Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benhöjd och extraktionsstudie

28 oktober 2019 uppdaterad av: King's College London

En randomiserad kontrollerad studie för att bedöma den alveolära benhöjden distalt till nedre andra molar efter antingen koronektomi eller extraktion av den intilliggande påverkade nedre tredje molaren

En koronektomi väljs ofta framför fullständig extraktion av en nedre tredje molar när tanden verkar vara i närheten av den inferior dentala (ID) kanalen, enligt bedömning på en vanlig röntgenbild eller en konstråle datortomografi (CBCT). Efter en koronektomi kan den tredje molarens rötter migrera i koronal riktning. Denna effekt, tillsammans med den benbevarande tekniken för en koronektomi över extraktion, kan ge ökad benhöjd distalt om de nedre sekundära molarerna, jämfört med extraktion. Delvis utslagna nedre tredje molarer, särskilt de med mesio-vinklade slag, är vanligtvis förknippade med minskad benhöjd distalt till nedre andra molarer och orsakar skador på det parodontala stödet av dessa närliggande tänder. Det antas att underhåll av de angripna tredje molarerna eller extraktion av dessa tänder kan äventyra den periodontala statusen för de nedre andra molarerna. Denna studie kommer att undersöka om koronektomi förbättrar bennivåerna, och därmed den periodontala statusen, i nedre sekundära molarer, och kan föreslå en indikation för en koronektomi oavsett tandens närhet till ID-kanalen.

Koronektomier föreslogs först som ett behandlingsalternativ för drygt trettio år sedan, men det finns mycket få långtidsstudier om ingreppet som rapporterats i litteraturen. Så vitt utredaren vet kommer detta att vara den första randomiserade kontrollerade studien som jämför benhöjden distalt med den nedre andra molaren efter en koronektomi eller extraktion av den nedre tredje molaren.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver extraktion av båda nedre tredje molarerna
  • Båda nedre tredje molarerna ska ha mesiovinklad impa
  • aktioner, bedömda genom placeringen av kontaktpunkten mellan kronan på den tredje molaren och cemento-emaljövergången (CEJ) på den andra molaren och vinklingen av den tredje molaren
  • Båda nedre tredje molarerna måste ligga ovanför eller borta från ID-kanalen enligt bedömning på en vanlig röntgenbild eller CBCT
  • Förekomst av nedre sekundära molarer
  • Patienter måste vara ≥18 år gamla
  • Patienter som är villiga att närvara vid uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  • Nedre tredje molarer med karies, periapikal patologi eller associerade lesioner såsom cystor
  • Patienter som är nedsatt immunförsvar, har en anamnes på eller på grund av att ha strålbehandling med huvud och nacke, kemoterapi, tidigare har fått eller ska påbörja intravenösa bisfosfonater
  • Rökare (>5 cigaretter/dag)
  • Patienter som är involverade i aktuell forskning eller nyligen har varit involverade i forskning före rekrytering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tredje molaroperationen
Jämförelse med delad mun av effekten av fullständigt avlägsnande av tredje molar kontra koronektomi av kontralateral tredje molar
Jämför fullständigt avlägsnande av tredje molaren med avlägsnande av kronan endast på den kontralaterala sidan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Linjär benhöjd distalt till nedre andra molar tand
Tidsram: Sex månaders kirurgiskt ingrepp
Bedöms genom jämförelse av periapikala röntgenbilder före och efter intervention
Sex månaders kirurgiskt ingrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2019

Första postat (FAKTISK)

10 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera