腹腔镜胆囊切开术是否引流
腹腔引流在腹腔镜胆囊切除术中的作用前瞻性随机研究
外科医生通常根据经验而非指南选择引流管用于腹腔镜胆囊切除术。
研究者设计了一项随机对照试验来评估引流在 LC 手术中的作用，并比较引流和不引流的临床结果。
研究概览
详细说明
研究者设计了一项随机对照试验来评估引流在 LC 手术中的作用，并比较引流和不引流的临床结果。
比较引流组和不引流组的并发症如下。
- 增值服务
- 恶心和呕吐
- 感染
- 流血的
- 胆漏
- 穿刺引流
- 再入院
- 再手术
- 住院
- 住院费用
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Huanbing Zhu
- 电话号码：15857174159
- 邮箱：juvanbn@msn.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-75岁
- 表明并计划接受腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 肝硬化儿童分级 B 和 C
- 上腹部手术史
- 手术名称术中调整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：引流
腹腔镜胆细胞切开术中肝下引流管的置入
|
腹腔镜胆囊切除术肝下引流管
|
|
无干预：没有排水
腹腔镜胆细胞切开术不放置肝下引流管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出血 胆漏
大体时间：LC 操作后第 1 天到一个月
|
出血的发病率 胆漏的发病率 |
LC 操作后第 1 天到一个月
|
|
胆漏
大体时间：LC 操作后第 1 天到一个月
|
胆漏的发病率
|
LC 操作后第 1 天到一个月
|
|
穿刺引流 穿刺引流
大体时间：LC 操作后第 1 天到一个月
|
穿刺引流百分比 穿刺引流 穿刺引流 |
LC 操作后第 1 天到一个月
|
|
再手术 再手术
大体时间：LC 操作后第 1 天到一个月
|
再手术百分比
|
LC 操作后第 1 天到一个月
|
|
再入院
大体时间：LC 操作后第 1 天到一个月
|
再入院率
|
LC 操作后第 1 天到一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院
大体时间：LC 操作后出院的第 1 天
|
住院
|
LC 操作后出院的第 1 天
|
|
住院费用
大体时间：LC 操作后出院的第 1 天
|
住院费用
|
LC 操作后出院的第 1 天
|
|
VAS评分
大体时间：LC 操作后出院的第 1 天
|
VAS评分
|
LC 操作后出院的第 1 天
|
|
恶心和呕吐
大体时间：LC 操作后出院的第 1 天
|
恶心呕吐的发病率
|
LC 操作后出院的第 1 天
|
|
感染
大体时间：LC 操作后出院的第 1 天
|
感染的发病率（腹部、切口、肺等）
|
LC 操作后出院的第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiangtao Li, MD、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月14日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月8日
首次发布 (实际的)
2019年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月12日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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