Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglehøjde og ekstraktionsundersøgelse

28. oktober 2019 opdateret af: King's College London

Et randomiseret kontrolleret forsøg til vurdering af alveolær knoglehøjde distalt til nederste anden molar efter enten koronektomi eller ekstraktion af den tilstødende påvirkede nedre tredje molar

En koronektomi vælges ofte frem for fuldstændig ekstraktion af en nedre tredje molar, når tanden ser ud til at være i umiddelbar nærhed af den inferior dentale (ID) kanal, som vurderet på et almindeligt røntgenbillede eller en keglestrålecomputertomografi (CBCT). Efter en koronektomi kan rødderne af den tredje molar migrere i en koronal retning. Denne effekt, sammen med den knoglebevarende teknik ved en koronektomi over ekstraktion, kan give øget knoglehøjde distalt for de nederste anden kindtænder sammenlignet med ekstraktion. Delvist udbrudte nedre tredje kindtænder, specifikt dem med mesio-vinklet stød, er almindeligvis forbundet med reduceret knoglehøjde distalt til nedre anden kindtænd, og forårsager skade på den parodontale støtte af disse nabotænder. Det antages, at vedligeholdelse af de påvirkede tredje kindtænder eller ekstraktion af disse tænder kan kompromittere den periodontale status af de nederste anden kindtænder. Denne undersøgelse vil undersøge, om koronektomi forbedrer knogleniveauerne, og dermed den periodontale status, af de nedre sekundære kindtænder, og kan foreslå en indikation for en koronektomi uanset tandens nærhed til ID-kanalen.

Coronektomier blev først foreslået som en behandlingsmulighed for godt tredive år siden, men der er meget få langsigtede undersøgelser af proceduren rapporteret i litteraturen. Så vidt efterforskeren ved, vil dette være det første randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner knoglehøjden distalt med den nederste anden molar efter en koronektomi eller ekstraktion af den nederste tredje molar.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver ekstraktion af begge nedre tredje kindtænder
  • Begge nedre tredje kindtænder har mesiovinklet impa
  • aktioner, som vurderet ved placeringen af ​​kontaktpunktet mellem kronen på den tredje molar og cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) på den anden molar og vinklingen af ​​den tredje molar
  • Begge nedre tredje kindtænder skal ligge over eller fri af ID-kanalen som vurderet på et almindeligt røntgenbillede eller CBCT
  • Tilstedeværelse af nedre anden kindtænder
  • Patienter skal være ≥18 år gamle
  • Patienter villige til at deltage i opfølgningsaftaler

Ekskluderingskriterier:

  • Nedre tredjedel kindtænder med caries, periapikal patologi eller associerede læsioner såsom cyster
  • Patienter, der er immunkompromitterede, har en historie med eller på grund af at have fået hoved- og nakkestrålebehandling, kemoterapi, tidligere har fået eller skal starte intravenøse bisfosfonater
  • Rygere (>5 cigaretter/dag)
  • Patienter involveret i aktuel forskning eller har for nylig været involveret i forskning forud for rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tredje molar operation
Spaltet mund sammenligning af virkningen af ​​fuldstændig tredje molar fjernelse vs coronektomi af kontralateral tredje molar
Sammenligning af fuldstændig fjernelse af tredje kindtand med fjernelse af krone kun på kontralateral side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineær knoglehøjde distalt for den nederste anden kindtand
Tidsramme: Seks måneders kirurgisk indgreb
Vurderet ved sammenligning af periapikale røntgenbilleder før og efter intervention
Seks måneders kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med Tredje molar operation

Abonner