- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03909568
Knoglehøjde og ekstraktionsundersøgelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg til vurdering af alveolær knoglehøjde distalt til nederste anden molar efter enten koronektomi eller ekstraktion af den tilstødende påvirkede nedre tredje molar
En koronektomi vælges ofte frem for fuldstændig ekstraktion af en nedre tredje molar, når tanden ser ud til at være i umiddelbar nærhed af den inferior dentale (ID) kanal, som vurderet på et almindeligt røntgenbillede eller en keglestrålecomputertomografi (CBCT). Efter en koronektomi kan rødderne af den tredje molar migrere i en koronal retning. Denne effekt, sammen med den knoglebevarende teknik ved en koronektomi over ekstraktion, kan give øget knoglehøjde distalt for de nederste anden kindtænder sammenlignet med ekstraktion. Delvist udbrudte nedre tredje kindtænder, specifikt dem med mesio-vinklet stød, er almindeligvis forbundet med reduceret knoglehøjde distalt til nedre anden kindtænd, og forårsager skade på den parodontale støtte af disse nabotænder. Det antages, at vedligeholdelse af de påvirkede tredje kindtænder eller ekstraktion af disse tænder kan kompromittere den periodontale status af de nederste anden kindtænder. Denne undersøgelse vil undersøge, om koronektomi forbedrer knogleniveauerne, og dermed den periodontale status, af de nedre sekundære kindtænder, og kan foreslå en indikation for en koronektomi uanset tandens nærhed til ID-kanalen.
Coronektomier blev først foreslået som en behandlingsmulighed for godt tredive år siden, men der er meget få langsigtede undersøgelser af proceduren rapporteret i litteraturen. Så vidt efterforskeren ved, vil dette være det første randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner knoglehøjden distalt med den nederste anden molar efter en koronektomi eller ekstraktion af den nederste tredje molar.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kræver ekstraktion af begge nedre tredje kindtænder
- Begge nedre tredje kindtænder har mesiovinklet impa
- aktioner, som vurderet ved placeringen af kontaktpunktet mellem kronen på den tredje molar og cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) på den anden molar og vinklingen af den tredje molar
- Begge nedre tredje kindtænder skal ligge over eller fri af ID-kanalen som vurderet på et almindeligt røntgenbillede eller CBCT
- Tilstedeværelse af nedre anden kindtænder
- Patienter skal være ≥18 år gamle
- Patienter villige til at deltage i opfølgningsaftaler
Ekskluderingskriterier:
- Nedre tredjedel kindtænder med caries, periapikal patologi eller associerede læsioner såsom cyster
- Patienter, der er immunkompromitterede, har en historie med eller på grund af at have fået hoved- og nakkestrålebehandling, kemoterapi, tidligere har fået eller skal starte intravenøse bisfosfonater
- Rygere (>5 cigaretter/dag)
- Patienter involveret i aktuel forskning eller har for nylig været involveret i forskning forud for rekruttering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tredje molar operation
Spaltet mund sammenligning af virkningen af fuldstændig tredje molar fjernelse vs coronektomi af kontralateral tredje molar
|
Sammenligning af fuldstændig fjernelse af tredje kindtand med fjernelse af krone kun på kontralateral side
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær knoglehøjde distalt for den nederste anden kindtand
Tidsramme: Seks måneders kirurgisk indgreb
|
Vurderet ved sammenligning af periapikale røntgenbilleder før og efter intervention
|
Seks måneders kirurgisk indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 249253
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolært knogletab
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Mohammed Mashhout Eisa AnasAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge Augmentation, tandimplantater | Alveolar rygmangel i den forreste estetiske zoneEgypten
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Chronic Periapical PeriodontitisSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Orton Orthopaedic HospitalTampere University; Biomendex Oy; Oral Hammaslääkärit Oy, Qmedical Pikku...Afsluttet
-
University of BernAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationSchweiz
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater
Kliniske forsøg med Tredje molar operation
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityRekrutteringRygestop; TobaksafhængighedEgypten
-
University of CataniaAfsluttetPåvirket tredje molar tand | Tredje molar kirurgiItalien
-
Damascus UniversityAfsluttetÅben bidSyrien Arabiske Republik
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetInferior alveolær nerveskadeHolland
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvantis Medical SystemsAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater