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Studio dell'altezza ossea e delle estrazioni

28 ottobre 2019 aggiornato da: King's College London

Uno studio controllato randomizzato per valutare l'altezza dell'osso alveolare distalmente al secondo molare inferiore dopo una coronectomia o l'estrazione del terzo molare inferiore adiacente impattato

Una coronectomia viene spesso scelta rispetto all'estrazione completa di un terzo molare inferiore quando il dente sembra essere in prossimità del canale dentale inferiore (ID), come valutato su una radiografia normale o una tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Dopo una coronectomia, le radici del terzo molare possono migrare in direzione coronale. Questo effetto, insieme alla tecnica di conservazione dell'osso di una coronectomia rispetto all'estrazione, può fornire un aumento dell'altezza ossea distale ai secondi molari inferiori, rispetto all'estrazione. I terzi molari inferiori parzialmente erotti, in particolare quelli con inclusioni mesio-angolari, sono comunemente associati a una ridotta altezza ossea distalmente ai secondi molari inferiori e causano danni al supporto parodontale di questi denti adiacenti. Si presume che il mantenimento dei terzi molari inclusi o l'estrazione di questi denti possa compromettere lo stato parodontale dei secondi molari inferiori. Questo studio esaminerà se la coronectomia migliora i livelli ossei, e quindi lo stato parodontale, dei secondi molari inferiori e può proporre un'indicazione per una coronectomia indipendentemente dalla vicinanza del dente al canale ID.

Le coronectomie sono state proposte per la prima volta come opzione terapeutica poco più di trent'anni fa, ma sono pochissimi gli studi a lungo termine sulla procedura riportati in letteratura. Per quanto a conoscenza dello sperimentatore, questo sarà il primo studio controllato randomizzato che confronta l'altezza ossea distale rispetto al secondo molare inferiore dopo una coronectomia o l'estrazione del terzo molare inferiore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che richiedono l'estrazione di entrambi i terzi molari inferiori
  • Entrambi i terzi molari inferiori devono avere impa mesio-angolare
  • zioni, come valutato dalla posizione del punto di contatto tra la corona del terzo molare e la giunzione amelocementizia (CEJ) del secondo molare e l'angolazione del terzo molare
  • Entrambi i terzi molari inferiori devono trovarsi al di sopra o al di fuori del canale ID come valutato su una radiografia normale o CBCT
  • Presenza di secondi molari inferiori
  • I pazienti devono avere ≥18 anni
  • Pazienti disposti a partecipare agli appuntamenti di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Terzi molari inferiori con carie, patologia periapicale o lesioni associate come le cisti
  • Pazienti che sono immunocompromessi, che hanno una storia di o dovrebbero sottoporsi a radioterapia della testa e del collo, chemioterapia, a cui sono stati precedentemente somministrati o dovrebbero iniziare bifosfonati per via endovenosa
  • Fumatori (>5 sigarette/giorno)
  • Pazienti coinvolti nella ricerca in corso o che sono stati recentemente coinvolti nella ricerca prima del reclutamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Chirurgia del terzo molare
Confronto della bocca divisa dell'effetto della rimozione completa del terzo molare rispetto alla coronectomia del terzo molare controlaterale
Confrontando la rimozione completa del terzo molare con la rimozione della corona solo sul lato controlaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza lineare dell'osso distale al secondo dente molare inferiore
Lasso di tempo: Intervento chirurgico di sei mesi
Valutato confrontando le radiografie periapicali prima e dopo l'intervento
Intervento chirurgico di sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Chirurgia del terzo molare

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