Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дренаж или нет при лапароскопической холецистэктомии

12 апреля 2019 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Роль абдоминального дренирования при лапароскопической холецистэктомии в проспективном рандомизированном исследовании

Хирурги обычно выбирают дренажную трубку для лапароскопической холецистэктомии в соответствии со своим опытом, а не рекомендациями. Исследователи разрабатывают РКИ для оценки роли дренирования в хирургии РП и сравнения клинических результатов между дренированием и отсутствием дренирования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разрабатывают РКИ для оценки роли дренирования в хирургии РП и сравнения клинических результатов между дренированием и отсутствием дренирования.

Сравните осложнения, как показано ниже, между группами с дренированием и без дренирования.

  1. ДВА
  2. Тошнота и рвота
  3. инфекционное заболевание
  4. кровотечение
  5. подтекание желчи
  6. пункционный дренаж
  7. реадмиссии
  8. повторная операция
  9. пребывание в больнице
  10. больничные расходы

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Huanbing Zhu, MD
  • Номер телефона: 15857174159
  • Электронная почта: juvanbn@msn.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Контакт:
          • Huanbing Zhu
          • Номер телефона: 15857174159
          • Электронная почта: juvanbn@msn.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст: 18-75 лет
  • показана и планируется лапароскопическая холецистэктомия

Критерий исключения:

  • цирроз печени, детский класс B и C
  • история хирургии верхних отделов брюшной полости
  • корректировка хирургического названия интраоперационно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дренаж
Размещение подпеченочной дренажной трубки для лапароскопической холецитотомии
Процедура: дренажная трубка
подпеченочная дренажная трубка для лапароскопической холецистэктомии
Без вмешательства: нет дренажа
без установки подпеченочного дренажа для лапароскопической холецитэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровотечение
Временное ограничение: от 1 дня до одного месяца после операции LC

заболеваемость кровотечением

болезненность желчеистечения
от 1 дня до одного месяца после операции LC
подтекание желчи
Временное ограничение: от 1 дня до одного месяца после операции LC
болезненность желчеистечения
от 1 дня до одного месяца после операции LC
Пункционный дренаж Пункционный дренаж
Временное ограничение: от 1 дня до одного месяца после операции LC

процент дренирования пункции

Пункционный дренаж

Пункционный дренаж
от 1 дня до одного месяца после операции LC
повторная операция
Временное ограничение: от 1 дня до одного месяца после операции LC
процент повторных операций
от 1 дня до одного месяца после операции LC
реадмиссии
Временное ограничение: от 1 дня до одного месяца после операции LC
процент реадмиссии
от 1 дня до одного месяца после операции LC

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пребывание в больнице
Временное ограничение: день 1 до выписки после операции LC
пребывание в больнице
день 1 до выписки после операции LC
Расходы на госпитализацию
Временное ограничение: день 1 до выписки после операции LC
Расходы на госпитализацию
день 1 до выписки после операции LC
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: день 1 до выписки после операции LC
Оценка по ВАШ
день 1 до выписки после операции LC
Тошнота и рвота
Временное ограничение: день 1 до выписки после операции LC
заболеваемость Тошнота и рвота
день 1 до выписки после операции LC
инфекционное заболевание
Временное ограничение: день 1 до выписки после операции LC
заболеваемость инфекциями (абдоминальными, инцизионными, легочными и др.)
день 1 до выписки после операции LC

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

  • Главный следователь: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • zyeyLCdrainage

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дренажная трубка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться