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Drenaggio o meno per colecistetomia laparoscopica

12 aprile 2019 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ruolo del drenaggio addominale per la colecistectomia laparoscopica uno studio prospettico randomizzato

I chirurghi di solito scelgono il tubo di drenaggio per la colecistectomia laparoscopica in base alle loro esperienze ma non alle linee guida. I ricercatori progettano un RCT per valutare il ruolo del drenaggio nella chirurgia LC e confrontare i risultati clinici tra drenaggio e nessun drenaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori progettano un RCT per valutare il ruolo del drenaggio nella chirurgia LC e confrontare i risultati clinici tra drenaggio e nessun drenaggio.

Confronta le complicanze come sotto tra gruppi di drenaggio e senza drenaggio.

  1. VAS
  2. Nausea e vomito
  3. infezione
  4. sanguinamento
  5. perdita di bile
  6. drenaggio delle forature
  7. riammissione
  8. reintervento
  9. degenza ospedaliera
  10. spesa ospedaliera

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Huanbing Zhu, MD
  • Numero di telefono: 15857174159
  • Email: juvanbn@msn.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età: 18-75 anni
  • indicato e pianificato per ricevere colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • cirrohosis Bambino Grado B e C
  • anamnesi di chirurgia addominale superiore
  • adeguamento del nome chirurgico intraoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: drenaggio
Posizionamento del tubo di drenaggio subepatico per colecitetomia laparoscopica
Procedura: tubo di drenaggio
tubo di drenaggio subepatico per colecistectomia laparoscopica
Nessun intervento: nessun drenaggio
nessun posizionamento del tubo di drenaggio subepatico per colecitetomia laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sanguinamento Perdita di bile
Lasso di tempo: giorno 1 a un mese dopo l'operazione LC

la morbilità del sanguinamento

la morbilità della perdita di bile
giorno 1 a un mese dopo l'operazione LC
perdita di bile
Lasso di tempo: giorno 1 a un mese dopo l'operazione LC
la morbilità della perdita di bile
giorno 1 a un mese dopo l'operazione LC
Drenaggio della puntura Drenaggio della puntura
Lasso di tempo: giorno 1 a un mese dopo l'operazione LC

la percentuale di drenaggio della puntura

Drenaggio della puntura

Drenaggio della puntura
giorno 1 a un mese dopo l'operazione LC
reintervento Reintervento
Lasso di tempo: giorno 1 a un mese dopo l'operazione LC
la percentuale di reintervento
giorno 1 a un mese dopo l'operazione LC
riammissione
Lasso di tempo: giorno 1 a un mese dopo l'operazione LC
la percentuale di riammissione
giorno 1 a un mese dopo l'operazione LC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: giorno 1 per dimettere dopo l'operazione LC
degenza ospedaliera
giorno 1 per dimettere dopo l'operazione LC
Spese di ricovero
Lasso di tempo: giorno 1 per dimettere dopo l'operazione LC
Spese di ricovero
giorno 1 per dimettere dopo l'operazione LC
Punteggio VAS
Lasso di tempo: giorno 1 per dimettere dopo l'operazione LC
Punteggio VAS
giorno 1 per dimettere dopo l'operazione LC
Nausea e vomito
Lasso di tempo: giorno 1 per dimettere dopo l'operazione LC
la morbilità di nausea e vomito
giorno 1 per dimettere dopo l'operazione LC
infezione
Lasso di tempo: giorno 1 per dimettere dopo l'operazione LC
la morbilità dell'infezione (addominale, incisione, polmonare, et al)
giorno 1 per dimettere dopo l'operazione LC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zyeyLCdrainage

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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