Examen de la faisabilité de l'application mobile de santé mentale Ask RoSE

Description du problème Les élèves sont l'un des groupes les plus à risque de maladie mentale et de suicide. Huit étudiants sur dix vivent du stress fréquemment ou quotidiennement pendant des mois d'affilée. Une étude prospective de quatre ans auprès d'étudiants universitaires a révélé que 12% avaient eu des idées suicidaires au cours des années d'études universitaires. Les étudiants doivent gérer la vie de famille, les études, les activités parascolaires, les changements hormonaux, les relations, le développement de l'identité et bien plus encore. Tous ces facteurs combinés ajoutent du stress à la vie quotidienne des élèves et peuvent mener à la dépression, à l'anxiété ou à d'autres problèmes de santé mentale.

Alors que la maladie mentale affecte négativement les jeunes adultes de manière significative, les médecins de soins primaires identifient moins d'un tiers de tous les cas de dépression et jusqu'à 40% des personnes atteintes de maladies mentales graves ne reçoivent pas de soins ou arrêtent les programmes d'intervention en raison de la stigmatisation négative. Du côté universitaire, seulement 30 % des universités répondantes dans une étude offraient des conseils en santé mentale au sein des services de santé des étudiants des universités et des soins après les heures normales de travail n'étaient disponibles que pour 38 % des 129 répondants.

Modèle d'étude Cette étude utilise une application axée sur la santé mentale qui utilise l'intelligence artificielle pour identifier les symptômes et fournit des solutions de thérapie en personne ciblées et adaptées à ses utilisateurs. L'application est destinée à augmenter la psychothérapie en personne en utilisant la journalisation en ligne et les évaluations quotidiennes des patients pour fournir un contenu et des commentaires organisés. En bref, l'application utilise l'apprentissage automatique et l'intelligence artificielle pour sélectionner du contenu (par exemple, des articles d'auto-assistance) et fournir des commentaires (par exemple, un score récapitulatif hebdomadaire d'humeur et d'anxiété) en fonction des entrées de l'utilisateur (par exemple, des entrées de journal, une évaluation quotidienne de l'humeur)

Étudier le design

L'étude proposée est une étude de faisabilité de 5 semaines pour évaluer la convivialité et les avantages potentiels à court terme de la plate-forme d'application dans une population d'étudiants en médecine de Johns Hopkins.

Les participants potentiels seront informés de l'étude à l'aide de listes de diffusion par courrier électronique et de dépliants. Les enquêteurs prévoient également une communication de bouche à oreille entre les étudiants. La communication de bouche à oreille des étudiants signifie que les enquêteurs donneront aux étudiants une description générale de l'étude, "Les enquêteurs testent si une application mobile de santé mentale avec des séances de thérapie personnalisées est bénéfique pour le maintien du bien-être émotionnel et mental dans étudiants diplômés. Tous les documents écrits sont soumis pour approbation. Les étudiants intéressés seront dirigés vers une enquête REDcap sécurisée, qui sélectionnera les étudiants pour leur éligibilité. Les étudiants qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun critère d'exclusion se verront offrir l'entrée à l'étude. Il convient de noter qu'aucun dossier médical ou académique des étudiants ne sera consulté dans le cadre de l'étude.

Après l'enquête de sélection initiale, 45 étudiants éligibles termineront le processus de consentement. Les participants consentants seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude : (1) le bras d'intervention ou (2) le bras de contrôle de la liste d'attente dans un rapport de 2:1. Le bras d'intervention est décrit en détail ci-dessous. Les participants au groupe témoin de la liste d'attente serviront de témoins pour l'étude. Ces participants effectueront l'évaluation pré-pilote et l'évaluation post-pilote. Ces participants recevront des détails sur le programme d'aide aux étudiants de Johns Hopkins et seront encouragés à suivre les normes de soins. Pendant le temps du participant sur la liste d'attente, les participants peuvent contacter le personnel de l'étude si les participants ont besoin d'aide pour obtenir des soins psychiatriques. Les enquêteurs visent à ce que 30 participants terminent le bras d'intervention et dans le cadre de l'attrition des participants du bras d'intervention, les participants du bras de contrôle de la liste d'attente se verront offrir l'entrée au bras d'intervention. S'il est recruté sur la liste d'attente, le participant remplira à nouveau son consentement, cette fois en sélectionnant « Intervention » comme bras d'étude et sera inscrit dans l'étude d'intervention de cinq semaines.

Les participants au bras d'intervention recevront un code de remboursement individualisé pour télécharger l'application sur les téléphones portables personnels des participants. Les participants entrent des informations de connexion individuelles. Au cours de la première semaine de l'étude, chaque participant sera invité par l'application à remplir des enquêtes et des évaluations clés à des intervalles de temps prédéterminés. La plate-forme génère une métrique de santé récapitulative à la demande qui est une combinaison de réponses saisies à partir des évaluations intégrées à l'application.

Une métrique de santé récapitulative sera intégrée à l'application après la première semaine d'utilisation. Les détails de la planification de la première séance de thérapie en personne seront fournis en même temps que la métrique de santé récapitulative. Les participants seront informés que les paramètres de santé généraux seront partagés avec le thérapeute pour aider le thérapeute à mieux planifier les séances. La séance de thérapie aura lieu dans une salle privée sur le campus. La session durera environ 45 minutes et les notes du thérapeute seront capturées et stockées dans REDCap lors de la session. Les thérapeutes offriront une psychothérapie standard (par exemple, psychothérapie de soutien, thérapie cognitivo-comportementale). Les participants utilisent l'application pendant un total de 5 semaines et reçoivent une thérapie hebdomadaire en personne pendant un total de 4 semaines (application d'une semaine uniquement, application de quatre semaines plus psychothérapie en personne).

Deux fonctions de l'application qui seront examinées indépendamment pour leur utilisation et leur utilité sont sa fonction de journalisation et ses informations conservées. Les participants seront invités à utiliser la fonction de journalisation quotidiennement (plus de détails ci-dessous). Les informations organisées sont sélectionnées par l'application en fonction des réponses des participants aux enquêtes quotidiennes sur l'humeur et l'anxiété, ainsi que d'une analyse intégrée des sentiments de la journalisation.

Au bout de 5 semaines, tous les participants des deux bras de l'étude termineront l'évaluation post-pilote en utilisant les mêmes évaluations que le pré-pilote.

Les participants qui acceptent d'être contactés après l'étude pilote auront la possibilité à 3, 6 et 12 mois de passer les mêmes évaluations en ligne qu'avant et après l'étude pilote. Cette évaluation sera utilisée pour tester l'impact potentiel à long terme de l'application. De plus, des groupes de discussion post-pilote peuvent être complétés. Il y aurait un groupe de discussion avec des thérapeutes et des groupes de discussion séparés avec des participants. Ces évaluations facultatives seront en attente des résultats de l'étude, du financement et des ressources et seront soumises à l'avenir en tant que changement dans la recherche à l'actuel Comité d'examen institutionnel (IRB).

Détails des échelles d'évaluation de l'étude / questionnaires humeur / indicateur d'anxiété : l'application enverra des notifications chronométrées trois fois par jour (matin, après-midi et soir) pour que l'utilisateur sélectionne l'humeur et l'anxiété actuelles sur une échelle de Likert Trouble d'anxiété général-7 (GAD- 7) échelle d'anxiété. L'application invitera l'utilisateur à remplir cette évaluation toutes les 2 semaines. Le GAD-7 est parallèle aux 7 critères de symptômes diagnostiques qui définissent le DSM-IV GAD. Le format et le cadre temporel des items correspondent également aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) et faciliteront l'examen de suivi des symptômes et du processus de diagnostic. À seulement 7 éléments, le GAD-7 est nettement plus court que la plupart des mesures de dépistage de l'anxiété. Cet instrument a également démontré son acceptabilité chez les patients non psychiatriques et parmi les fournisseurs de soins primaires très occupés et constitue un outil de dépistage valide et fiable de l'anxiété.

Échelle de dépression du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9). L'application invitera l'utilisateur à remplir cette évaluation toutes les 2 semaines. Le PHQ-9 est parallèle aux 9 critères de symptômes diagnostiques qui définissent le DSM-IV. Le format et le cadre temporel des items correspondent également aux critères du DSM-IV et faciliteront l'examen de suivi des symptômes et du processus de diagnostic. À seulement 9 éléments, le PHQ-9 est nettement plus court que la plupart des mesures de dépistage de la dépression. Cet instrument a également démontré son acceptabilité chez les patients non psychiatriques et parmi les fournisseurs de soins primaires très occupés et constitue un outil de dépistage valide et fiable de la dépression majeure.

Échelle des émotions positives et négatives (PANAS) : l'application invitera l'utilisateur à remplir cette évaluation toutes les 2 semaines. Le PANAS est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de deux échelles à 1 élément pour mesurer à la fois l'affect positif et négatif. Chaque item est noté sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait).

Échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS) : Le MARS est un cadre bien établi pour classer et évaluer la qualité objective et subjective des applications, ainsi que l'impact perçu de l'application. Il est conçu pour noter les applications sur les critères d'engagement, de fonctionnalité, d'esthétique et de qualité de l'information, ainsi que sur la qualité subjective de l'application. Chaque élément MARS utilisait une échelle de 5 points (1-Inadéquat, 2-Mauvais, 3-Acceptable, 4-Bon, 5-Excellent). Le MARS est calculé comme les scores moyens des sous-échelles d'objectifs d'engagement, de fonctionnalité, d'esthétique et de qualité de l'information, et un score total moyen global de qualité de l'application.

Autre journalisation en ligne : la fonction de journalisation en ligne permet à l'utilisateur d'entrer ses sentiments et ses pensées, comme dans le cas d'un journal. On demande quotidiennement à l'utilisateur "Comment s'est passée votre journée ? (veuillez fournir au moins quatre phrases pour décrire comment vous allez et vous sentez aujourd'hui)". Toutes les deux semaines, on demande à l'utilisateur "Comment vas-tu ces deux dernières semaines ? (veuillez fournir au moins quatre phrases décrivant votre bien-être émotionnel au cours des deux dernières semaines)". Cette deuxième invite est destinée à permettre une comparaison avec le PHQ-9 et le GAD-7, qui interrogent tous deux sur le réseau neuronal d'une période de deux semaines est construit et calibré pour fournir un contexte émotionnel grâce à des ensembles de données pré-étiquetés qui étiquettent des mots, des phrases , et des phrases à une émotion spécifique (par exemple, la peur, la tristesse, l'anxiété). Le modèle de réseau neuronal analyse ensuite l'entrée des fonctionnalités de journalisation et lui attribue une pondération émotionnelle. L'entrée de l'utilisateur est ensuite analysée et la sortie indique la condition que les participants sont susceptibles de rencontrer actuellement en fonction de l'entrée du participant.