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骨の高さと抽出の研究

2019年10月28日 更新者:King's College London

結腸切除術または隣接する影響を受けた下顎第三大臼歯の抜去のいずれかの後に、下顎第二大臼歯まで遠位の歯槽骨の高さを評価するための無作為対照試験

単純X線写真またはコーンビームコンピューター断層撮影法(CBCT)で評価した場合、歯が下歯(ID)管に近接しているように見える場合、下部第3大臼歯の完全抜去よりもコロネクトミーが選択されることがよくあります。 結腸切除後、第三大臼歯の歯根が歯冠方向に移動することがあります。 この効果は、抜歯を超える結腸切除術の骨保存技術とともに、抜歯と比較した場合、下顎第 2 大臼歯の遠位の骨の高さを増加させる可能性があります。 部分的に萌出した下顎第三大臼歯、特に近角埋伏のあるものは、一般に、下顎第二大臼歯より遠位の骨の高さの減少に関連しており、これらの隣接歯の歯周サポートに損傷を与えます。 埋伏している第 3 大臼歯の維持またはこれらの歯の抜歯は、下の第 2 大臼歯の歯周状態を損なう可能性があると考えられています。 この研究では、結腸切除術が下顎第二大臼歯の骨レベルを改善し、したがって歯周状態を改善するかどうかを調査し、歯が内管に近接しているかどうかに関係なく、結腸切除術の適応を提案する可能性があります。

冠状切除術は、30 年以上前に治療オプションとして最初に提案されましたが、文献で報告された手順に関する長期研究はほとんどありません。 治験責任医師の知る限りでは、これは結腸切除術または下顎第三大臼歯の抜歯後に、下顎第二大臼歯の遠位の骨の高さを比較する最初の無作為対照試験になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下顎第三大臼歯の両方の抜歯が必要な患者
  • 両方の下第三大臼歯が近角インパを持つ
  • 第 3 大臼歯の歯冠と第 2 大臼歯のセメント エナメル接合部 (CEJ) との間の接触点の位置、および第 3 大臼歯の角度によって評価されます。
  • 単純X線写真またはCBCTで評価されるように、両方の下第3大臼歯がID管の上にあるか、ID管から離れている必要があります
  • 下顎第二大臼歯の存在
  • -患者は18歳以上でなければなりません
  • フォローアップの予約に参加する意思のある患者

除外基準:

  • 齲蝕、歯根尖周囲の病変、または嚢胞などの関連病変を伴う下顎第 3 大臼歯
  • 免疫不全の患者、頭頸部放射線療法、化学療法の既往歴または予定がある患者、以前に静脈内ビスフォスフォネートを投与された、または開始予定の患者
  • 喫煙者(1日5本以上)
  • -現在の研究に関与している患者、または募集前に最近研究に関与した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:第三大臼歯手術
第三大臼歯の完全除去と対側第三大臼歯の結腸切除術の効果の分割口比較
第三大臼歯の完全除去と反対側のクラウンのみの除去の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎第二大臼歯から遠位の骨の高さ
時間枠:6ヶ月の外科的介入
介入前後の根尖周囲の X 線写真の比較により評価
6ヶ月の外科的介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年11月1日

一次修了 (予期された)

2021年8月1日

研究の完了 (予期された)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月9日

最初の投稿 (実際)

2019年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月28日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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