Esame della fattibilità dell'applicazione Ask RoSE Mobile per la salute mentale

Descrizione del problema Gli studenti sono uno dei gruppi più a rischio di malattia mentale e suicidio. Otto studenti su dieci sperimentano lo stress frequentemente o quotidianamente per mesi alla volta. Uno studio prospettico di quattro anni con studenti universitari ha rivelato che il 12% ha avuto un'idea suicida durante gli anni degli studenti al college. Gli studenti devono gestire la vita familiare, gli studi, le attività extrascolastiche, i cambiamenti ormonali, le relazioni, lo sviluppo dell'identità e molto altro. Tutti questi fattori combinati aggiungono stress alla vita quotidiana degli studenti e possono portare a depressione, ansia o altre condizioni di salute mentale.

Mentre la malattia mentale colpisce negativamente i giovani adulti in modo significativo, i medici di base identificano meno di un terzo di tutti i casi di depressione e fino al 40% delle persone con gravi malattie mentali non ricevono cure o interrompono i programmi di intervento a causa dello stigma negativo. Per quanto riguarda l'università, solo il 30% delle università intervistate in uno studio ha fornito consulenza sulla salute mentale all'interno dei servizi sanitari degli studenti delle università e l'assistenza fuori orario era disponibile solo al 38% dei 129 intervistati.

Modello di studio Questo studio utilizza un'applicazione incentrata sulla salute mentale che utilizza l'intelligenza artificiale per identificare i sintomi e fornisce soluzioni terapeutiche di persona mirate e personalizzate per i suoi utenti. L'applicazione ha lo scopo di aumentare la psicoterapia di persona utilizzando il journaling online e le valutazioni quotidiane dei pazienti per fornire contenuti e feedback curati. In breve, l'applicazione utilizza l'apprendimento automatico e l'intelligenza artificiale per selezionare i contenuti (ad es. articoli di auto-aiuto) e fornire feedback (ad es. punteggio riepilogativo settimanale di umore e ansia) in base all'input dell'utente (ad es. voci di diario, valutazione giornaliera dell'umore)

Progettazione dello studio

Lo studio proposto è uno studio di fattibilità di 5 settimane per valutare l'usabilità e i potenziali benefici a breve termine della piattaforma dell'app in una popolazione di studenti di medicina della Johns Hopkins.

I potenziali partecipanti saranno informati dello studio utilizzando elenchi di posta elettronica e volantini. Gli investigatori prevedono anche il passaparola tra gli studenti. La comunicazione passaparola da parte degli studenti significa che i ricercatori diranno agli studenti un'ampia descrizione dello studio: "I ricercatori stanno testando se un'app mobile per la salute mentale con sessioni di terapia personalizzate è utile per il mantenimento del benessere emotivo e mentale in studenti laureati. Tutti i materiali scritti sono sottoposti ad approvazione. Gli studenti interessati verranno indirizzati a un sondaggio REDcap sicuro, che verificherà l'idoneità degli studenti. Agli studenti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione verrà offerto l'ingresso nello studio. Da notare che non sarà possibile accedere a documenti medici o accademici degli studenti come parte dello studio.

Dopo il sondaggio di screening iniziale, 45 studenti idonei completeranno il processo di consenso. I partecipanti acconsentiti saranno randomizzati a uno dei due bracci dello studio: (1) il braccio di intervento o (2) il braccio di controllo della lista d'attesa in un rapporto 2:1. Il braccio di intervento è descritto in dettaglio di seguito. I partecipanti al braccio di controllo della lista d'attesa fungeranno da controlli per lo studio. Questi partecipanti completeranno la valutazione pre-pilota e la valutazione post-pilota. A questi partecipanti verranno forniti dettagli sul programma di assistenza agli studenti della Johns Hopkins e incoraggiati a perseguire standard di servizi di assistenza. Durante il tempo del partecipante in lista d'attesa, i partecipanti possono contattare il personale dello studio se i partecipanti hanno bisogno di assistenza per ottenere cure psichiatriche. Gli investigatori mirano a che 30 partecipanti completino il braccio di intervento e nell'impostazione dell'attrito dei partecipanti dal braccio di intervento, ai partecipanti al braccio di controllo della lista d'attesa verrà offerto l'ingresso al braccio di intervento. Se reclutato dalla lista d'attesa, il partecipante completerà nuovamente il consenso, questa volta selezionando "Intervento" come braccio dello studio e verrà inserito nello studio di intervento di cinque settimane.

Ai partecipanti al braccio di intervento verrà inviato un codice di riscatto personalizzato per scaricare l'applicazione sui telefoni cellulari personali dei partecipanti. I partecipanti inseriscono i dettagli di accesso individuali. Durante la prima settimana dello studio, a ciascun partecipante verrà richiesto dall'applicazione di completare sondaggi e valutazioni chiave a intervalli di tempo predeterminati. La piattaforma genera una metrica riepilogativa sullo stato di salute su richiesta che è una combinazione di risposte immesse dalle valutazioni in-app.

Una metrica riepilogativa sulla salute verrà inserita nell'app dopo la prima settimana di utilizzo. I dettagli per la pianificazione della prima sessione di terapia di persona verranno forniti contemporaneamente alla metrica riepilogativa sulla salute. I partecipanti saranno informati che le metriche di salute generale saranno condivise con il terapista per aiutare il terapeuta a pianificare meglio le sessioni. La sessione di terapia sarà programmata in una stanza privata all'interno del campus. La sessione durerà circa 45 minuti e le note del terapista verranno acquisite e archiviate in REDCap durante la sessione. I terapisti offriranno psicoterapia standard (ad esempio, psicoterapia di supporto, terapia cognitivo-comportamentale). I partecipanti utilizzano l'app per un totale di 5 settimane e ricevono una terapia settimanale di persona per un totale di 4 settimane (una settimana di applicazione solo iniziale, quattro settimane di applicazione più psicoterapia di persona).

Due funzioni dell'applicazione che verranno esaminate in modo indipendente per l'utilizzo e l'utilità sono la sua funzione di journaling e approfondimenti curati. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare quotidianamente la funzione di journaling (maggiori dettagli di seguito). Gli approfondimenti curati vengono selezionati dall'applicazione in base alle risposte dei partecipanti ai sondaggi quotidiani sull'umore e sull'ansia, nonché un'analisi del sentiment incorporata dell'inserimento nel diario.

Alla fine delle 5 settimane, tutti i partecipanti a entrambi i bracci dello studio completeranno la valutazione post-pilota utilizzando le stesse valutazioni del pre-pilota.

I partecipanti che accettano di essere contattati per lo studio post-pilota avranno la possibilità a 3, 6 e 12 mesi di sostenere le stesse valutazioni online del pre e post-pilota. Questa valutazione verrà utilizzata per testare il potenziale impatto a lungo termine dell'app. Inoltre, possono essere completati focus group post-pilota. Ci sarebbe un focus group con terapisti e focus group separati con i partecipanti. Queste valutazioni opzionali saranno in attesa dei risultati dello studio, dei finanziamenti e delle risorse e saranno presentate in futuro come cambiamento nella ricerca all'attuale Institutional Review Board (IRB).

Dettagli delle scale di valutazione dello studio / questionari Misuratore di umore / ansia: l'applicazione invierà notifiche temporizzate tre volte al giorno (mattina, pomeriggio e sera) affinché l'utente possa selezionare l'umore e l'ansia attuali su una scala Likert Disturbo d'ansia generale-7 (GAD- 7) scala dell'ansia. L'app chiederà all'utente di compilare questa valutazione ogni 2 settimane. Il GAD-7 è parallelo ai 7 criteri dei sintomi diagnostici che definiscono il DSM-IV GAD. Il formato e la cornice temporale degli item corrispondono anche ai criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) e faciliteranno la revisione di follow-up dei sintomi e del processo diagnostico. Con soli 7 elementi, il GAD-7 è sostanzialmente più breve della maggior parte delle misure di screening dell'ansia. Questo strumento ha anche dimostrato di essere accettabile tra i pazienti non psichiatrici e tra i fornitori di cure primarie impegnati ed è uno strumento di screening valido e affidabile per l'ansia.

Scala sulla depressione del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). L'app chiederà all'utente di compilare questa valutazione ogni 2 settimane. Il PHQ-9 è parallelo ai 9 criteri dei sintomi diagnostici che definiscono il DSM-IV. Anche il formato e la struttura temporale degli item corrispondono ai criteri del DSM-IV e faciliteranno la revisione dei sintomi e il processo diagnostico. Con soli 9 elementi, il PHQ-9 è sostanzialmente più breve della maggior parte delle misure di screening della depressione. Questo strumento ha anche dimostrato di essere accettabile tra i pazienti non psichiatrici e tra i fornitori di cure primarie impegnati ed è uno strumento di screening valido e affidabile per la depressione maggiore.

Scala delle emozioni positive e negative (PANAS): l'app richiederà all'utente di compilare questa valutazione ogni 2 settimane. Il PANAS è un questionario self-report che consiste in due scale da 1 elemento per misurare sia l'affetto positivo che quello negativo. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (molto).

Mobile Application Rating Scale (MARS): MARS è un quadro consolidato per classificare e valutare la qualità oggettiva e soggettiva delle app, nonché l'impatto percepito dell'app. È progettato per assegnare un punteggio alle app in base ai criteri di coinvolgimento, funzionalità, estetica e qualità delle informazioni, nonché alla qualità soggettiva delle app. Ogni elemento MARS utilizzava una scala a 5 punti (1-Inadeguato, 2-Scarso, 3-Accettabile, 4-Buono, 5-Eccellente). Il MARS viene calcolato come punteggi medi delle sottoscale degli obiettivi di coinvolgimento, funzionalità, estetica e qualità delle informazioni e un punteggio totale medio complessivo della qualità dell'app.

Altro Online Journaling: la funzione di journaling online consente all'utente di inserire i propri sentimenti e pensieri, come nel caso di un diario. Ogni giorno all'utente viene chiesto "Com'è andata la tua giornata? (per favore fornisci almeno quattro frasi per descrivere come stai e come ti senti oggi)". Ogni due settimane all'utente viene chiesto "Come sono state le ultime due settimane? (fornisci almeno quattro frasi che descrivano il tuo benessere emotivo nelle ultime due settimane)". Questo secondo suggerimento ha lo scopo di consentire il confronto con PHQ-9 e GAD-7, entrambi i quali richiedono circa un periodo di tempo di due settimane La rete neurale è costruita e calibrata per fornire un contesto emotivo attraverso set di dati pre-etichettati che etichettano parole, frasi e frasi a un'emozione specifica (ad esempio, paura, tristezza, ansia). Il modello di rete neurale analizza quindi l'input dalle funzionalità di journaling e gli assegna una ponderazione delle emozioni. L'input dell'utente viene quindi analizzato e l'output indica quale condizione i partecipanti stanno probabilmente vivendo attualmente in base all'ingresso del partecipante.