Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wysokości i ekstrakcji kości

28 października 2019 zaktualizowane przez: King's College London

Randomizowana, kontrolowana próba oceny wysokości kości wyrostka zębodołowego dystalnie do dolnego drugiego trzonowca po koronektomii lub ekstrakcji sąsiedniego zatrzymanego dolnego trzeciego trzonowca

Koronektomia jest często wybierana zamiast całkowitej ekstrakcji dolnego trzeciego zęba trzonowego, gdy ząb wydaje się znajdować blisko kanału zębowego dolnego (ID), co ocenia się na zwykłym zdjęciu rentgenowskim lub tomografie komputerowym z wiązką stożkową (CBCT). Po koronektomii korzenie trzeciego zęba trzonowego mogą migrować w kierunku koronalnym. Efekt ten, wraz z oszczędzającą kość techniką koronektomii z ekstrakcją, może zapewnić zwiększoną wysokość kości dystalnie do dolnych drugich zębów trzonowych w porównaniu z ekstrakcją. Częściowo wyrznięte dolne trzecie zęby trzonowe, szczególnie te z zatrzymaniem mezjalno-kątowym, są zwykle związane ze zmniejszoną wysokością kości dystalnie do dolnych drugich zębów trzonowych i powodują uszkodzenie podparcia przyzębia tych sąsiednich zębów. Przyjmuje się, że utrzymanie zatrzymanych trzecich zębów trzonowych lub ekstrakcja tych zębów może naruszyć stan przyzębia drugich dolnych zębów trzonowych. To badanie ma na celu zbadanie, czy koronektomia poprawia poziom kości, a tym samym stan przyzębia, dolnych drugich zębów trzonowych i może zaproponować wskazanie do koronektomii niezależnie od bliskości zęba do kanału ID.

Koronektomie zostały po raz pierwszy zaproponowane jako opcja leczenia nieco ponad trzydzieści lat temu, ale w literaturze istnieje bardzo niewiele długoterminowych badań dotyczących tej procedury. Zgodnie z najlepszą wiedzą badacza będzie to pierwsze randomizowane badanie kontrolne porównujące wysokość kości dystalnie do dolnego drugiego trzonowca po koronektomii lub ekstrakcji dolnego trzeciego trzonowca.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający ekstrakcji obu dolnych trzecich zębów trzonowych
  • Oba dolne trzecie zęby trzonowe mają impę mezjalno-kątową
  • funkcje oceniane na podstawie lokalizacji punktu styku między koroną trzeciego zęba trzonowego a połączeniem cementowo-szkliwnym (CEJ) drugiego zęba trzonowego oraz kątowania trzeciego zęba trzonowego
  • Oba dolne trzecie zęby trzonowe muszą leżeć powyżej lub poza kanałem ID, jak oceniono na zwykłym zdjęciu rentgenowskim lub CBCT
  • Obecność dolnych drugich zębów trzonowych
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Pacjenci chętni na wizyty kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  • Dolne trzecie zęby trzonowe z próchnicą, patologią okołowierzchołkową lub towarzyszącymi zmianami, takimi jak torbiele
  • Pacjenci z obniżoną odpornością, u których w przeszłości lub planowano radioterapię głowy i szyi, chemioterapię, którzy wcześniej otrzymywali lub mają rozpocząć dożylne podawanie bisfosfonianów
  • Palacze (>5 papierosów dziennie)
  • Pacjenci biorący udział w bieżących badaniach lub niedawno byli zaangażowani w badania przed rekrutacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Operacja trzeciego zęba trzonowego
Porównanie rozszczepionych ust pod kątem efektu całkowitego usunięcia trzeciego trzonowca w porównaniu z koronektomią przeciwległego trzeciego trzonowca
Porównanie całkowitego usunięcia trzeciego zęba trzonowego z usunięciem korony tylko po przeciwnej stronie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowa wysokość kości dystalnie do dolnego drugiego zęba trzonowego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy interwencji chirurgicznej
Oceniono przez porównanie radiogramów okołowierzchołkowych przed i po interwencji
Sześć miesięcy interwencji chirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj