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Altura óssea e estudo de extrações

28 de outubro de 2019 atualizado por: King's College London

Um ensaio controlado randomizado para avaliar a altura do osso alveolar distal ao segundo molar inferior após coronectomia ou extração do terceiro molar inferior impactado adjacente

Uma coronectomia é frequentemente escolhida em vez da extração completa de um terceiro molar inferior quando o dente parece estar próximo ao canal dentário inferior (ID), conforme avaliado em uma radiografia simples ou uma tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). Após uma coronectomia, as raízes do terceiro molar podem migrar em direção coronal. Este efeito, juntamente com a técnica de preservação óssea de uma coronectomia sobre extração, pode proporcionar aumento da altura óssea distal aos segundos molares inferiores, quando comparado à extração. Os terceiros molares inferiores parcialmente erupcionados, especificamente aqueles com impacções mésio-angulares, são comumente associados à redução da altura óssea distal aos segundos molares inferiores e causam danos ao suporte periodontal desses dentes vizinhos. Supõe-se que a manutenção dos terceiros molares inclusos ou a extração desses dentes pode comprometer a condição periodontal dos segundos molares inferiores. Este estudo investigará se a coronectomia melhora os níveis ósseos e, portanto, o estado periodontal, dos segundos molares inferiores, e pode propor uma indicação para uma coronectomia independentemente da proximidade do dente ao canal ID.

A coronectomia foi proposta pela primeira vez como opção de tratamento há pouco mais de trinta anos, mas há poucos estudos de longo prazo sobre o procedimento relatados na literatura. De acordo com o conhecimento do investigador, este será o primeiro estudo randomizado controlado comparando a altura óssea distal ao segundo molar inferior após uma coronectomia ou extração do terceiro molar inferior.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de extração de ambos os terceiros molares inferiores
  • Ambos os terceiros molares inferiores com impa mésio-angular
  • ções, avaliadas pela localização do ponto de contato entre a coroa do terceiro molar e a junção amelocementária (CEJ) do segundo molar e a angulação do terceiro molar
  • Ambos os terceiros molares inferiores devem estar acima ou livres do canal ID, conforme avaliado em uma radiografia simples ou CBCT
  • Presença de segundos molares inferiores
  • Os pacientes devem ter ≥18 anos de idade
  • Pacientes dispostos a comparecer às consultas de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Terceiros molares inferiores com cárie, patologia periapical ou lesões associadas, como cistos
  • Pacientes imunocomprometidos, com história ou prestes a receber radioterapia de cabeça e pescoço, quimioterapia, que já receberam ou devem iniciar bisfosfonatos intravenosos
  • Fumantes (>5 cigarros/dia)
  • Pacientes envolvidos em pesquisas atuais ou que estiveram recentemente envolvidos em pesquisas antes do recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cirurgia de terceiro molar
Comparação da boca dividida do efeito da remoção completa do terceiro molar versus coronectomia do terceiro molar contralateral
Comparando a remoção completa do terceiro molar com a remoção da coroa apenas no lado contralateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura óssea linear distal ao segundo dente molar inferior
Prazo: Intervenção cirúrgica de seis meses
Avaliado por comparação de radiografias periapicais pré e pós-intervenção
Intervenção cirúrgica de seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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