- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03909568
Estudio de Altura Ósea y Extracciones
Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la altura del hueso alveolar distal al segundo molar inferior después de una coronectomía o extracción del tercer molar inferior adyacente impactado
Una coronectomía a menudo se elige en lugar de la extracción completa de un tercer molar inferior cuando el diente parece estar muy cerca del canal dental inferior (ID), según lo evaluado en una radiografía simple o una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). Después de una coronectomía, las raíces del tercer molar pueden migrar en dirección coronal. Este efecto, junto con la técnica de preservación del hueso de una coronectomía sobre la extracción, puede proporcionar una mayor altura del hueso distal a los segundos molares inferiores, en comparación con la extracción. Los terceros molares inferiores parcialmente erupcionados, específicamente aquellos con impactaciones mesio-angulares, se asocian comúnmente con una altura ósea reducida distal a los segundos molares inferiores y causan daño al soporte periodontal de estos dientes vecinos. Se supone que el mantenimiento de los terceros molares incluidos o la extracción de estos dientes pueden comprometer el estado periodontal de los segundos molares inferiores. Este estudio investigará si la coronectomía mejora los niveles óseos y, por lo tanto, el estado periodontal de los segundos molares inferiores, y puede proponer una indicación para una coronectomía independientemente de la proximidad del diente al canal ID.
Las coronectomías se propusieron por primera vez como una opción de tratamiento hace poco más de treinta años, pero hay muy pocos estudios a largo plazo sobre el procedimiento informados en la literatura. Según el conocimiento del investigador, este será el primer ensayo controlado aleatorio que compare la altura del hueso distal al segundo molar inferior después de una coronectomía o extracción del tercer molar inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren extracción de ambos terceros molares inferiores
- Ambos terceros molares inferiores tendrán impa mesio-angular
- cciones, evaluadas por la ubicación del punto de contacto entre la corona del tercer molar y la unión amelocementaria (UEA) del segundo molar y la angulación del tercer molar
- Ambos terceros molares inferiores deben estar por encima o fuera del canal ID según lo evaluado en una radiografía simple o CBCT
- Presencia de segundos molares inferiores.
- Los pacientes deben tener ≥18 años
- Pacientes dispuestos a asistir a citas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Terceros molares inferiores con caries, patología periapical o lesiones asociadas como quistes
- Pacientes inmunocomprometidos, con antecedentes o que vayan a recibir radioterapia de cabeza y cuello, quimioterapia, hayan recibido previamente o vayan a iniciar bisfosfonatos intravenosos
- Fumadores (>5 cigarrillos/día)
- Pacientes involucrados en investigaciones actuales o que hayan estado involucrados recientemente en investigaciones antes del reclutamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Cirugía de tercer molar
Comparación de boca dividida del efecto de la extracción completa del tercer molar frente a la coronectomía del tercer molar contralateral
|
Comparación de la extracción completa del tercer molar con la extracción de la corona solo del lado contralateral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Altura lineal del hueso distal al segundo molar inferior
Periodo de tiempo: Seis meses de intervención quirúrgica
|
Evaluado por comparación de radiografías periapicales antes y después de la intervención
|
Seis meses de intervención quirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 249253
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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