Ask RoSEモバイルメンタルヘルスアプリの実現可能性を検討中

問題の説明 学生は、精神疾患や自殺のリスクが最も高いグループの 1 つです。 10 人中 8 人の学生が、何ヶ月もの間、頻繁に、または毎日ストレスを感じています。 大学生を対象とした 4 年間の前向き研究では、12% が大学在学中に自殺念慮を抱いていたことが明らかになりました。 学生は、家庭生活、学業、課外活動、ホルモンの変化、人間関係、アイデンティティの開発などを管理する必要があります。 これらすべての要因が組み合わさって学生の日常生活にストレスが加わり、うつ病、不安神経症、またはその他の精神的健康状態につながる可能性があります。

精神疾患は若年成人に重大な悪影響を及ぼしますが、プライマリケア医が特定するうつ病の症例は全体の 3 分の 1 未満であり、深刻な精神疾患を持つ人の最大 40% は、否定的な偏見のために治療を受けていないか、介入プログラムを中止しています。 大学側では、ある研究で回答した大学の 30% だけが、大学の学生保健サービス内でメンタルヘルス カウンセリングを提供しており、129 人の回答者の 38% でしか時間外ケアを利用できませんでした。

研究モデル この研究で使用するのは、人工知能を利用して症状を特定し、対象を絞って調整された対人療法ソリューションをユーザーに提供するメンタルヘルスに焦点を当てたアプリケーションです。 このアプリケーションは、オンラインのジャーナリングと毎日の患者評価を利用して、キュレートされたコンテンツとフィードバックを提供する対面心理療法を強化することを目的としています。 簡単に言うと、このアプリケーションは機械学習と人工知能を利用してコンテンツ (セルフヘルプ記事など) を選択し、ユーザー入力 (日誌エントリ、毎日の気分評価など) に基づいてフィードバック (週ごとの気分と不安の要約スコアなど) を提供します。

研究デザイン

提案された研究は、Johns Hopkins 医学生の母集団におけるアプリ プラットフォームの有用性と潜在的な短期的利益を評価するための 5 週間の実行可能性研究です。

潜在的な参加者には、電子メールのリストサーブとチラシを使用して調査が通知されます。 研究者はまた、学生間の口コミによるコミュニケーションも予想しています。 学生からの口頭でのコミュニケーションは、研究者が研究の広範な説明を学生に伝えることを意味します。大学院生。 すべての文書資料は承認のために提出されます。 関心のある学生は、学生の適格性を審査する安全な REDcap 調査に誘導されます。 すべての包含基準を満たし、除外基準を満たさない学生には、研究への参加が提供されます。 注目すべきは、研究の一環として学生の医療記録または学業記録がアクセスされることはないということです。

最初のスクリーニング調査の後、45 人の資格のある学生が同意プロセスを完了します。 同意された参加者は、2 つの研究アームのいずれかに無作為に割り付けられます: (1) 介入アームまたは (2) 2:1 の比率の待機リスト コントロールアーム。 介入アームについては、以下で詳しく説明します。 待機リスト コントロール アームの参加者は、研究のコントロールとして機能します。 これらの参加者は、パイロット前の評価とパイロット後の評価を完了します。 これらの参加者には、ジョンズ・ホプキンス学生支援プログラムの詳細が提供され、標準的なケア サービスを追求することが奨励されます。 参加者が順番待ちリストに載っている間、参加者が精神医学的ケアを受けるための支援が必要な場合、参加者は研究担当者に連絡することができます。 研究者は、30人の参加者が介入アームを完了することを目指しており、介入アームからの参加者の減少の設定では、待機リストコントロールアームの参加者は介入アームへの入場を提供されます. 待機リストから募集された場合、参加者は同意を再完了し、今回は研究アームとして「介入」を選択し、5 週間の介入研究に参加します。

介入アームの参加者には、参加者個人の携帯電話にアプリケーションをダウンロードするための個別の引き換えコードが送信されます。 参加者は、個々のログイン詳細を入力します。 調査の最初の 1 週間に、各参加者はアプリケーションによって、事前に決められた時間間隔で重要な調査と評価を完了するように求められます。 プラットフォームは、アプリ内評価から入力された応答の組み合わせであるサマリー ヘルス メトリックをオンデマンドで生成します。

使用の最初の 1 週間後に、健康指標の概要がアプリ内にプッシュされます。 最初の対面療法セッションのスケジュールに関する詳細は、健康指標の概要と同時に提供されます。 参加者には、セラピストがセッションをより適切に計画できるように、一般的な健康指標がセラピストと共有されることが通知されます。 セラピーセッションはキャンパス内の個室で予定されています。 セッションの長さは約 45 分で、セッション中にセラピストのメモが取り込まれ、REDCap に保存されます。 セラピストは、標準的な心理療法（支持療法、認知行動療法など）を提供します。 参加者はアプリを合計 5 週間使用し、毎週合計 4 週間の対面療法を受けます (1 週間のアプリケーションはリードインのみ、4 週間のアプリケーションと対面の心理療法)。

用途と有用性について個別に調査されるアプリケーションの 2 つの機能は、そのジャーナリング機能と精選された洞察です。 参加者は、ジャーナリング機能を毎日使用するよう求められます (詳細は以下を参照)。 精選された洞察は、毎日の気分と不安に関する調査への参加者の回答、およびジャーナリングの組み込みの感情分析に基づいて、アプリケーションによって選択されます。

5週間の終わりに、両方の試験群のすべての参加者が、パイロット前と同じ評価を使用してパイロット後評価を完了します。

パイロット研究後に連絡を受けることに同意した参加者には、3、6、および 12 か月後に、パイロット前およびパイロット後と同じオンライン評価を受けるオプションが与えられます。 この評価は、アプリの潜在的な長期的な影響をテストするために使用されます。 さらに、ポスト パイロット フォーカス グループを完了することができます。 セラピストが参加する 1 つのフォーカス グループと、参加者が参加する別のフォーカス グループがあります。 これらのオプションの評価は、保留中の研究結果、資金提供、およびリソースであり、現在の治験審査委員会 (IRB) への研究の変更として将来提出される予定です。

研究評価尺度/アンケートの詳細 気分/不安メーター: アプリケーションは、ユーザーがリッカート尺度で現在の気分と不安を選択できるように、1 日 3 回 (朝、午後、夕方) 時間指定の通知を送信します。 7) 不安尺度。 アプリは、2 週間ごとにこの評価を記入するようにユーザーに促します。 GAD-7 は、DSM-IV GAD を定義する 7 つの診断症状基準に対応しています。 項目のフォーマットと一時的なフレームワークは、精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-IV) の基準にも対応しており、症状と診断プロセスのフォローアップレビューを容易にします。 わずか 7 項目で、GAD-7 はほとんどの不安スクリーニング手段よりも大幅に短くなっています。 この手段は、精神科以外の患者や多忙なプライマリケア提供者の間でも受け入れられることが実証されており、有効で信頼できる不安のスクリーニングツールです。

患者健康アンケート-9 (PHQ-9) うつ病スケール。 アプリは、2 週間ごとにこの評価を記入するようにユーザーに促します。 PHQ-9 は、DSM-IV を定義する 9 つの診断症状基準に対応しています。 項目の形式と時間枠も DSM-IV 基準に対応しており、症状と診断プロセスのフォローアップ レビューを容易にします。 PHQ-9 はわずか 9 項目で、ほとんどのうつ病スクリーニング手段よりも大幅に短くなっています。 この手段は、非精神病患者や多忙なプライマリケア提供者の間でも受け入れられることが実証されており、大うつ病の有効で信頼できるスクリーニングツールです。

Positive and Negative Emotions Scale (PANAS): アプリは、2 週間ごとにこの評価を記入するようにユーザーに促します。 PANAS は、ポジティブな影響とネガティブな影響の両方を測定するための 2 つの 1 項目スケールで構成される自己報告アンケートです。 各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常にある) の 5 段階で評価されます。

Mobile Application Rating Scale (MARS): MARS は、アプリの客観的品質と主観的品質、およびアプリの認識された影響を分類および評価するための確立されたフレームワークです。 アプリの主観的な品質だけでなく、エンゲージメント、機能性、美学、情報の品質の基準でアプリを採点するように設計されています。 MARS の各項目は 5 段階評価 (1 - 不十分、2 - 悪い、3 - 許容できる、4 - 良い、5 - 優れている) を使用しました。 MARS は、エンゲージメント、機能性、美学、および情報品質の目標サブスケールの平均スコア、および全体的な平均アプリ品質合計スコアとして計算されます。

その他のオンライン ジャーナリング: オンライン ジャーナリング機能により、ユーザーは日記のように自分の気持ちや考えを入力できます。 ユーザーは毎日「今日はどうだった？ （あなたが今日どのように過ごし、どのように感じているかを説明するために、少なくとも 4 つの文を提供してください）」. 2 週間ごとに、ユーザーは「この 2 週間はどうでしたか?」と尋ねられます。 (過去 2 週間のあなたの感情的な健康状態を説明する文章を 4 つ以上記入してください)」. この 2 番目のプロンプトは、PHQ-9 および GAD-7 との比較を可能にすることを目的としています。どちらも 2 週間の時間枠について尋ねます。ニューラル ネットワークは、単語、フレーズにタグを付ける事前にラベル付けされたデータセットを通じて感情的なコンテキストを提供するように構築および調整されています。 、および特定の感情 (恐怖、悲しみ、不安など) に対する文章。 ニューラル ネットワーク モデルは、ジャーナリング機能からの入力を分析し、感情の重み付けを割り当てます。 次に、ユーザー入力が分析され、参加者のエントリに基づいて参加者が現在経験している可能性のある状態が出力に示されます。