Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drenaż lub nie do cholecystetomii laparoskopowej

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Rola drenażu jamy brzusznej w cholecystektomii laparoskopowej – prospektywne badanie z randomizacją

Chirurdzy zwykle wybierają rurkę drenażową do cholecystektomii laparoskopowej zgodnie ze swoim doświadczeniem, ale nie z wytycznymi. Badacze opracowują RCT, aby ocenić rolę drenażu w chirurgii LC i porównać wyniki kliniczne między drenażem a brakiem drenażu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracowują RCT, aby ocenić rolę drenażu w chirurgii LC i porównać wyniki kliniczne między drenażem a brakiem drenażu.

Porównaj powikłania, jak poniżej, między grupami drenażu i bez drenażu.

  1. VAS
  2. Nudności i wymioty
  3. infekcja
  4. krwawienie
  5. wyciek żółci
  6. drenaż nakłuć
  7. readmisja
  8. reoperacja
  9. pobyt w szpitalu
  10. wydatek szpitala

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Huanbing Zhu, MD
  • Numer telefonu: 15857174159
  • E-mail: juvanbn@msn.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: 18-75 lat
  • wskazane i zaplanowane do cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • marskość wątroby Stopień dziecięcy B i C
  • historia operacji w górnej części jamy brzusznej
  • dostosowanie nazwy chirurgicznej śródoperacyjnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: drenaż
Założenie drenażu podwątrobowego do cholecytetomii laparoskopowej
Procedura: rura drenażowa
drenaż podwątrobowy do cholecystektomii laparoskopowej
Brak interwencji: brak drenażu
brak umieszczenia podwątrobowej rurki drenażowej do cholecytetomii laparoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwawienie Wyciek żółci
Ramy czasowe: dzień 1 do jednego miesiąca po operacji LC

zachorowalność na krwawienia

zachorowalność na wyciek żółci
dzień 1 do jednego miesiąca po operacji LC
wyciek żółci
Ramy czasowe: dzień 1 do jednego miesiąca po operacji LC
zachorowalność na wyciek żółci
dzień 1 do jednego miesiąca po operacji LC
Drenaż nakłuć Drenaż nakłuć
Ramy czasowe: dzień 1 do jednego miesiąca po operacji LC

procent drenażu nakłucia

Drenaż przebicia

Drenaż przebicia
dzień 1 do jednego miesiąca po operacji LC
reoperacja reoperacja
Ramy czasowe: dzień 1 do jednego miesiąca po operacji LC
odsetek reoperacji
dzień 1 do jednego miesiąca po operacji LC
readmisja
Ramy czasowe: dzień 1 do jednego miesiąca po operacji LC
odsetek readmisji
dzień 1 do jednego miesiąca po operacji LC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: dzień 1 do wypisu po operacji LC
pobyt w szpitalu
dzień 1 do wypisu po operacji LC
Koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: dzień 1 do wypisu po operacji LC
Koszty hospitalizacji
dzień 1 do wypisu po operacji LC
Wynik VAS
Ramy czasowe: dzień 1 do wypisu po operacji LC
Wynik VAS
dzień 1 do wypisu po operacji LC
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: dzień 1 do wypisu po operacji LC
zachorowalność na nudności i wymioty
dzień 1 do wypisu po operacji LC
infekcja
Ramy czasowe: dzień 1 do wypisu po operacji LC
zachorowalność na infekcje (brzuch, nacięcie, płuca itp.)
dzień 1 do wypisu po operacji LC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zyeyLCdrainage

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rura drenażowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj