- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03909568
Étude de la hauteur et des extractions osseuses
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer la hauteur de l'os alvéolaire distal à la deuxième molaire inférieure après une coronectomie ou l'extraction de la troisième molaire inférieure impactée adjacente
Une coronectomie est souvent choisie plutôt que l'extraction complète d'une troisième molaire inférieure lorsque la dent semble être à proximité du canal dentaire inférieur (ID), tel qu'évalué sur une radiographie standard ou un tomographe à faisceau conique (CBCT). Suite à une coronectomie, les racines de la troisième molaire peuvent migrer en direction coronale. Cet effet, associé à la technique de préservation osseuse d'une coronectomie sur extraction, peut fournir une hauteur osseuse accrue distale des deuxièmes molaires inférieures, par rapport à l'extraction. Les troisièmes molaires inférieures partiellement sorties, en particulier celles avec des impactions mésio-angulaires, sont généralement associées à une réduction de la hauteur osseuse distale aux deuxièmes molaires inférieures et endommagent le support parodontal de ces dents voisines. On suppose que l'entretien des troisièmes molaires incluses ou l'extraction de ces dents peut compromettre l'état parodontal des deuxièmes molaires inférieures. Cette étude examinera si la coronectomie améliore les niveaux osseux, et donc l'état parodontal, des deuxièmes molaires inférieures, et peut proposer une indication pour une coronectomie quelle que soit la proximité de la dent avec le canal ID.
Les coronectomies ont été proposées pour la première fois comme option de traitement il y a un peu plus de trente ans, mais il existe très peu d'études à long terme sur la procédure rapportées dans la littérature. À la connaissance de l'investigateur, il s'agira du premier essai contrôlé randomisé comparant la hauteur osseuse distale de la deuxième molaire inférieure après une coronectomie ou une extraction de la troisième molaire inférieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant l'extraction des deux troisièmes molaires inférieures
- Les deux troisièmes molaires inférieures ont une impa mésio-angulaire
- ctions, évaluées par l'emplacement du point de contact entre la couronne de la troisième molaire et la jonction cémento-émail (CEJ) de la deuxième molaire et l'angulation de la troisième molaire
- Les deux troisièmes molaires inférieures doivent se trouver au-dessus ou à l'écart du canal d'identification, tel qu'évalué sur une radiographie simple ou CBCT
- Présence de deuxièmes molaires inférieures
- Les patients doivent avoir ≥ 18 ans
- Patients disposés à se rendre aux rendez-vous de suivi
Critère d'exclusion:
- Tierces molaires inférieures présentant des caries, une pathologie périapicale ou des lésions associées telles que des kystes
- Patients immunodéprimés, ayant des antécédents ou devant subir une radiothérapie de la tête et du cou, une chimiothérapie, ayant déjà reçu ou devant commencer des bisphosphonates par voie intraveineuse
- Fumeurs (>5 cigarettes/jour)
- Patients impliqués dans des recherches en cours ou ayant récemment participé à des recherches avant le recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Chirurgie de la troisième molaire
Comparaison bouche fendue de l'effet de l'ablation complète de la troisième molaire par rapport à la coronectomie de la troisième molaire controlatérale
|
Comparaison de l'extraction complète de la troisième molaire avec l'extraction de la couronne uniquement du côté controlatéral
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hauteur osseuse linéaire distale par rapport à la deuxième molaire inférieure
Délai: Intervention chirurgicale de six mois
|
Évalué par comparaison des radiographies périapicales avant et après l'intervention
|
Intervention chirurgicale de six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 249253
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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