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Estudio de Altura Ósea y Extracciones

28 de octubre de 2019 actualizado por: King's College London

Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la altura del hueso alveolar distal al segundo molar inferior después de una coronectomía o extracción del tercer molar inferior adyacente impactado

Una coronectomía a menudo se elige en lugar de la extracción completa de un tercer molar inferior cuando el diente parece estar muy cerca del canal dental inferior (ID), según lo evaluado en una radiografía simple o una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). Después de una coronectomía, las raíces del tercer molar pueden migrar en dirección coronal. Este efecto, junto con la técnica de preservación del hueso de una coronectomía sobre la extracción, puede proporcionar una mayor altura del hueso distal a los segundos molares inferiores, en comparación con la extracción. Los terceros molares inferiores parcialmente erupcionados, específicamente aquellos con impactaciones mesio-angulares, se asocian comúnmente con una altura ósea reducida distal a los segundos molares inferiores y causan daño al soporte periodontal de estos dientes vecinos. Se supone que el mantenimiento de los terceros molares incluidos o la extracción de estos dientes pueden comprometer el estado periodontal de los segundos molares inferiores. Este estudio investigará si la coronectomía mejora los niveles óseos y, por lo tanto, el estado periodontal de los segundos molares inferiores, y puede proponer una indicación para una coronectomía independientemente de la proximidad del diente al canal ID.

Las coronectomías se propusieron por primera vez como una opción de tratamiento hace poco más de treinta años, pero hay muy pocos estudios a largo plazo sobre el procedimiento informados en la literatura. Según el conocimiento del investigador, este será el primer ensayo controlado aleatorio que compare la altura del hueso distal al segundo molar inferior después de una coronectomía o extracción del tercer molar inferior.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieren extracción de ambos terceros molares inferiores
  • Ambos terceros molares inferiores tendrán impa mesio-angular
  • cciones, evaluadas por la ubicación del punto de contacto entre la corona del tercer molar y la unión amelocementaria (UEA) del segundo molar y la angulación del tercer molar
  • Ambos terceros molares inferiores deben estar por encima o fuera del canal ID según lo evaluado en una radiografía simple o CBCT
  • Presencia de segundos molares inferiores.
  • Los pacientes deben tener ≥18 años
  • Pacientes dispuestos a asistir a citas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Terceros molares inferiores con caries, patología periapical o lesiones asociadas como quistes
  • Pacientes inmunocomprometidos, con antecedentes o que vayan a recibir radioterapia de cabeza y cuello, quimioterapia, hayan recibido previamente o vayan a iniciar bisfosfonatos intravenosos
  • Fumadores (>5 cigarrillos/día)
  • Pacientes involucrados en investigaciones actuales o que hayan estado involucrados recientemente en investigaciones antes del reclutamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cirugía de tercer molar
Comparación de boca dividida del efecto de la extracción completa del tercer molar frente a la coronectomía del tercer molar contralateral
Comparación de la extracción completa del tercer molar con la extracción de la corona solo del lado contralateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura lineal del hueso distal al segundo molar inferior
Periodo de tiempo: Seis meses de intervención quirúrgica
Evaluado por comparación de radiografías periapicales antes y después de la intervención
Seis meses de intervención quirúrgica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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