- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03909568
Benhöjd och extraktionsstudie
En randomiserad kontrollerad studie för att bedöma den alveolära benhöjden distalt till nedre andra molar efter antingen koronektomi eller extraktion av den intilliggande påverkade nedre tredje molaren
En koronektomi väljs ofta framför fullständig extraktion av en nedre tredje molar när tanden verkar vara i närheten av den inferior dentala (ID) kanalen, enligt bedömning på en vanlig röntgenbild eller en konstråle datortomografi (CBCT). Efter en koronektomi kan den tredje molarens rötter migrera i koronal riktning. Denna effekt, tillsammans med den benbevarande tekniken för en koronektomi över extraktion, kan ge ökad benhöjd distalt om de nedre sekundära molarerna, jämfört med extraktion. Delvis utslagna nedre tredje molarer, särskilt de med mesio-vinklade slag, är vanligtvis förknippade med minskad benhöjd distalt till nedre andra molarer och orsakar skador på det parodontala stödet av dessa närliggande tänder. Det antas att underhåll av de angripna tredje molarerna eller extraktion av dessa tänder kan äventyra den periodontala statusen för de nedre andra molarerna. Denna studie kommer att undersöka om koronektomi förbättrar bennivåerna, och därmed den periodontala statusen, i nedre sekundära molarer, och kan föreslå en indikation för en koronektomi oavsett tandens närhet till ID-kanalen.
Koronektomier föreslogs först som ett behandlingsalternativ för drygt trettio år sedan, men det finns mycket få långtidsstudier om ingreppet som rapporterats i litteraturen. Så vitt utredaren vet kommer detta att vara den första randomiserade kontrollerade studien som jämför benhöjden distalt med den nedre andra molaren efter en koronektomi eller extraktion av den nedre tredje molaren.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kräver extraktion av båda nedre tredje molarerna
- Båda nedre tredje molarerna ska ha mesiovinklad impa
- aktioner, bedömda genom placeringen av kontaktpunkten mellan kronan på den tredje molaren och cemento-emaljövergången (CEJ) på den andra molaren och vinklingen av den tredje molaren
- Båda nedre tredje molarerna måste ligga ovanför eller borta från ID-kanalen enligt bedömning på en vanlig röntgenbild eller CBCT
- Förekomst av nedre sekundära molarer
- Patienter måste vara ≥18 år gamla
- Patienter som är villiga att närvara vid uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
- Nedre tredje molarer med karies, periapikal patologi eller associerade lesioner såsom cystor
- Patienter som är nedsatt immunförsvar, har en anamnes på eller på grund av att ha strålbehandling med huvud och nacke, kemoterapi, tidigare har fått eller ska påbörja intravenösa bisfosfonater
- Rökare (>5 cigaretter/dag)
- Patienter som är involverade i aktuell forskning eller nyligen har varit involverade i forskning före rekrytering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tredje molaroperationen
Jämförelse med delad mun av effekten av fullständigt avlägsnande av tredje molar kontra koronektomi av kontralateral tredje molar
|
Jämför fullständigt avlägsnande av tredje molaren med avlägsnande av kronan endast på den kontralaterala sidan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Linjär benhöjd distalt till nedre andra molar tand
Tidsram: Sex månaders kirurgiskt ingrepp
|
Bedöms genom jämförelse av periapikala röntgenbilder före och efter intervention
|
Sex månaders kirurgiskt ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 249253
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .