- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03909568
Badanie wysokości i ekstrakcji kości
Randomizowana, kontrolowana próba oceny wysokości kości wyrostka zębodołowego dystalnie do dolnego drugiego trzonowca po koronektomii lub ekstrakcji sąsiedniego zatrzymanego dolnego trzeciego trzonowca
Koronektomia jest często wybierana zamiast całkowitej ekstrakcji dolnego trzeciego zęba trzonowego, gdy ząb wydaje się znajdować blisko kanału zębowego dolnego (ID), co ocenia się na zwykłym zdjęciu rentgenowskim lub tomografie komputerowym z wiązką stożkową (CBCT). Po koronektomii korzenie trzeciego zęba trzonowego mogą migrować w kierunku koronalnym. Efekt ten, wraz z oszczędzającą kość techniką koronektomii z ekstrakcją, może zapewnić zwiększoną wysokość kości dystalnie do dolnych drugich zębów trzonowych w porównaniu z ekstrakcją. Częściowo wyrznięte dolne trzecie zęby trzonowe, szczególnie te z zatrzymaniem mezjalno-kątowym, są zwykle związane ze zmniejszoną wysokością kości dystalnie do dolnych drugich zębów trzonowych i powodują uszkodzenie podparcia przyzębia tych sąsiednich zębów. Przyjmuje się, że utrzymanie zatrzymanych trzecich zębów trzonowych lub ekstrakcja tych zębów może naruszyć stan przyzębia drugich dolnych zębów trzonowych. To badanie ma na celu zbadanie, czy koronektomia poprawia poziom kości, a tym samym stan przyzębia, dolnych drugich zębów trzonowych i może zaproponować wskazanie do koronektomii niezależnie od bliskości zęba do kanału ID.
Koronektomie zostały po raz pierwszy zaproponowane jako opcja leczenia nieco ponad trzydzieści lat temu, ale w literaturze istnieje bardzo niewiele długoterminowych badań dotyczących tej procedury. Zgodnie z najlepszą wiedzą badacza będzie to pierwsze randomizowane badanie kontrolne porównujące wysokość kości dystalnie do dolnego drugiego trzonowca po koronektomii lub ekstrakcji dolnego trzeciego trzonowca.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający ekstrakcji obu dolnych trzecich zębów trzonowych
- Oba dolne trzecie zęby trzonowe mają impę mezjalno-kątową
- funkcje oceniane na podstawie lokalizacji punktu styku między koroną trzeciego zęba trzonowego a połączeniem cementowo-szkliwnym (CEJ) drugiego zęba trzonowego oraz kątowania trzeciego zęba trzonowego
- Oba dolne trzecie zęby trzonowe muszą leżeć powyżej lub poza kanałem ID, jak oceniono na zwykłym zdjęciu rentgenowskim lub CBCT
- Obecność dolnych drugich zębów trzonowych
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
- Pacjenci chętni na wizyty kontrolne
Kryteria wyłączenia:
- Dolne trzecie zęby trzonowe z próchnicą, patologią okołowierzchołkową lub towarzyszącymi zmianami, takimi jak torbiele
- Pacjenci z obniżoną odpornością, u których w przeszłości lub planowano radioterapię głowy i szyi, chemioterapię, którzy wcześniej otrzymywali lub mają rozpocząć dożylne podawanie bisfosfonianów
- Palacze (>5 papierosów dziennie)
- Pacjenci biorący udział w bieżących badaniach lub niedawno byli zaangażowani w badania przed rekrutacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Operacja trzeciego zęba trzonowego
Porównanie rozszczepionych ust pod kątem efektu całkowitego usunięcia trzeciego trzonowca w porównaniu z koronektomią przeciwległego trzeciego trzonowca
|
Porównanie całkowitego usunięcia trzeciego zęba trzonowego z usunięciem korony tylko po przeciwnej stronie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liniowa wysokość kości dystalnie do dolnego drugiego zęba trzonowego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy interwencji chirurgicznej
|
Oceniono przez porównanie radiogramów okołowierzchołkowych przed i po interwencji
|
Sześć miesięcy interwencji chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 249253
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .