- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03909568
Altura óssea e estudo de extrações
Um ensaio controlado randomizado para avaliar a altura do osso alveolar distal ao segundo molar inferior após coronectomia ou extração do terceiro molar inferior impactado adjacente
Uma coronectomia é frequentemente escolhida em vez da extração completa de um terceiro molar inferior quando o dente parece estar próximo ao canal dentário inferior (ID), conforme avaliado em uma radiografia simples ou uma tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). Após uma coronectomia, as raízes do terceiro molar podem migrar em direção coronal. Este efeito, juntamente com a técnica de preservação óssea de uma coronectomia sobre extração, pode proporcionar aumento da altura óssea distal aos segundos molares inferiores, quando comparado à extração. Os terceiros molares inferiores parcialmente erupcionados, especificamente aqueles com impacções mésio-angulares, são comumente associados à redução da altura óssea distal aos segundos molares inferiores e causam danos ao suporte periodontal desses dentes vizinhos. Supõe-se que a manutenção dos terceiros molares inclusos ou a extração desses dentes pode comprometer a condição periodontal dos segundos molares inferiores. Este estudo investigará se a coronectomia melhora os níveis ósseos e, portanto, o estado periodontal, dos segundos molares inferiores, e pode propor uma indicação para uma coronectomia independentemente da proximidade do dente ao canal ID.
A coronectomia foi proposta pela primeira vez como opção de tratamento há pouco mais de trinta anos, mas há poucos estudos de longo prazo sobre o procedimento relatados na literatura. De acordo com o conhecimento do investigador, este será o primeiro estudo randomizado controlado comparando a altura óssea distal ao segundo molar inferior após uma coronectomia ou extração do terceiro molar inferior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de extração de ambos os terceiros molares inferiores
- Ambos os terceiros molares inferiores com impa mésio-angular
- ções, avaliadas pela localização do ponto de contato entre a coroa do terceiro molar e a junção amelocementária (CEJ) do segundo molar e a angulação do terceiro molar
- Ambos os terceiros molares inferiores devem estar acima ou livres do canal ID, conforme avaliado em uma radiografia simples ou CBCT
- Presença de segundos molares inferiores
- Os pacientes devem ter ≥18 anos de idade
- Pacientes dispostos a comparecer às consultas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Terceiros molares inferiores com cárie, patologia periapical ou lesões associadas, como cistos
- Pacientes imunocomprometidos, com história ou prestes a receber radioterapia de cabeça e pescoço, quimioterapia, que já receberam ou devem iniciar bisfosfonatos intravenosos
- Fumantes (>5 cigarros/dia)
- Pacientes envolvidos em pesquisas atuais ou que estiveram recentemente envolvidos em pesquisas antes do recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cirurgia de terceiro molar
Comparação da boca dividida do efeito da remoção completa do terceiro molar versus coronectomia do terceiro molar contralateral
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Comparando a remoção completa do terceiro molar com a remoção da coroa apenas no lado contralateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura óssea linear distal ao segundo dente molar inferior
Prazo: Intervenção cirúrgica de seis meses
|
Avaliado por comparação de radiografias periapicais pré e pós-intervenção
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Intervenção cirúrgica de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 249253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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