- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03909568
Исследование высоты кости и экстракции
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки высоты альвеолярной кости дистальнее нижнего второго моляра после коронэктомии или удаления соседнего ретинированного нижнего третьего моляра
Коронэктомия часто предпочтительнее полного удаления нижнего третьего моляра, когда кажется, что зуб находится в непосредственной близости от нижнего зубного (ID) канала, как это оценивается на простой рентгенограмме или конусно-лучевом компьютерном томографе (КЛКТ). После коронэктомии корни третьего моляра могут мигрировать в коронарном направлении. Этот эффект, наряду с костосохраняющей техникой коронэктомии поверх экстракции, может обеспечить увеличение высоты кости дистальнее нижних вторых моляров по сравнению с экстракцией. Частично прорезавшиеся нижние третьи моляры, особенно с мезио-ангулярной ретенцией, обычно связаны с уменьшением высоты кости дистальнее нижних вторых моляров и вызывают повреждение периодонтальной поддержки этих соседних зубов. Предполагается, что сохранение ретенированных третьих моляров или удаление этих зубов может поставить под угрозу состояние пародонта нижних вторых моляров. В этом исследовании будет изучено, улучшает ли коронэктомия уровень кости и, следовательно, состояние пародонта нижних вторых моляров, и может предложить показания для коронэктомии независимо от близости зуба к ID каналу.
Коронэктомия была впервые предложена в качестве варианта лечения чуть более тридцати лет назад, но в литературе очень мало долгосрочных исследований этой процедуры. Насколько известно исследователю, это будет первое рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет сравниваться высота кости дистальнее нижнего второго моляра после коронэктомии или удаления нижнего третьего моляра.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в удалении обоих нижних третьих моляров
- Оба нижних третьих моляра имеют мезио-угловой импа
- действия, оцениваемые по расположению точки контакта между коронкой третьего моляра и цементно-эмалевым соединением (ЦЭГ) второго моляра и ангуляции третьего моляра
- Оба нижних третьих моляра должны лежать выше внутреннего канала или в стороне от него, что определяется на простой рентгенограмме или КЛКТ.
- Наличие нижних вторых моляров
- Пациенты должны быть старше 18 лет
- Пациенты, желающие посещать повторные приемы
Критерий исключения:
- Нижние третьи моляры с кариесом, периапикальной патологией или сопутствующими поражениями, такими как кисты
- Пациенты с ослабленным иммунитетом, в анамнезе или в связи с лучевой терапией головы и шеи, химиотерапией, которые ранее получали или должны начать внутривенное введение бисфосфонатов
- Курильщики (> 5 сигарет в день)
- Пациенты, участвующие в текущих исследованиях или недавно участвовавшие в исследованиях до набора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хирургия третьего моляра
Сравнение разделенного рта после полного удаления третьего моляра и коронэктомии контралатерального третьего моляра
|
Сравнение полного удаления третьего моляра с удалением коронки только на противоположной стороне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейная высота кости дистальнее нижнего второго моляра
Временное ограничение: Шесть месяцев хирургического вмешательства
|
Оценивается путем сравнения периапикальных рентгенограмм до и после вмешательства.
|
Шесть месяцев хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 249253
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .