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Knochenhöhe und Extraktionsstudie

28. Oktober 2019 aktualisiert von: King's College London

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Beurteilung der Höhe des Alveolarknochens distal des unteren zweiten Molaren nach Koronektomie oder Extraktion des angrenzenden betroffenen unteren dritten Molaren

Eine Koronektomie wird oft der vollständigen Extraktion eines unteren dritten Molaren vorgezogen, wenn der Zahn in unmittelbarer Nähe des unteren Zahnkanals (ID) zu sein scheint, wie auf einer einfachen Röntgenaufnahme oder einem Kegelstrahl-Computertomographen (CBCT) beurteilt. Nach einer Koronektomie können die Wurzeln des dritten Molaren in koronale Richtung wandern. Dieser Effekt, zusammen mit der knochenerhaltenden Technik einer Koronektomie über Extraktion, kann im Vergleich zur Extraktion zu einer erhöhten Knochenhöhe distal der unteren zweiten Molaren führen. Teilweise durchgebrochene untere dritte Molaren, insbesondere solche mit mesio-angulärer Impaktion, sind häufig mit einer reduzierten Knochenhöhe distal der unteren zweiten Molaren verbunden und verursachen Schäden an der parodontalen Stütze dieser Nachbarzähne. Es wird angenommen, dass die Erhaltung der retinierten dritten Molaren oder die Extraktion dieser Zähne den parodontalen Status der unteren zweiten Molaren beeinträchtigen kann. Diese Studie wird untersuchen, ob eine Koronektomie das Knochenniveau und damit den parodontalen Status der unteren zweiten Molaren verbessert, und kann unabhängig von der Nähe des Zahns zum ID-Kanal eine Indikation für eine Koronektomie vorschlagen.

Koronektomien wurden erstmals vor etwas mehr als dreißig Jahren als Behandlungsoption vorgeschlagen, aber es gibt nur sehr wenige Langzeitstudien zu diesem Verfahren, über die in der Literatur berichtet wird. Nach bestem Wissen des Prüfarztes wird dies die erste randomisierte kontrollierte Studie sein, die die Knochenhöhe distal des unteren zweiten Molaren nach einer Koronektomie oder Extraktion des unteren dritten Molaren vergleicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Extraktion beider unteren dritten Molaren benötigen
  • Beide unteren dritten Molaren mit mesio-angulärer Impa
  • ktionen, beurteilt anhand der Lage des Kontaktpunktes zwischen der Krone des dritten Molaren und der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) des zweiten Molaren und der Winkelung des dritten Molaren
  • Beide unteren dritten Molaren müssen über oder frei vom ID-Kanal liegen, wie auf einem einfachen Röntgenbild oder CBCT beurteilt
  • Vorhandensein von unteren zweiten Molaren
  • Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein
  • Patienten, die bereit sind, an Folgeterminen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Untere dritte Molaren mit Karies, periapikaler Pathologie oder assoziierten Läsionen wie Zysten
  • Patienten, die immungeschwächt sind, eine Kopf-Hals-Strahlentherapie oder Chemotherapie in der Vorgeschichte hatten oder bald erhalten haben, zuvor intravenöse Bisphosphonate erhalten haben oder mit ihnen beginnen werden
  • Raucher (>5 Zigaretten/Tag)
  • Patienten, die an der aktuellen Forschung beteiligt sind oder kürzlich vor der Rekrutierung an der Forschung beteiligt waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Operation des dritten Molaren
Split-Mouth-Vergleich der Wirkung der vollständigen Entfernung des dritten Molaren vs. Koronektomie des kontralateralen dritten Molaren
Verfahren: Operation des dritten Molaren
Vergleich der vollständigen Entfernung des dritten Molaren mit der Entfernung der Krone nur auf der kontralateralen Seite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lineare Knochenhöhe distal zum unteren zweiten Backenzahn
Zeitfenster: Sechs Monate chirurgischer Eingriff
Beurteilt durch Vergleich von periapikalen Röntgenaufnahmen vor und nach der Intervention
Sechs Monate chirurgischer Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 249253

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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