. puhkaisun viemäröinti
  7. takaisinotto
  8. uusintaleikkaus
  9. sairaalassa oleskelua
  10. sairaalakulut

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: 18-75 vuotta
  • tarkoitettu ja suunniteltu laparoskooppiselle kolekystektomialle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirroosi, lapsiluokat B ja C
  • ylävatsan leikkaushistoria
  • kirurgisen nimen säätö leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: viemäröinti
Subhepaattisen tyhjennysputken sijoittaminen laparoskooppiseen kolesytetomiaan
Menettely: viemäriputki
subhepaattinen drenaatioputki laparoskooppiseen kolekystektomiaan
Ei väliintuloa: ei viemäröintiä
ei sijoittaa subhepaattista tyhjennysletkua laparoskooppiseen kolesytetomiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuoto Sappivuoto
Aikaikkuna: päivä 1 - yksi kuukausi LC-toiminnan jälkeen

verenvuodon sairastavuus

sappivuodon sairastuvuus
päivä 1 - yksi kuukausi LC-toiminnan jälkeen
sapen vuoto
Aikaikkuna: päivä 1 - yksi kuukausi LC-toiminnan jälkeen
sappivuodon sairastuvuus
päivä 1 - yksi kuukausi LC-toiminnan jälkeen
Lävistystyhjennys Lävistystyhjennys
Aikaikkuna: päivä 1 - yksi kuukausi LC-toiminnan jälkeen

puhkaisun prosenttiosuus

Puhkeaa tyhjennys

Puhkeaa tyhjennys
päivä 1 - yksi kuukausi LC-toiminnan jälkeen
uusintaleikkaus Uusintaleikkaus
Aikaikkuna: päivä 1 - yksi kuukausi LC-toiminnan jälkeen
uusintaleikkauksen prosenttiosuus
päivä 1 - yksi kuukausi LC-toiminnan jälkeen
takaisinotto
Aikaikkuna: päivä 1 - yksi kuukausi LC-toiminnan jälkeen
takaisinottoprosentti
päivä 1 - yksi kuukausi LC-toiminnan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: päivä 1 LC-operaation jälkeiseen purkamiseen
sairaalassa oleskelua
päivä 1 LC-operaation jälkeiseen purkamiseen
Sairaalakulut
Aikaikkuna: päivä 1 LC-operaation jälkeiseen purkamiseen
Sairaalakulut
päivä 1 LC-operaation jälkeiseen purkamiseen
VAS-pisteet
Aikaikkuna: päivä 1 LC-operaation jälkeiseen purkamiseen
VAS-pisteet
päivä 1 LC-operaation jälkeiseen purkamiseen
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: päivä 1 LC-operaation jälkeiseen purkamiseen
pahoinvoinnin ja oksentelun sairastavuus
päivä 1 LC-operaation jälkeiseen purkamiseen
infektio
Aikaikkuna: päivä 1 LC-operaation jälkeiseen purkamiseen
infektion sairastuvuus (vatsa, viilto, keuhko jne.)
päivä 1 LC-operaation jälkeiseen purkamiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zyeyLCdrainage

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset viemäriputki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa