Csontmagasság és extrakciós vizsgálat
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az alveoláris csont magasságának meghatározására az alsó második moláristól távolabbi koronectomiát vagy a szomszédos érintett alsó harmadik nagyőrlő kivonását követően
A coronectomiát gyakran választják az alsó harmadik őrlőfog teljes kihúzása helyett, amikor a fog az alsó fogászati (ID) csatorna közvetlen közelében van, ahogy azt a sima röntgenfelvételen vagy a kúpos komputertomográf (CBCT) alapján állapítják meg. Koronectomiát követően a harmadik őrlőfog gyökerei coronalis irányban vándorolhatnak. Ez a hatás az extrakciót meghaladó coronectomia csontmegőrző technikájával együtt növelheti a csontmagasságot az alsó második őrlőfogaktól távolabb, az extrakcióhoz képest. A részlegesen kitört alsó harmadik őrlőfogak, különösen a mesio-anguláris impressziókkal rendelkezők, általában az alsó második őrlőfogaktól távolabbi csontmagasság csökkenésével járnak, és károsítják a szomszédos fogak periodontális támaszát. Feltételezhető, hogy az érintett harmadik őrlőfogak karbantartása vagy e fogak kihúzása veszélyeztetheti az alsó második őrlőfogak periodontális állapotát. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a coronectomia javítja-e az alsó második őrlőfogak csontszintjét, és ezáltal a periodontális állapotát, és javaslatot tehet a coronectomiára, függetlenül attól, hogy a fog közel van-e az ID csatornához.
A coronectomiát először alig több mint harminc évvel ezelőtt javasolták kezelési lehetőségként, de az irodalomban nagyon kevés hosszú távú tanulmány található az eljárásról. A vizsgáló legjobb tudomása szerint ez lesz az első randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben a csontmagasságot distalisan hasonlítják össze az alsó második nagyőrlőfoghoz képest coronectomiát vagy az alsó harmadik őrlőfog kivonását követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél mindkét alsó harmadik őrlőfog kivonása szükséges
- Mindkét alsó harmadik őrlőfognak mezio-szögletes impa van
- a harmadik őrlőfog koronája és a második őrlőfog cementozománc csatlakozása (CEJ) közötti érintkezési pont elhelyezkedése és a harmadik nagyőrlő szöge alapján értékelve.
- Mindkét alsó harmadik őrlőfognak az ID csatorna felett vagy attól távol kell feküdnie, amint azt egy sima röntgenfelvételen vagy CBCT-n értékelik.
- Alsó második őrlőfogak jelenléte
- A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük
- Azok a betegek, akik hajlandók részt venni a nyomon követési találkozókon
Kizárási kritériumok:
- Alsó harmadik őrlőfogak fogszuvasodással, periapikális patológiával vagy kapcsolódó elváltozásokkal, például cisztákkal
- Azok a betegek, akik immunhiányos, fej-nyaki sugárkezelésben, kemoterápiában részesültek, vagy akiknek a kórelőzményében részesülnek, korábban intravénás biszfoszfonát-kezelést kaptak, vagy akiknek a kezelésük előtt áll.
- Dohányzók (>5 cigaretta/nap)
- Olyan betegek, akik jelenleg vagy a közelmúltban vettek részt a toborzás előtti kutatásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Harmadik moláris műtét
Az osztott száj összehasonlítása a teljes harmadik moláris eltávolítás és az ellenoldali harmadik nagyőrlő coronectomia hatásának összehasonlítása
|
A harmadik nagyőrlő teljes eltávolításának összehasonlítása csak az ellenoldali korona eltávolításával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lineáris csontmagasság disztálisan az alsó második őrlőfogtól
Időkeret: Hat hónapos sebészeti beavatkozás
|
A beavatkozás előtti és utáni periapikális röntgenfelvételek összehasonlításával értékelve
|
Hat hónapos sebészeti beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 249253
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .