Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun korkeuden ja irrotuksen tutkimus

maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: King's College London

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus alveolaarisen luun korkeuden arvioimiseksi distaalista alempaan toiseen poskihampaaseen joko sepelvaltimoleikkauksen tai viereisen vaurioituneen alemman poskihampaan poiston jälkeen

Koronektomia valitaan usein alemman kolmannen poskihampaiden täydellisen poistamisen sijaan, kun hammas näyttää olevan lähellä alemman hammaskanavan (ID) kanavaa, mikä on arvioitu tavallisessa röntgenkuvassa tai kartiosädetietokonetomografissa (CBCT). Koronektomian jälkeen kolmannen poskihaavan juuret voivat siirtyä koronaaliseen suuntaan. Tämä vaikutus yhdessä luuta säilyttävän koronanpoistotekniikan kanssa voi lisätä luun korkeutta distaalisesti alemmista toisista poskihampaista uuttamiseen verrattuna. Osittain puhjenneet alemmat kolmannet poskihampaat, erityisesti ne, joissa on mesio-kulmahampaat, liittyvät tavallisesti alentuneeseen luun korkeuteen distaalisesti alempien toisten poskihampaiden suhteen ja vaurioittavat näiden viereisten hampaiden periodontaalista tukea. Oletetaan, että törmäyksen saaneiden kolmansien poskihampaiden ylläpito tai näiden hampaiden poistaminen voi vaarantaa alempien toisten poskihammasten tilan. Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako sepelvaltimoleikkaus alempien toisten poskihammasten luun tasoa ja siten parodontaalista tilaa, ja se voi ehdottaa käyttöaihetta koronanpoistolle riippumatta hampaan läheisyydestä ID-kanavaan.

Koronektomiaa ehdotettiin ensimmäisen kerran hoitovaihtoehdoksi hieman yli kolmekymmentä vuotta sitten, mutta pitkäkestoisia tutkimuksia menettelystä on kirjallisuudessa raportoitu hyvin vähän. Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan luun korkeutta distaalisesti alempaan toiseen poskihampaaseen koronanpoiston tai alemman kolmannen poskihampaan poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat molempien alempien kolmatta poskihammasta poistoa
  • Molemmissa alemmissa kolmannessa poskihampaissa on mesiokulmainen impa
  • kohdat mitattuna kolmannen poskihampaan kruunun ja toisen poskihampaan semento-emaliliitoksen (CEJ) välisen kosketuspisteen ja kolmannen poskihampaan kulman perusteella.
  • Molempien alempien poskihampaiden on sijaittava ID-kanavan yläpuolella tai poissa siitä, mikä on arvioitu tavallisessa röntgenkuvassa tai CBCT:ssä
  • Alempien toisten poskihampaiden läsnäolo
  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alemmat kolmannet hampaat, joissa on kariesta, periapikaalinen patologia tai siihen liittyviä vaurioita, kuten kystat
  • Potilaat, joiden immuunipuutos on heikentynyt, joilla on aiemmin ollut pään ja kaulan sädehoitoa tai kemoterapiaa tai he ovat saaneet aiemmin suonensisäistä bisfosfonaattihoitoa tai aikovat aloittaa sen
  • Tupakoitsijat (>5 savuketta/päivä)
  • Potilaat, jotka osallistuvat meneillään olevaan tutkimukseen tai ovat äskettäin olleet mukana tutkimuksessa ennen rekrytointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kolmas poskileikkaus
Jaetun suun vertailu täydellisen kolmannen poskihampaan poiston vaikutuksesta kontralateraalisen kolmannen poskihampaan koronaektomiaan
Verrataan kolmannen poskihaavan täydellistä poistoa vain vastapuolen kruunun poistamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarinen luun korkeus distaalinen toisesta poskihampaasta
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden leikkaushoito
Arvioitu vertaamalla periapikaalisia röntgenkuvia ennen ja jälkeen interventiota
Kuuden kuukauden leikkaushoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa