Studie av benhøyde og ekstraksjoner
Et randomisert kontrollert forsøk for å vurdere den alveolære benhøyden distalt til nedre andre molar etter enten koronektomi eller ekstraksjon av den tilstøtende påvirkede nedre tredje molar
En koronektomi velges ofte fremfor fullstendig ekstraksjon av en nedre tredjedel av molar når tannen ser ut til å være i umiddelbar nærhet til den nedre dentale (ID) kanalen, som vurdert på et vanlig røntgenbilde eller en kjeglestråledatatomografi (CBCT). Etter en koronektomi kan røttene til den tredje molaren migrere i en koronal retning. Denne effekten, sammen med den beinbevarende teknikken ved en koronektomi over ekstraksjon, kan gi økt benhøyde distalt til de nedre andre molarene, sammenlignet med ekstraksjon. Delvis utbrutt nedre tredje molarer, spesielt de med mesio-vinkelstøt, er ofte assosiert med redusert benhøyde distalt til nedre andre molarer, og forårsaker skade på den periodontale støtten til disse nabotennene. Det antas at vedlikehold av de påvirkede tredje molarene eller ekstraksjon av disse tennene kan kompromittere den periodontale statusen til de nedre andre molarene. Denne studien vil undersøke om koronektomi forbedrer bennivåene, og dermed periodontale status, til nedre sekundære molarer, og kan foreslå en indikasjon for en koronektomi uavhengig av tannens nærhet til ID-kanalen.
Koronektomier ble først foreslått som behandlingsalternativ for drøyt tretti år siden, men det er svært få langtidsstudier på prosedyren rapportert i litteraturen. Så vidt etterforskeren vet, vil dette være den første randomiserte kontrollerte studien som sammenligner benhøyden distalt til den nedre andre molar etter en koronektomi eller ekstraksjon av nedre tredje molar.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som krever ekstraksjon av begge nedre tredje molarer
- Begge nedre tredje jeksler skal ha mesiovinklet impa
- aksjoner, vurdert ved plassering av kontaktpunktet mellom kronen på den tredje molaren og semento-emaljekrysset (CEJ) på den andre molaren og vinklingen til den tredje molaren
- Begge nedre tredje jeksler må ligge over eller unna ID-kanalen, vurdert på et vanlig røntgenbilde eller CBCT
- Tilstedeværelse av nedre andre molarer
- Pasienter må være ≥18 år gamle
- Pasienter som er villige til å delta på oppfølgingsavtaler
Ekskluderingskriterier:
- Nedre tredje molarer med karies, periapikal patologi eller tilhørende lesjoner som cyster
- Pasienter som er nedsatt immunforsvar, har en historie med eller på grunn av strålebehandling med hode og nakke, kjemoterapi, tidligere har fått eller skal starte intravenøse bisfosfonater
- Røykere (>5 sigaretter/dag)
- Pasienter som er involvert i aktuell forskning eller nylig har vært involvert i forskning før rekruttering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tredje molar kirurgi
Delt munn sammenligning av effekten av fullstendig fjerning av tredje molar vs koronektomi av kontralateral tredje molar
|
Sammenligner fullstendig fjerning av tredje molar med fjerning av krone kun på kontralateral side
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær benhøyde distalt til nedre andre molar tann
Tidsramme: Seks måneders kirurgisk inngrep
|
Vurdert ved sammenligning av periapikale røntgenbilder før og etter intervensjon
|
Seks måneders kirurgisk inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 249253
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .