Examen de la viabilidad de la aplicación de salud mental móvil Ask RoSE

Descripción del problema Los estudiantes son uno de los grupos de mayor riesgo de enfermedad mental y suicidio. Ocho de cada diez estudiantes experimentan estrés con frecuencia o diariamente durante meses. Un estudio prospectivo de cuatro años con estudiantes universitarios reveló que el 12% tuvo ideación suicida en algún momento durante los años de los estudiantes en la universidad. Los estudiantes deben manejar la vida familiar, académica, actividades extracurriculares, cambios hormonales, relaciones, desarrollo de identidad y mucho más. Todos estos factores combinados agregan estrés a la vida diaria de los estudiantes y pueden provocar depresión, ansiedad u otras afecciones de salud mental.

Si bien la enfermedad mental afecta negativamente a los adultos jóvenes de manera significativa, los médicos de atención primaria identifican menos de un tercio de todos los casos de depresión y hasta el 40 % de las personas con enfermedades mentales graves no reciben atención o interrumpen los programas de intervención debido al estigma negativo. Del lado de la universidad, solo el 30 % de las universidades que respondieron en un estudio brindaron asesoramiento sobre salud mental dentro de los servicios de salud para estudiantes de las universidades y solo el 38 % de los 129 encuestados disponía de atención fuera del horario laboral.

Modelo de estudio Este estudio utiliza una aplicación centrada en la salud mental que utiliza inteligencia artificial para identificar síntomas y proporciona soluciones de terapia en persona específicas y personalizadas para sus usuarios. La aplicación está destinada a aumentar la psicoterapia en persona utilizando un diario en línea y evaluaciones diarias de pacientes para proporcionar contenido y comentarios seleccionados. En resumen, la aplicación utiliza el aprendizaje automático y la inteligencia artificial para seleccionar contenido (p. ej., artículos de autoayuda) y proporcionar comentarios (p. ej., puntuación de resumen semanal del estado de ánimo y la ansiedad) en función de la entrada del usuario (p. ej., entradas del diario, calificación diaria del estado de ánimo)

Diseño del estudio

El estudio propuesto es un estudio de factibilidad de 5 semanas para evaluar la usabilidad y los posibles beneficios a corto plazo de la plataforma de la aplicación en una población de estudiantes de medicina de Johns Hopkins.

Los posibles participantes serán informados del estudio mediante listas de distribución de correo electrónico y folletos. Los investigadores también anticipan la comunicación de boca en boca entre los estudiantes. La comunicación de boca en boca de los estudiantes significa que los investigadores les darán a los estudiantes una descripción amplia del estudio: "Los investigadores están probando si una aplicación móvil de salud mental con sesiones de terapia personalizadas es beneficiosa para el mantenimiento del bienestar emocional y mental en estudiantes de posgrado. Todos los materiales escritos se envían para su aprobación. Los estudiantes interesados ​​serán dirigidos a una encuesta segura de REDcap, que evaluará la elegibilidad de los estudiantes. A los estudiantes que cumplan con todos los criterios de inclusión y sin criterios de exclusión se les ofrecerá la entrada al estudio. Cabe destacar que no se accederá a los registros médicos o académicos de los estudiantes como parte del estudio.

Después de la encuesta de selección inicial, 45 estudiantes elegibles completarán el proceso de consentimiento. Los participantes que hayan dado su consentimiento serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio: (1) el brazo de intervención o (2) el brazo de control en lista de espera en una proporción de 2:1. El brazo de intervención se describe en detalle a continuación. Los participantes en el brazo de control de la lista de espera servirán como controles para el estudio. Estos participantes completarán la evaluación previa al piloto y la evaluación posterior al piloto. A estos participantes se les darán detalles sobre el Programa de Asistencia Estudiantil de Johns Hopkins y se les alentará a buscar servicios estándar de atención. Durante el tiempo del participante en la lista de espera, los participantes pueden comunicarse con el personal del estudio si necesitan ayuda para obtener atención psiquiátrica. El objetivo de los investigadores es que 30 participantes completen el brazo de intervención y, en caso de deserción de participantes del brazo de intervención, a los participantes en el brazo de control de la lista de espera se les ofrecerá la entrada al brazo de intervención. Si es reclutado fuera de la lista de espera, el participante volverá a completar el consentimiento, esta vez seleccionando "Intervención" como el brazo del estudio y se ingresará en el estudio de intervención de cinco semanas.

A los participantes en el brazo de intervención se les enviará un código de canje individualizado para descargar la aplicación en los teléfonos móviles personales de los participantes. Los participantes ingresan detalles de inicio de sesión individuales. Durante la primera semana del estudio, la aplicación solicitará a cada participante que complete encuestas y evaluaciones clave en intervalos de tiempo predeterminados. La plataforma genera una métrica de salud resumida a pedido que es una combinación de respuestas ingresadas desde las evaluaciones en la aplicación.

Se insertará una métrica de salud resumida en la aplicación después de la primera semana de uso. Los detalles para programar la primera sesión de terapia en persona se proporcionarán al mismo tiempo que la métrica de salud resumida. Se informará a los participantes que las métricas generales de salud se compartirán con el terapeuta para ayudarlo a planificar mejor las sesiones. La sesión de terapia se programará en una habitación privada en el campus. La sesión durará aproximadamente 45 minutos y las notas del terapeuta se capturarán y almacenarán en REDCap en la sesión. Los terapeutas ofrecerán psicoterapia estándar de atención (p. ej., psicoterapia de apoyo, terapia cognitivo-conductual). Los participantes utilizan la aplicación durante un total de 5 semanas y reciben terapia presencial semanal durante un total de 4 semanas (una aplicación de una semana solo antes de comenzar, aplicación de cuatro semanas más psicoterapia en persona).

Dos funciones de la aplicación que se examinarán de forma independiente para determinar su uso y utilidad son su función de registro en diario y sus conocimientos seleccionados. Se les pedirá a los participantes que usen la función de diario diariamente (más detalles a continuación). La aplicación selecciona las ideas seleccionadas en función de las respuestas de los participantes a las encuestas diarias sobre el estado de ánimo y la ansiedad, así como un análisis de sentimiento incorporado del diario.

Al final de las 5 semanas, todos los participantes en ambos brazos del estudio completarán la evaluación posterior al piloto utilizando las mismas evaluaciones que antes del piloto.

Los participantes que acepten ser contactados después del estudio piloto tendrán la opción a los 3, 6 y 12 meses de realizar las mismas evaluaciones en línea que antes y después del piloto. Esta evaluación se utilizará para probar el impacto potencial a largo plazo de la aplicación. Además, se pueden completar grupos de enfoque posteriores al piloto. Habría un grupo focal con terapeutas y grupos focales separados con participantes. Estas evaluaciones opcionales estarán pendientes de los resultados del estudio, la financiación y los recursos y se presentarán en el futuro como un cambio en la investigación a la Junta de Revisión Institucional (IRB) actual.

Detalles de las escalas de evaluación del estudio/cuestionarios Medidor de estado de ánimo/ansiedad: la aplicación enviará notificaciones cronometradas tres veces al día (mañana, tarde y noche) para que el usuario elija el estado de ánimo y la ansiedad actuales en una escala de Likert Trastorno de ansiedad general-7 (GAD- 7) escala de ansiedad. La aplicación le pedirá al usuario que complete esta evaluación cada 2 semanas. El GAD-7 es paralelo a los 7 criterios de síntomas de diagnóstico que definen el DSM-IV GAD. El formato y el marco temporal de los ítems también corresponden a los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) y facilitarán la revisión de seguimiento de los síntomas y el proceso diagnóstico. Con solo 7 elementos, el GAD-7 es sustancialmente más corto que la mayoría de las medidas de detección de ansiedad. Este instrumento también ha demostrado aceptabilidad entre pacientes no psiquiátricos y entre proveedores de atención primaria ocupados y es una herramienta de detección válida y confiable para la ansiedad.

Escala de depresión del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9). La aplicación le pedirá al usuario que complete esta evaluación cada 2 semanas. El PHQ-9 es paralelo a los 9 criterios de síntomas de diagnóstico que definen el DSM-IV. El formato y el marco temporal de los ítems también se corresponden con los criterios del DSM-IV y facilitarán la revisión de seguimiento de los síntomas y el proceso diagnóstico. Con solo 9 elementos, el PHQ-9 es sustancialmente más corto que la mayoría de las medidas de detección de depresión. Este instrumento también ha demostrado aceptabilidad entre pacientes no psiquiátricos y entre proveedores de atención primaria ocupados y es una herramienta de detección válida y confiable para la depresión mayor.

Escala de emociones positivas y negativas (PANAS): la aplicación le pedirá al usuario que complete esta evaluación cada 2 semanas. El PANAS es un cuestionario de autoinforme que consta de dos escalas de 1 ítem para medir tanto el afecto positivo como el negativo. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos de 1 (nada) a 5 (mucho).

Escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS): MARS es un marco bien establecido para clasificar y evaluar la calidad objetiva y subjetiva de las aplicaciones, así como el impacto percibido de la aplicación. Está diseñado para puntuar las aplicaciones según los criterios de participación, funcionalidad, estética y calidad de la información, así como la calidad subjetiva de la aplicación. Cada ítem de MARS utilizó una escala de 5 puntos (1-Inadecuado, 2-Deficiente, 3-Aceptable, 4-Bueno, 5-Excelente). El MARS se calcula como puntuaciones medias de las subescalas objetivas de compromiso, funcionalidad, estética y calidad de la información, y una puntuación total media general de la calidad de la aplicación.

Otro diario en línea: la función de diario en línea le permite al usuario ingresar sus sentimientos y pensamientos, como en el caso de un diario. Al usuario se le pregunta diariamente "¿Cómo ha sido tu día? (proporcione al menos cuatro oraciones para describir cómo se encuentra y cómo se siente hoy)". Cada dos semanas se le pregunta al usuario "¿Cómo has estado las últimas dos semanas? (proporcione al menos cuatro oraciones que describan su bienestar emocional durante las últimas dos semanas)". Este segundo aviso está destinado a permitir la comparación con el PHQ-9 y el GAD-7, los cuales preguntan si la red neuronal de un marco de tiempo de dos semanas está construida y calibrada para proporcionar un contexto emocional a través de conjuntos de datos preetiquetados que etiquetan palabras, frases. , y oraciones a una emoción específica (por ejemplo, miedo, tristeza, ansiedad). Luego, el modelo de red neuronal analiza la entrada de las funciones de registro en diario y le asigna una ponderación de emoción. A continuación, se analiza la entrada del usuario y el resultado indica qué condición es probable que experimenten actualmente los participantes en función de la entrada del participante.