- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03909568
Luun korkeuden ja irrotuksen tutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus alveolaarisen luun korkeuden arvioimiseksi distaalista alempaan toiseen poskihampaaseen joko sepelvaltimoleikkauksen tai viereisen vaurioituneen alemman poskihampaan poiston jälkeen
Koronektomia valitaan usein alemman kolmannen poskihampaiden täydellisen poistamisen sijaan, kun hammas näyttää olevan lähellä alemman hammaskanavan (ID) kanavaa, mikä on arvioitu tavallisessa röntgenkuvassa tai kartiosädetietokonetomografissa (CBCT). Koronektomian jälkeen kolmannen poskihaavan juuret voivat siirtyä koronaaliseen suuntaan. Tämä vaikutus yhdessä luuta säilyttävän koronanpoistotekniikan kanssa voi lisätä luun korkeutta distaalisesti alemmista toisista poskihampaista uuttamiseen verrattuna. Osittain puhjenneet alemmat kolmannet poskihampaat, erityisesti ne, joissa on mesio-kulmahampaat, liittyvät tavallisesti alentuneeseen luun korkeuteen distaalisesti alempien toisten poskihampaiden suhteen ja vaurioittavat näiden viereisten hampaiden periodontaalista tukea. Oletetaan, että törmäyksen saaneiden kolmansien poskihampaiden ylläpito tai näiden hampaiden poistaminen voi vaarantaa alempien toisten poskihammasten tilan. Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako sepelvaltimoleikkaus alempien toisten poskihammasten luun tasoa ja siten parodontaalista tilaa, ja se voi ehdottaa käyttöaihetta koronanpoistolle riippumatta hampaan läheisyydestä ID-kanavaan.
Koronektomiaa ehdotettiin ensimmäisen kerran hoitovaihtoehdoksi hieman yli kolmekymmentä vuotta sitten, mutta pitkäkestoisia tutkimuksia menettelystä on kirjallisuudessa raportoitu hyvin vähän. Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan luun korkeutta distaalisesti alempaan toiseen poskihampaaseen koronanpoiston tai alemman kolmannen poskihampaan poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat molempien alempien kolmatta poskihammasta poistoa
- Molemmissa alemmissa kolmannessa poskihampaissa on mesiokulmainen impa
- kohdat mitattuna kolmannen poskihampaan kruunun ja toisen poskihampaan semento-emaliliitoksen (CEJ) välisen kosketuspisteen ja kolmannen poskihampaan kulman perusteella.
- Molempien alempien poskihampaiden on sijaittava ID-kanavan yläpuolella tai poissa siitä, mikä on arvioitu tavallisessa röntgenkuvassa tai CBCT:ssä
- Alempien toisten poskihampaiden läsnäolo
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka haluavat osallistua seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alemmat kolmannet hampaat, joissa on kariesta, periapikaalinen patologia tai siihen liittyviä vaurioita, kuten kystat
- Potilaat, joiden immuunipuutos on heikentynyt, joilla on aiemmin ollut pään ja kaulan sädehoitoa tai kemoterapiaa tai he ovat saaneet aiemmin suonensisäistä bisfosfonaattihoitoa tai aikovat aloittaa sen
- Tupakoitsijat (>5 savuketta/päivä)
- Potilaat, jotka osallistuvat meneillään olevaan tutkimukseen tai ovat äskettäin olleet mukana tutkimuksessa ennen rekrytointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kolmas poskileikkaus
Jaetun suun vertailu täydellisen kolmannen poskihampaan poiston vaikutuksesta kontralateraalisen kolmannen poskihampaan koronaektomiaan
|
Verrataan kolmannen poskihaavan täydellistä poistoa vain vastapuolen kruunun poistamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaarinen luun korkeus distaalinen toisesta poskihampaasta
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden leikkaushoito
|
Arvioitu vertaamalla periapikaalisia röntgenkuvia ennen ja jälkeen interventiota
|
Kuuden kuukauden leikkaushoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 249253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .