Badanie wykonalności aplikacji Ask RoSE Mobile Mental Health

Opis problemu Studenci są jedną z grup najbardziej narażonych na choroby psychiczne i samobójstwa. Ośmiu na dziesięciu uczniów doświadcza stresu często lub codziennie przez kilka miesięcy. Czteroletnie badanie prospektywne przeprowadzone na studentach wykazało, że 12% z nich miało myśli samobójcze w czasie studiów. Uczniowie muszą radzić sobie z życiem rodzinnym, nauką, zajęciami pozalekcyjnymi, zmianami hormonalnymi, związkami, rozwojem tożsamości i nie tylko. Wszystkie te czynniki łącznie zwiększają stres w codziennym życiu uczniów i mogą prowadzić do depresji, lęku lub innych problemów ze zdrowiem psychicznym.

Podczas gdy choroby psychiczne w istotny sposób negatywnie wpływają na młodych dorosłych, lekarze podstawowej opieki zdrowotnej identyfikują mniej niż jedną trzecią wszystkich przypadków depresji, a do 40% osób z poważnymi chorobami psychicznymi nie otrzymuje opieki lub przerywa programy interwencyjne z powodu negatywnego piętna. Jeśli chodzi o uniwersytety, tylko 30% respondentów uniwersytetów w jednym badaniu zapewniało poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego w ramach uniwersyteckich usług zdrowotnych, a opieka poza godzinami pracy była dostępna tylko u 38% ze 129 respondentów.

Model badania W tym badaniu wykorzystano aplikację skoncentrowaną na zdrowiu psychicznym, która wykorzystuje sztuczną inteligencję do identyfikowania objawów i zapewnia użytkownikom ukierunkowane, dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązania terapeutyczne. Aplikacja ma na celu rozszerzenie osobistej psychoterapii z wykorzystaniem dzienników online i codziennych ocen pacjentów w celu zapewnienia wyselekcjonowanych treści i informacji zwrotnych. Krótko mówiąc, aplikacja wykorzystuje uczenie maszynowe i sztuczną inteligencję do wybierania treści (np. artykułów samopomocy) i dostarczania informacji zwrotnych (np. cotygodniowej podsumowującej oceny nastroju i niepokoju) na podstawie danych wprowadzanych przez użytkownika (np. wpisy do dziennika, dzienna ocena nastroju)

Projekt badania

Proponowane badanie to 5-tygodniowe studium wykonalności mające na celu ocenę użyteczności i potencjalnych krótkoterminowych korzyści platformy aplikacji w populacji studentów medycyny Johns Hopkins.

Potencjalni uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu za pomocą list e-mailowych i ulotek. Badacze przewidują również komunikację ustną między studentami. Komunikacja ustna od studentów oznacza, że ​​badacze przekażą studentom obszerny opis badania: „Badacze sprawdzają, czy aplikacja mobilna dotycząca zdrowia psychicznego ze spersonalizowanymi sesjami terapeutycznymi jest korzystna dla utrzymania dobrego samopoczucia emocjonalnego i psychicznego w Absolwenci. Wszystkie materiały pisemne są przedkładane do zatwierdzenia. Zainteresowani studenci zostaną skierowani do bezpiecznej ankiety REDcap, która sprawdzi ich uprawnienia. Studenci, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wykluczenia, zostaną zaoferowani do udziału w badaniu. Warto zauważyć, że w ramach badania nie będzie dostępna żadna dokumentacja medyczna ani akademicka uczniów.

Po wstępnej ankiecie przesiewowej 45 kwalifikujących się studentów przejdzie proces zgody. Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania: (1) grupy interwencyjnej lub (2) grupy kontrolnej z listą oczekujących w stosunku 2:1. Ramię interwencyjne opisano szczegółowo poniżej. Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących będą stanowić grupę kontrolną badania. Uczestnicy ci przejdą ocenę przed-pilotażową i ocenę po-pilotażową. Uczestnicy ci otrzymają szczegółowe informacje na temat Programu Pomocy dla Studentów Johns Hopkins i zostaną zachęceni do korzystania ze standardowych usług opieki. Podczas pobytu uczestnika na liście oczekujących uczestnicy mogą kontaktować się z personelem badania, jeśli potrzebują pomocy w uzyskaniu opieki psychiatrycznej. Badacze dążą do tego, aby 30 uczestników ukończyło ramię interwencyjne, a w przypadku odchodzenia uczestników z ramienia interwencyjnego, uczestnikom ramienia kontrolnego listy oczekujących zostanie zaoferowane wejście do ramienia interwencyjnego. Jeśli uczestnik zostanie zrekrutowany z listy oczekujących, ponownie wypełni zgodę, tym razem wybierając „Interwencję” jako ramię badania i zostanie włączony do pięciotygodniowego badania interwencyjnego.

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają zindywidualizowany kod realizacji umożliwiający pobranie aplikacji na osobisty telefon komórkowy uczestnika. Uczestnicy wprowadzają indywidualne dane logowania. W pierwszym tygodniu badania każdy uczestnik zostanie poproszony przez aplikację o wypełnienie kluczowych ankiet i ocen w określonych odstępach czasu. Platforma generuje na żądanie sumaryczną metrykę stanu zdrowia, która jest kombinacją odpowiedzi wprowadzonych z ocen w aplikacji.

Podsumowanie danych dotyczących stanu zdrowia zostanie przesłane do aplikacji po pierwszym tygodniu użytkowania. Szczegóły dotyczące planowania pierwszej osobistej sesji terapeutycznej zostaną podane w tym samym czasie, co podsumowanie danych dotyczących stanu zdrowia. Uczestnicy zostaną poinformowani, że ogólne wskaźniki stanu zdrowia zostaną udostępnione terapeucie, aby pomóc mu lepiej zaplanować sesje. Sesja terapeutyczna zostanie zaplanowana w prywatnym pokoju na terenie kampusu. Sesja będzie trwała około 45 minut, a notatki terapeuty zostaną przechwycone i zapisane w REDCap podczas sesji. Terapeuci będą oferować standardową psychoterapię (np. psychoterapię wspomagającą, terapię poznawczo-behawioralną). Uczestnicy korzystają z aplikacji łącznie przez 5 tygodni i przechodzą cotygodniową terapię osobistą przez łącznie 4 tygodnie (jeden tydzień tylko wprowadzanie aplikacji, cztery tygodnie aplikacji plus osobista psychoterapia).

Dwie funkcje aplikacji, które zostaną niezależnie zbadane pod kątem użycia i użyteczności, to funkcja kronikowania i wyselekcjonowane spostrzeżenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne korzystanie z funkcji dziennika (więcej szczegółów poniżej). Wyselekcjonowane spostrzeżenia są wybierane przez aplikację na podstawie odpowiedzi uczestników na codzienne ankiety dotyczące nastroju i lęku, a także wbudowanej analizy nastrojów w dzienniku.

Pod koniec 5 tygodni wszyscy uczestnicy obu ramion badania przejdą ocenę post-pilotażową, korzystając z tych samych ocen, co w fazie pilotażowej.

Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na kontakt z badaniem post-pilotażowym, otrzymają możliwość po 3, 6 i 12 miesiącach poddania się takim samym ocenom online, jak przed i po pilotażu. Ta ocena zostanie wykorzystana do przetestowania potencjalnego długoterminowego wpływu aplikacji. Ponadto mogą zostać zakończone grupy fokusowe po zakończeniu pilotażu. Byłaby jedna grupa fokusowa z terapeutami i oddzielne grupy fokusowe z uczestnikami. Te opcjonalne oceny będą oczekujące na wyniki badań, finansowanie i zasoby i zostaną przedłożone w przyszłości jako zmiana w badaniach obecnej Instytucjonalnej Radzie Rewizyjnej (IRB).

Szczegóły skal ocen badań / kwestionariuszy Miernik nastroju / niepokoju: Aplikacja będzie wysyłać powiadomienia o określonym czasie trzy razy dziennie (rano, po południu i wieczorem), aby użytkownik mógł wybrać aktualny nastrój i lęk na skali Likerta Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD- 7) skala lęku. Aplikacja będzie monitować użytkownika o wypełnienie tej oceny co 2 tygodnie. GAD-7 odpowiada 7 diagnostycznym kryteriom objawowym, które definiują GAD DSM-IV. Format i ramy czasowe pozycji odpowiadają również kryteriom Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV) i ułatwią dalszy przegląd objawów i procesu diagnostycznego. Przy zaledwie 7 elementach, GAD-7 jest znacznie krótszy niż większość miar przesiewowych lęku. Narzędzie to wykazało również akceptowalność wśród pacjentów niepsychiatrycznych oraz wśród zapracowanych pracowników podstawowej opieki zdrowotnej i jest ważnym i niezawodnym narzędziem przesiewowym w kierunku lęku.

Skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Aplikacja będzie monitować użytkownika o wypełnienie tej oceny co 2 tygodnie. PHQ-9 odpowiada 9 diagnostycznym kryteriom objawowym, które definiują DSM-IV. Format i ramy czasowe pozycji również odpowiadają kryteriom DSM-IV i ułatwią dalszą analizę objawów i procesu diagnostycznego. Składający się z zaledwie 9 elementów kwestionariusz PHQ-9 jest znacznie krótszy niż większość miar przesiewowych w kierunku depresji. Narzędzie to wykazało również akceptowalność wśród pacjentów niepsychiatrycznych oraz wśród zapracowanych pracowników podstawowej opieki zdrowotnej i jest ważnym i niezawodnym narzędziem przesiewowym w kierunku dużej depresji.

Skala Pozytywnych i Negatywnych Emocji (PANAS): Aplikacja poprosi użytkownika o wypełnienie tej oceny co 2 tygodnie. PANAS to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 1-punktowych skal do pomiaru zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).

Skala oceny aplikacji mobilnych (MARS): MARS to dobrze ugruntowana struktura służąca do klasyfikowania i oceny obiektywnej i subiektywnej jakości aplikacji, a także postrzeganego wpływu aplikacji. Jest przeznaczony do oceniania aplikacji na podstawie kryteriów zaangażowania, funkcjonalności, estetyki i jakości informacji, a także subiektywnej jakości aplikacji. Każda pozycja MARS wykorzystywała 5-stopniową skalę (1-niewystarczająca, 2-słaba, 3-akceptowalna, 4-dobra, 5-doskonała). MARS jest obliczany jako średnie wyniki w podskalach celu zaangażowania, funkcjonalności, estetyki i jakości informacji oraz ogólny średni całkowity wynik jakości aplikacji.

Inne dzienniki online: funkcja dziennika online umożliwia użytkownikowi wprowadzanie swoich uczuć i myśli, podobnie jak w przypadku pamiętnika. Użytkownik jest codziennie pytany „Jak ci minął dzień? (proszę podać co najmniej cztery zdania, aby opisać, jak sobie radzisz i jak się dzisiaj czujesz)”. Co dwa tygodnie użytkownik jest pytany „Jak się miewasz przez ostatnie dwa tygodnie? (proszę podać co najmniej cztery zdania opisujące Twoje samopoczucie emocjonalne w ciągu ostatnich dwóch tygodni)”. Ten drugi monit ma na celu umożliwienie porównania z PHQ-9 i GAD-7, z których oba pytają o zbudowanie i skalibrowanie sieci neuronowej w ramach dwutygodniowego przedziału czasowego, aby zapewnić kontekst emocjonalny za pomocą wstępnie oznakowanych zestawów danych, które oznaczają słowa, frazy oraz zdania odnoszące się do określonej emocji (np. strachu, smutku, niepokoju). Następnie model sieci neuronowej analizuje dane wejściowe z funkcji dziennika i przypisuje im wagę emocji. Dane wprowadzane przez użytkownika są następnie analizowane, a dane wyjściowe wskazują, jakiego stanu uczestnicy prawdopodobnie obecnie doświadczają na podstawie wpisu uczestnika.