Undersøker gjennomførbarheten av Ask RoSE Mobile Mental Health-applikasjonen

Problembeskrivelse Studenter er en av de mest utsatte gruppene for psykiske lidelser og selvmord. Åtte av ti elever opplever stress ofte eller daglig i flere måneder av gangen. En fire år lang prospektiv studie med studenter avslørte at 12 % hadde selvmordstanker en gang i løpet av studentenes år på college. Studentene må styre familieliv, akademikere, fritidsaktiviteter, hormonelle endringer, relasjoner, identitetsutvikling og mye mer. Alle disse faktorene til sammen legger stress til elevenes hverdag og kan føre til depresjon, angst eller andre psykiske helsetilstander.

Mens psykisk sykdom påvirker unge voksne negativt på betydelige måter, identifiserer primærleger mindre enn en tredjedel av alle depresjonstilfeller, og opptil 40 % av personer med alvorlige psykiske lidelser mottar ikke omsorg eller stopper intervensjonsprogrammer på grunn av negativ stigma. På universitetssiden var det kun 30 % av de spurte universitetene i en studie som ga psykisk helserådgivning innenfor universitetenes studenthelsetjenester, og etterbehandling var kun tilgjengelig hos 38 % av de 129 respondentene.

Studiemodell Denne studien bruker er en mental helsefokusert applikasjon som bruker kunstig intelligens for å identifisere symptomer og gir målrettede, skreddersydde terapiløsninger for brukerne. Programmet er ment å forsterke personlig psykoterapi ved å bruke online journalføring og daglige pasientvurderinger for å gi kuratert innhold og tilbakemelding. Kort sagt, applikasjonen bruker maskinlæring og kunstig intelligens for å velge innhold (f.eks. selvhjelpsartikler) og gi tilbakemelding (f.eks. ukentlig oppsummering av humør og angst) basert på brukerinnspill (f.eks. journaloppføringer, daglig humørvurdering)

Studere design

Den foreslåtte studien er en 5-ukers mulighetsstudie for å vurdere brukervennligheten og potensielle kortsiktige fordeler med appplattformen i en populasjon av Johns Hopkins medisinstudenter.

Potensielle deltakere vil bli informert om studien ved hjelp av e-postlister og flyers. Etterforskerne forventer også muntlig kommunikasjon blant studenter. Muntlig kommunikasjon fra studenter betyr at etterforskerne vil fortelle studentene en bred beskrivelse av studien, "Utforskerne tester om en mobilapp for psykisk helse med personlig tilpassede terapiøkter er gunstig for å opprettholde følelsesmessig og mentalt velvære i avgangselev. Alt skriftlig materiale sendes inn for godkjenning. Interesserte studenter vil bli henvist til en sikker REDcap-undersøkelse, som vil screene studentene for kvalifisering. Studenter som oppfyller alle inklusjonskriterier og ingen eksklusjonskriterier vil bli tilbudt adgang til studiet. Vær oppmerksom på at ingen medisinske eller akademiske poster av studentene vil bli åpnet som en del av studien.

Etter den første screeningsundersøkelsen vil 45 kvalifiserte studenter fullføre samtykkeprosessen. De samtykkende deltakerne vil bli randomisert til en av de to studiearmene: (1) intervensjonsarmen eller (2) kontrollarmen på ventelisten i et forhold på 2:1. Intervensjonsarmen er beskrevet i detalj nedenfor. Deltakerne i kontrollarmen for venteliste vil fungere som kontroller for studien. Disse deltakerne vil fullføre vurderingen før piloten og vurderingen etter piloten. Disse deltakerne vil bli gitt detaljer om Johns Hopkins Student Assistance Program og oppmuntret til å forfølge standard omsorgstjenester. I løpet av deltakerens tid på ventelisten kan deltakerne henvende seg til studiepersonell dersom deltakerne trenger hjelp til å få psykiatrisk behandling. Etterforskerne tar sikte på å ha 30 deltakere til å fullføre intervensjonsarmen, og i innstillingen av deltakeravgang fra intervensjonsarmen vil deltakere i kontrollarmen på venteliste tilbys adgang til intervensjonsarmen. Hvis deltakeren rekrutteres utenfor ventelisten, vil deltakeren fullføre samtykket på nytt, denne gangen velge "Intervensjon" som studiearm og vil bli lagt inn i den fem uker lange intervensjonsstudien.

Deltakere i intervensjonsarmen vil få tilsendt en individualisert innløsningskode for å laste ned applikasjonen til deltakerens personlige mobiltelefoner. Deltakerne legger inn individuelle påloggingsdetaljer. I løpet av den første uken av studien vil hver deltaker bli bedt av søknaden om å fullføre nøkkelundersøkelser og vurderinger med forhåndsbestemte tidsintervaller. Plattformen genererer en oppsummerende helseberegning på forespørsel som er en kombinasjon av svar som er lagt inn fra vurderingene i appen.

En oppsummerende helseberegning vil bli sendt i appen etter den første uken med bruk. Detaljer for planlegging av den første personlig terapiøkten vil bli gitt samtidig med sammendraget av helseberegningen. Deltakerne vil bli informert om at de generelle helseberegningene vil bli delt med terapeuten for å hjelpe terapeuten med å planlegge øktene bedre. Terapiøkten vil bli planlagt i et privat rom på campus. Økten vil vare ca. 45 minutter og terapeutnotater vil bli fanget opp og lagret i REDCap under økten. Terapeutene vil tilby standard-of-care psykoterapi (f.eks. støttende psykoterapi, kognitiv atferdsterapi). Deltakerne bruker appen i totalt 5 uker og får ukentlig personlig terapi i totalt 4 uker (kun en ukes søknad fører inn, fire ukers søknad pluss personlig psykoterapi).

To funksjoner til applikasjonen som vil bli uavhengig undersøkt for bruk og nytte er dens journalføringsfunksjon og kuratert innsikt. Deltakerne vil bli bedt om å bruke journalfunksjonen daglig (mer detaljer nedenfor). Den kuraterte innsikten velges av applikasjonen basert på deltakernes svar på de daglige humør- og angstundersøkelsene, samt en innebygd sentimentanalyse av journalføringen.

Ved slutten av 5 uker vil alle deltakerne i begge studiearmene fullføre post-pilotvurderingen ved å bruke de samme vurderingene som pre-pilot.

Deltakere som samtykker i å bli kontaktet etter pilotstudiet vil få muligheten til å ta de samme nettbaserte vurderingene ved 3, 6 og 12 måneder som ved pre- og post-pilot. Denne evalueringen vil bli brukt til å teste potensielle langsiktige effekter av appen. I tillegg kan post-pilot fokusgrupper gjennomføres. Det vil være én fokusgruppe med terapeuter og separate fokusgrupper med deltakere. Disse valgfrie vurderingene vil være i påvente av studieresultater, finansiering og ressurser og vil bli sendt inn i fremtiden som en endring i forskning til det nåværende Institutional Review Board (IRB).

Detaljer om studievurderinger Skalaer / spørreskjemaer Stemnings- / Angstmåler: Applikasjonen vil sende tidsbestemte varsler tre ganger om dagen (morgen, ettermiddag og kveld) slik at brukeren kan velge nåværende humør og angst på en Likert-skala General Anxiety Disorder-7 (GAD- 7) angstskala. Appen vil be brukeren om å fylle ut denne vurderingen annenhver uke. GAD-7 er parallell med de 7 diagnostiske symptomkriteriene som definerer DSM-IV GAD. Formatet og det tidsmessige rammeverket for elementene samsvarer også med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) kriteriene og vil lette oppfølgingsgjennomgangen av symptomer og diagnostisk prosess. Ved bare 7 artikler er GAD-7 vesentlig kortere enn de fleste angstscreeningstiltak. Dette instrumentet har også vist aksept blant ikke-psykiatriske pasienter og blant travle primærpleiere og er et gyldig og pålitelig screeningverktøy for angst.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) depresjonsskala. Appen vil be brukeren om å fylle ut denne vurderingen annenhver uke. PHQ-9 er parallell med de 9 diagnostiske symptomkriteriene som definerer DSM-IV. Elementenes format og tidsmessige rammeverk samsvarer også med DSM-IV-kriteriene og vil lette oppfølgingsgjennomgangen av symptomer og diagnostisk prosess. Med bare 9 artikler er PHQ-9 vesentlig kortere enn de fleste depresjonsscreeningstiltakene. Dette instrumentet har også vist aksept blant ikke-psykiatriske pasienter og blant travle primærpleiere og er et gyldig og pålitelig screeningverktøy for alvorlig depresjon.

Positiv og negativ følelsesskala (PANAS): Appen vil be brukeren om å fylle ut denne vurderingen annenhver uke. PANAS er et selvrapporterende spørreskjema som består av to 1-elements skalaer for å måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).

Mobile Application Rating Scale (MARS): MARS er et veletablert rammeverk for å klassifisere og vurdere den objektive og subjektive kvaliteten til apper, samt appens opplevde effekt. Den er designet for å score apper på kriteriene engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjonskvalitet, så vel som app subjektiv kvalitet. Hvert MARS-element brukte en 5-punkts skala (1-Utilstrekkelig, 2-Dårlig, 3-Akseptabel, 4-God, 5-Utmerket). MARS beregnes som gjennomsnittlig poengsum for delskalaene for engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjonskvalitet, og en samlet gjennomsnittlig totalpoengsum for appkvalitet.

Annen online journalføring: funksjonen for online journalføring lar brukeren skrive inn sine følelser og tanker, som i tilfelle av en dagbok. Brukeren blir daglig spurt "Hvordan har dagen din vært? (Vennligst oppgi minst fire setninger for å beskrive hvordan du har det og føler deg i dag)". Hver annen uke blir brukeren spurt "Hvordan har du hatt det de siste to ukene? (Vennligst oppgi minst fire setninger som beskriver ditt følelsesmessige velvære de siste to ukene)". Denne andre forespørselen er ment å tillate sammenligning med PHQ-9 og GAD-7, som begge spør om en to-ukers tidsrammes nevrale nettverk er bygget og kalibrert for å gi en følelsesmessig kontekst gjennom forhåndsmerkede datasett som merker ord, setninger , og setninger til en spesifikk følelse (f.eks. frykt, tristhet, angst). Den nevrale nettverksmodellen analyserer deretter input fra journalfunksjonene og tildeler den en følelsesvekting. Brukerinndata blir deretter analysert og utdataene indikerer hvilken tilstand deltakerne sannsynligvis opplever for øyeblikket basert på deltakerens oppføring.