Studie výšky a extrakce kostí
Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení výšky alveolární kosti distálně k dolnímu druhému moláru po koronektomii nebo extrakci přilehlého zasaženého dolního třetího moláru
Koronektomie se často volí před kompletní extrakcí dolního třetího moláru, když se zub zdá být v těsné blízkosti dolního zubního (ID) kanálu, jak je hodnoceno na prostém rentgenovém snímku nebo na počítačovém tomografu s kuželovým paprskem (CBCT). Po koronektomii mohou kořeny třetího moláru migrovat koronálním směrem. Tento účinek, spolu s technikou zachování kosti koronektomie před extrakcí, může ve srovnání s extrakcí zajistit zvýšenou výšku kosti distálně od dolních druhých molárů. Částečně prořezané dolní třetí stoličky, konkrétně ty s meziúhlovými impakcemi, jsou běžně spojeny se sníženou výškou kosti distálně od dolních druhých stoličk a způsobují poškození parodontální podpory těchto sousedních zubů. Předpokládá se, že údržba zasažených třetích molárů nebo extrakce těchto zubů může ohrozit parodontální stav dolních druhých molárů. Tato studie bude zkoumat, zda koronektomie zlepšuje kostní hladiny, a tím i periodontální stav, dolních druhých molárů, a může navrhnout indikaci pro koronektomii bez ohledu na blízkost zubu k ID kanálu.
Koronektomie byly poprvé navrženy jako možnost léčby před více než třiceti lety, ale v literatuře existuje jen velmi málo dlouhodobých studií o tomto postupu. Podle nejlepšího vědomí zkoušejícího se bude jednat o první randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající výšku kosti distálně od dolního druhého moláru po koronektomii nebo extrakci dolního třetího moláru.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující extrakci obou dolních třetích molárů
- Oba dolní třetí moláry mají meziúhlovou impa
- ekce, jak se hodnotí umístěním kontaktního bodu mezi korunkou třetího moláru a cemento-smaltovým spojením (CEJ) druhého moláru a angulací třetího moláru
- Oba dolní třetí moláry musí ležet nad ID kanálem nebo mimo něj, jak je stanoveno na prostém rentgenovém snímku nebo CBCT
- Přítomnost dolních druhých molárů
- Pacienti musí být starší 18 let
- Pacienti ochotní navštěvovat následné schůzky
Kritéria vyloučení:
- Dolní třetí moláry s kazem, periapikální patologií nebo přidruženými lézemi, jako jsou cysty
- Pacienti, kteří jsou imunokompromitovaní, mají v anamnéze nebo kvůli tomu podstoupili radioterapii hlavy a krku, chemoterapii, kterým byly v minulosti podávány bisfosfonáty nitrožilně nebo mají začít s nimi
- Kuřáci (>5 cigaret/den)
- Pacienti zapojení do současného výzkumu nebo byli nedávno zapojeni do výzkumu před náborem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Operace třetího moláru
Porovnání efektu úplného odstranění třetího moláru vs. koronektomie kontralaterálního třetího moláru
|
Porovnání úplného odstranění třetího moláru s odstraněním korunky pouze na kontralaterální straně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lineární výška kosti distálně k dolnímu druhému molárnímu zubu
Časové okno: Šest měsíců chirurgická intervence
|
Hodnoceno srovnáním periapikálních rentgenových snímků před a po intervenci
|
Šest měsíců chirurgická intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 249253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta alveolární kosti
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Operace třetího moláru
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyAristotle University Of ThessalonikiNábor
-
University of Sao PauloNeznámý
-
Cairo UniversityDokončenoVýkon | GeriatrickýEgypt
-
University of Sao PauloAcademic Centre for Dentistry in AmsterdamDokončeno
-
Louisiana State University Health Sciences Center...3M Oral CareDokončeno
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
University of Sao PauloPozastaveno
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroRio de Janeiro State UniversityDokončeno
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...DokončenoDownův syndrom | Vrozená srdeční chorobaSpojené státy, Kanada
-
University of TalcaDokončeno