Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar bothoogte en extracties

28 oktober 2019 bijgewerkt door: King's College London

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de hoogte van het alveolaire bot distaal tot de onderste tweede molaar te beoordelen na coronectomie of extractie van de aangrenzende getroffen derde onderste molaar

Een coronectomie wordt vaak verkozen boven volledige extractie van een onderste derde kies wanneer de tand zich dicht bij het inferieure tandkanaal (ID) lijkt te bevinden, zoals beoordeeld op een gewone röntgenfoto of een cone beam computertomograaf (CBCT). Na een coronectomie kunnen de wortels van de derde kies in coronale richting migreren. Dit effect, samen met de botsparende techniek van een coronectomie over extractie, kan leiden tot een grotere bothoogte distaal van de onderste tweede kiezen, in vergelijking met extractie. Gedeeltelijk doorgebroken onderste derde molaren, met name die met mesio-angulaire impacties, worden vaak geassocieerd met verminderde bothoogte distaal van de onderste tweede kiezen, en veroorzaken schade aan de parodontale ondersteuning van deze aangrenzende tanden. Aangenomen wordt dat het behoud van de geïmpacteerde derde molaren of het trekken van deze tanden de parodontale status van de onderste tweede molaren in gevaar kan brengen. Deze studie zal onderzoeken of coronectomie de botniveaus verbetert, en dus de parodontale status, van de onderste tweede molaren, en kan een indicatie voor een coronectomie voorstellen, ongeacht de nabijheid van de tand tot het ID-kanaal.

Coronectomieën werden iets meer dan dertig jaar geleden voor het eerst voorgesteld als behandelingsoptie, maar er zijn in de literatuur zeer weinig langetermijnstudies over de procedure gerapporteerd. Voor zover de onderzoeker weet, zal dit de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn waarin de bothoogte distaal ten opzichte van de onderste tweede molaar wordt vergeleken na een coronectomie of extractie van de onderste derde molaar.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die extractie van beide onderste derde molaren nodig hebben
  • Beide onderste derde molaren hebben mesio-angulaire impa
  • cties, zoals beoordeeld door de locatie van het contactpunt tussen de kroon van de derde kies en de cemento-glazuur overgang (CEJ) van de tweede kies en de hoek van de derde kies
  • Beide onderste derde molaren moeten boven of vrij van het ID-kanaal liggen, zoals beoordeeld op een gewone röntgenfoto of CBCT
  • Aanwezigheid van onderste tweede molaren
  • Patiënten moeten ≥18 jaar oud zijn
  • Patiënten die bereid zijn om vervolgafspraken bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Onderste derde molaren met cariës, periapicale pathologie of geassocieerde laesies zoals cysten
  • Patiënten die immuungecompromitteerd zijn, een voorgeschiedenis hebben van of binnenkort radiotherapie van het hoofd of de nek of chemotherapie zullen ondergaan, eerder intraveneuze bisfosfonaten hebben gekregen of zullen beginnen
  • Rokers (>5 sigaretten/dag)
  • Patiënten die betrokken zijn bij lopend onderzoek of recent betrokken zijn geweest bij onderzoek voorafgaand aan de werving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Derde kiesoperatie
Gespleten mondvergelijking van het effect van volledige verwijdering van de derde molaar versus coronectomie van de contralaterale derde molaar
Volledige verwijdering van de derde molaar vergelijken met verwijdering van de kroon alleen aan de contralaterale zijde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lineaire bothoogte distaal van de onderste tweede molaar
Tijdsspanne: Zes maanden chirurgische ingreep
Beoordeeld door vergelijking van periapicale röntgenfoto's voor en na de interventie
Zes maanden chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren