- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03909568
Studio dell'altezza ossea e delle estrazioni
Uno studio controllato randomizzato per valutare l'altezza dell'osso alveolare distalmente al secondo molare inferiore dopo una coronectomia o l'estrazione del terzo molare inferiore adiacente impattato
Una coronectomia viene spesso scelta rispetto all'estrazione completa di un terzo molare inferiore quando il dente sembra essere in prossimità del canale dentale inferiore (ID), come valutato su una radiografia normale o una tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Dopo una coronectomia, le radici del terzo molare possono migrare in direzione coronale. Questo effetto, insieme alla tecnica di conservazione dell'osso di una coronectomia rispetto all'estrazione, può fornire un aumento dell'altezza ossea distale ai secondi molari inferiori, rispetto all'estrazione. I terzi molari inferiori parzialmente erotti, in particolare quelli con inclusioni mesio-angolari, sono comunemente associati a una ridotta altezza ossea distalmente ai secondi molari inferiori e causano danni al supporto parodontale di questi denti adiacenti. Si presume che il mantenimento dei terzi molari inclusi o l'estrazione di questi denti possa compromettere lo stato parodontale dei secondi molari inferiori. Questo studio esaminerà se la coronectomia migliora i livelli ossei, e quindi lo stato parodontale, dei secondi molari inferiori e può proporre un'indicazione per una coronectomia indipendentemente dalla vicinanza del dente al canale ID.
Le coronectomie sono state proposte per la prima volta come opzione terapeutica poco più di trent'anni fa, ma sono pochissimi gli studi a lungo termine sulla procedura riportati in letteratura. Per quanto a conoscenza dello sperimentatore, questo sarà il primo studio controllato randomizzato che confronta l'altezza ossea distale rispetto al secondo molare inferiore dopo una coronectomia o l'estrazione del terzo molare inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono l'estrazione di entrambi i terzi molari inferiori
- Entrambi i terzi molari inferiori devono avere impa mesio-angolare
- zioni, come valutato dalla posizione del punto di contatto tra la corona del terzo molare e la giunzione amelocementizia (CEJ) del secondo molare e l'angolazione del terzo molare
- Entrambi i terzi molari inferiori devono trovarsi al di sopra o al di fuori del canale ID come valutato su una radiografia normale o CBCT
- Presenza di secondi molari inferiori
- I pazienti devono avere ≥18 anni
- Pazienti disposti a partecipare agli appuntamenti di follow-up
Criteri di esclusione:
- Terzi molari inferiori con carie, patologia periapicale o lesioni associate come le cisti
- Pazienti che sono immunocompromessi, che hanno una storia di o dovrebbero sottoporsi a radioterapia della testa e del collo, chemioterapia, a cui sono stati precedentemente somministrati o dovrebbero iniziare bifosfonati per via endovenosa
- Fumatori (>5 sigarette/giorno)
- Pazienti coinvolti nella ricerca in corso o che sono stati recentemente coinvolti nella ricerca prima del reclutamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Chirurgia del terzo molare
Confronto della bocca divisa dell'effetto della rimozione completa del terzo molare rispetto alla coronectomia del terzo molare controlaterale
|
Confrontando la rimozione completa del terzo molare con la rimozione della corona solo sul lato controlaterale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altezza lineare dell'osso distale al secondo dente molare inferiore
Lasso di tempo: Intervento chirurgico di sei mesi
|
Valutato confrontando le radiografie periapicali prima e dopo l'intervento
|
Intervento chirurgico di sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 249253
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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