Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drainage of niet voor laparoscopische cholecystetomie

12 april 2019 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

De rol van abdominale drainage voor laparoscopische cholecystectomie, een prospectieve gerandomiseerde studie

Chirurgen kiezen gewoonlijk een drainagebuis voor laparoscopische cholecystectomie op basis van hun ervaringen, maar niet volgens richtlijnen. De onderzoekers ontwerpen een RCT om de rol van drainage bij LC-chirurgie te evalueren en de klinische resultaten tussen drainage en geen drainage te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers ontwerpen een RCT om de rol van drainage bij LC-chirurgie te evalueren en de klinische resultaten tussen drainage en geen drainage te vergelijken.

Vergelijk complicaties zoals hieronder tussen drainage en geen drainagegroepen.

  1. VAS
  2. Misselijkheid en braken
  3. infectie
  4. bloeden
  5. gal lekkage
  6. punctie drainage
  7. heropname
  8. heroperatie
  9. ziekenhuisopname
  10. ziekenhuis kosten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: 18-75 jaar oud
  • geïndiceerd en gepland voor laparoscopische cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • cirrorose Kind Klassering B en C
  • voorgeschiedenis van bovenbuikoperaties
  • aanpassing van chirurgische naam intraoperatief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: afwatering
Plaatsing van subhepatische drainagebuis voor laparoscopische cholecytetomie
Procedure: afvoer buis
subhepatische drainagebuis voor laparoscopische cholecystectomie
Geen tussenkomst: geen afwatering
geen plaatsing van subhepatische drainagebuis voor laparoscopische cholecytetomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeden Gallekkage
Tijdsspanne: dag 1 tot een maand na LC operatie

de morbiditeit van bloedingen

de morbiditeit van gallekkage
dag 1 tot een maand na LC operatie
gal lekkage
Tijdsspanne: dag 1 tot een maand na LC operatie
de morbiditeit van gallekkage
dag 1 tot een maand na LC operatie
Lek drainage Lek drainage
Tijdsspanne: dag 1 tot een maand na LC operatie

het percentage punctiedrainage

Lek drainage

Lek drainage
dag 1 tot een maand na LC operatie
heroperatie Heroperatie
Tijdsspanne: dag 1 tot een maand na LC operatie
het percentage heroperaties
dag 1 tot een maand na LC operatie
heropname
Tijdsspanne: dag 1 tot een maand na LC operatie
het percentage heropnames
dag 1 tot een maand na LC operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: dag 1 tot ontlading na LC-operatie
ziekenhuisopname
dag 1 tot ontlading na LC-operatie
Ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: dag 1 tot ontlading na LC-operatie
Ziekenhuiskosten
dag 1 tot ontlading na LC-operatie
VAS-score
Tijdsspanne: dag 1 tot ontlading na LC-operatie
VAS-score
dag 1 tot ontlading na LC-operatie
Misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: dag 1 tot ontlading na LC-operatie
de morbiditeit van misselijkheid en braken
dag 1 tot ontlading na LC-operatie
infectie
Tijdsspanne: dag 1 tot ontlading na LC-operatie
de morbiditeit van infectie (abdominaal, incisie, long, et al)
dag 1 tot ontlading na LC-operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zyeyLCdrainage

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren