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Étude de la hauteur et des extractions osseuses

28 octobre 2019 mis à jour par: King's College London

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer la hauteur de l'os alvéolaire distal à la deuxième molaire inférieure après une coronectomie ou l'extraction de la troisième molaire inférieure impactée adjacente

Une coronectomie est souvent choisie plutôt que l'extraction complète d'une troisième molaire inférieure lorsque la dent semble être à proximité du canal dentaire inférieur (ID), tel qu'évalué sur une radiographie standard ou un tomographe à faisceau conique (CBCT). Suite à une coronectomie, les racines de la troisième molaire peuvent migrer en direction coronale. Cet effet, associé à la technique de préservation osseuse d'une coronectomie sur extraction, peut fournir une hauteur osseuse accrue distale des deuxièmes molaires inférieures, par rapport à l'extraction. Les troisièmes molaires inférieures partiellement sorties, en particulier celles avec des impactions mésio-angulaires, sont généralement associées à une réduction de la hauteur osseuse distale aux deuxièmes molaires inférieures et endommagent le support parodontal de ces dents voisines. On suppose que l'entretien des troisièmes molaires incluses ou l'extraction de ces dents peut compromettre l'état parodontal des deuxièmes molaires inférieures. Cette étude examinera si la coronectomie améliore les niveaux osseux, et donc l'état parodontal, des deuxièmes molaires inférieures, et peut proposer une indication pour une coronectomie quelle que soit la proximité de la dent avec le canal ID.

Les coronectomies ont été proposées pour la première fois comme option de traitement il y a un peu plus de trente ans, mais il existe très peu d'études à long terme sur la procédure rapportées dans la littérature. À la connaissance de l'investigateur, il s'agira du premier essai contrôlé randomisé comparant la hauteur osseuse distale de la deuxième molaire inférieure après une coronectomie ou une extraction de la troisième molaire inférieure.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant l'extraction des deux troisièmes molaires inférieures
  • Les deux troisièmes molaires inférieures ont une impa mésio-angulaire
  • ctions, évaluées par l'emplacement du point de contact entre la couronne de la troisième molaire et la jonction cémento-émail (CEJ) de la deuxième molaire et l'angulation de la troisième molaire
  • Les deux troisièmes molaires inférieures doivent se trouver au-dessus ou à l'écart du canal d'identification, tel qu'évalué sur une radiographie simple ou CBCT
  • Présence de deuxièmes molaires inférieures
  • Les patients doivent avoir ≥ 18 ans
  • Patients disposés à se rendre aux rendez-vous de suivi

Critère d'exclusion:

  • Tierces molaires inférieures présentant des caries, une pathologie périapicale ou des lésions associées telles que des kystes
  • Patients immunodéprimés, ayant des antécédents ou devant subir une radiothérapie de la tête et du cou, une chimiothérapie, ayant déjà reçu ou devant commencer des bisphosphonates par voie intraveineuse
  • Fumeurs (>5 cigarettes/jour)
  • Patients impliqués dans des recherches en cours ou ayant récemment participé à des recherches avant le recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Chirurgie de la troisième molaire
Comparaison bouche fendue de l'effet de l'ablation complète de la troisième molaire par rapport à la coronectomie de la troisième molaire controlatérale
Comparaison de l'extraction complète de la troisième molaire avec l'extraction de la couronne uniquement du côté controlatéral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur osseuse linéaire distale par rapport à la deuxième molaire inférieure
Délai: Intervention chirurgicale de six mois
Évalué par comparaison des radiographies périapicales avant et après l'intervention
Intervention chirurgicale de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2019

Première publication (RÉEL)

10 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie de la troisième molaire

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