- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03909568
골 높이 및 발치 연구
제관 절제술 또는 인접 매복 하악 제3대구치 발치 후 하악 제2대구치 원위부 치조골 높이를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
일반 방사선 사진 또는 CBCT(cone beam computer tomograph)에서 평가할 때 치아가 하치관(ID)에 매우 근접해 보일 때 하부 제3대구치를 완전히 발치하는 것보다 정관 절제술을 선택하는 경우가 많습니다. 관상 절제술 후 제3대구치의 뿌리는 관상 방향으로 이동할 수 있습니다. 이 효과는 발치에 대한 관절제술의 뼈 보존 기술과 함께 발치에 비해 낮은 제2대구치의 원위부 뼈 높이를 증가시킬 수 있습니다. 부분적으로 맹출된 하악 제3대구치, 특히 근심각 매복이 있는 경우는 일반적으로 하악 제2대구치 원위부의 골 높이 감소와 관련이 있으며 이러한 인접 치아의 치주 지지를 손상시킵니다. 매복된 제3대구치의 유지 또는 이들 치아의 발치는 하부 제2대구치의 치주 상태를 손상시킬 수 있다고 가정합니다. 이 연구는 제2대구치의 뼈 수준과 그에 따른 치주 상태가 개선되는지 여부를 조사하고 ID 운하에 대한 치아의 근접성과 관계없이 제2대구치의 적응증을 제안할 수 있습니다.
Coronectomy는 30여 년 전에 치료 옵션으로 처음 제안되었지만 문헌에 보고된 절차에 대한 장기 연구는 거의 없습니다. 연구자가 아는 한, 이것은 제3대구치 하악 절제술 또는 발치 후 하악 제2대구치의 원위부 뼈 높이를 비교하는 첫 번째 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하악 제3대구치 발치가 필요한 환자
- mesio-angular impa를 갖는 두 개의 낮은 제 3대구치
- 제3대구치 치관과 제2대구치 CEJ(백악질-법랑질 접합부) 사이의 접촉점 위치와 제3대구치의 각도로 평가
- 일반 방사선 사진 또는 CBCT에서 평가할 때 아래쪽 세 번째 어금니 모두 ID 운하 위에 있거나 ID 운하에서 떨어져 있어야 합니다.
- 아래 제2대구치의 존재
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 후속 약속에 참석할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 충치, 치근단 병리 또는 낭종과 같은 관련 병변이 있는 하부 제3대구치
- 면역저하자, 두경부 방사선 요법, 화학 요법의 과거력이 있거나 예정인 환자, 이전에 정맥 비스포스포네이트를 투여했거나 시작할 예정인 환자
- 흡연자(>5개비/일)
- 모집 전 현재 연구에 참여했거나 최근에 연구에 참여한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제3대구치 수술
제3대구치 완전제거술과 반대측 제3대구치 치관절제술의 효과 비교
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제3대구치 완전제거와 반대측 크라운만 제거 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아래쪽 두 번째 큰 어금니까지 원위의 선형 뼈 높이
기간: 6개월 외과 개입
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중재 전후의 치근단 방사선 사진을 비교하여 평가
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6개월 외과 개입
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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