Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dränering eller inte för laparoskopisk kolecystetomi

12 april 2019 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Roll av bukdränering för laparoskopisk kolecystektomi en prospektiv randomiserad studie

Kirurger brukar välja dräneringsrör för laparoskopisk kolecystektomi enligt sina erfarenheter men inte riktlinjer. Utredarna designar en RCT för att utvärdera dräneringens roll vid LC-kirurgi och jämföra de kliniska resultaten mellan dränering och ingen dränering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna designar en RCT för att utvärdera dräneringens roll vid LC-kirurgi och jämföra de kliniska resultaten mellan dränering och ingen dränering.

Jämför komplikationer enligt nedan mellan dräneringsgrupper och inga dräneringsgrupper.

  1. VAS
  2. Illamående och kräkningar
  3. infektion
  4. blödning
  5. gallläckage
  6. punktera dränering
  7. återintagning
  8. omoperation
  9. sjukhusvistelse
  10. sjukhuskostnad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Huanbing Zhu, MD
  • Telefonnummer: 15857174159
  • E-post: juvanbn@msn.com

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: 18-75 år
  • indikerade och planerade för att få laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • cirrohos Barngradering B och C
  • operationshistoria för övre buken
  • justering av operationsnamn intraoperativt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dränering
Placering av subhepatisk dräneringsslang för laparoskopisk kolecytetomi
Procedur: dräneringsrör
subhepatisk dräneringsslang för laparoskopisk kolecystektomi
Inget ingripande: ingen dränering
ingen placering av subhepatisk dräneringsslang för laparoskopisk kolecytetomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blödning Gallläckage
Tidsram: dag 1 till en månad efter LC-drift

sjukligheten av blödning

sjukligheten av gallläckage
dag 1 till en månad efter LC-drift
gallläckage
Tidsram: dag 1 till en månad efter LC-drift
sjukligheten av gallläckage
dag 1 till en månad efter LC-drift
Punkteringsdränering Punkteringsdränering
Tidsram: dag 1 till en månad efter LC-drift

procentandelen punkteringsdränering

Punktera dränering

Punktera dränering
dag 1 till en månad efter LC-drift
reoperation Reoperation
Tidsram: dag 1 till en månad efter LC-drift
andelen reoperation
dag 1 till en månad efter LC-drift
återintagning
Tidsram: dag 1 till en månad efter LC-drift
återtagande i procent
dag 1 till en månad efter LC-drift

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelse
Tidsram: dag 1 till urladdning efter LC-drift
sjukhusvistelse
dag 1 till urladdning efter LC-drift
Sjukhuskostnader
Tidsram: dag 1 till urladdning efter LC-drift
Sjukhuskostnader
dag 1 till urladdning efter LC-drift
VAS-poäng
Tidsram: dag 1 till urladdning efter LC-drift
VAS-poäng
dag 1 till urladdning efter LC-drift
Illamående och kräkningar
Tidsram: dag 1 till urladdning efter LC-drift
sjukligheten av illamående och kräkningar
dag 1 till urladdning efter LC-drift
infektion
Tidsram: dag 1 till urladdning efter LC-drift
sjukligheten av infektion (buk, snitt, lung, et al)
dag 1 till urladdning efter LC-drift

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Första postat (Faktisk)

10 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • zyeyLCdrainage

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på dräneringsrör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera