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Drainage ou non pour la cholécystectomie laparoscopique

12 avril 2019 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Rôle du drainage abdominal pour la cholécystectomie laparoscopique une étude prospective randomisée

Les chirurgiens choisissent généralement le tube de drainage pour la cholécystectomie laparoscopique en fonction de leurs expériences mais pas des directives. Les chercheurs conçoivent un ECR pour évaluer le rôle du drainage dans la chirurgie LC et comparer les résultats cliniques entre le drainage et l'absence de drainage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs conçoivent un ECR pour évaluer le rôle du drainage dans la chirurgie LC et comparer les résultats cliniques entre le drainage et l'absence de drainage.

Comparez les complications comme ci-dessous entre les groupes de drainage et sans drainage.

  1. EVA
  2. Nausées et vomissements
  3. infection
  4. saignement
  5. fuite de bile
  6. drainage de ponction
  7. réadmission
  8. réopération
  9. séjour à l'hopital
  10. frais d'hospitalisation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Huanbing Zhu, MD
  • Numéro de téléphone: 15857174159
  • E-mail: juvanbn@msn.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge : 18-75 ans
  • indiqué et planifié pour recevoir une cholécystectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • cirrohose Enfant Classement B et C
  • antécédents de chirurgie abdominale haute
  • ajustement du nom chirurgical peropératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: drainage
Mise en place d'un tube de drainage sous-hépatique pour cholécytectomie laparoscopique
Procédure: tuyau d'évacuation
tube de drainage sous-hépatique pour cholécystectomie laparoscopique
Aucune intervention: pas de drainage
aucun placement de tube de drainage sous-hépatique pour la cholécytectomie laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saignement Fuite de bile
Délai: jour 1 à un mois après l'opération LC

la morbidité des saignements

la morbidité des fuites biliaires
jour 1 à un mois après l'opération LC
fuite de bile
Délai: jour 1 à un mois après l'opération LC
la morbidité des fuites biliaires
jour 1 à un mois après l'opération LC
Drainage par crevaison Drainage par crevaison
Délai: jour 1 à un mois après l'opération LC

le pourcentage de drainage de la ponction

Drainage de ponction

Drainage de ponction
jour 1 à un mois après l'opération LC
réopération Réopération
Délai: jour 1 à un mois après l'opération LC
le pourcentage de réintervention
jour 1 à un mois après l'opération LC
réadmission
Délai: jour 1 à un mois après l'opération LC
le pourcentage de réadmission
jour 1 à un mois après l'opération LC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séjour à l'hopital
Délai: jour 1 pour décharger après l'opération LC
séjour à l'hopital
jour 1 pour décharger après l'opération LC
Frais d'hospitalisation
Délai: jour 1 pour décharger après l'opération LC
Frais d'hospitalisation
jour 1 pour décharger après l'opération LC
Score EVA
Délai: jour 1 pour décharger après l'opération LC
Score EVA
jour 1 pour décharger après l'opération LC
Nausée et vomissements
Délai: jour 1 pour décharger après l'opération LC
la morbidité des Nausées et vomissements
jour 1 pour décharger après l'opération LC
infection
Délai: jour 1 pour décharger après l'opération LC
la morbidité de l'infection (abdominale, incision, pulmonaire, et al)
jour 1 pour décharger après l'opération LC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jiangtao Li, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Première publication (Réel)

10 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • zyeyLCdrainage

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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