Undersöker genomförbarheten av Ask RoSE Mobile Mental Health Application

Problembeskrivning Elever är en av de mest utsatta grupperna för psykisk ohälsa och självmord. Åtta av tio elever upplever stress ofta eller dagligen i månader i taget. En fyraårig prospektiv studie med högskolestudenter visade att 12 % hade självmordstankar någon gång under studenternas år på college. Eleverna måste hantera familjeliv, akademiker, fritidsaktiviteter, hormonella förändringar, relationer, identitetsutveckling och mycket mer. Alla dessa faktorer kombinerat tillför stress till elevernas dagliga liv och kan leda till depression, ångest eller andra psykiska tillstånd.

Även om psykisk ohälsa påverkar unga vuxna negativt på betydande sätt, identifierar primärvårdsläkare mindre än en tredjedel av alla depressionsfall och upp till 40 % av personer med allvarliga psykiska sjukdomar får inte vård eller stoppar interventionsprogram på grund av negativ stigma. På universitetssidan var det bara 30 % av de tillfrågade universiteten i en studie som tillhandahöll mental hälsorådgivning inom universitetens studenthälsovård och eftervård var endast tillgänglig hos 38 % av de 129 tillfrågade.

Studiemodell Denna studie använder är en mental hälsa-fokuserad applikation som använder artificiell intelligens för att identifiera symptom och tillhandahåller riktade, skräddarsydda personliga terapilösningar för sina användare. Applikationen är avsedd att förstärka personlig psykoterapi med hjälp av onlinejournalföring och dagliga patientbedömningar för att ge kurerat innehåll och feedback. I korthet, applikationen använder maskininlärning och artificiell intelligens för att välja innehåll (t.ex. självhjälpsartiklar) och ge feedback (t.ex. veckosammanfattning av humör och ångest) baserat på användarinmatning (t.ex. journalanteckningar, daglig humörbetyg)

Studera design

Den föreslagna studien är en 5-veckors genomförbarhetsstudie för att bedöma användbarheten och potentiella kortsiktiga fördelar med appplattformen i en population av Johns Hopkins medicinska studenter.

Potentiella deltagare kommer att informeras om studien med hjälp av e-postlistservs och flygblad. Utredarna räknar också med mun-till-mun-kommunikation mellan elever. Mun-till-mun-kommunikation från studenter innebär att utredarna kommer att berätta för studenterna en bred beskrivning av studien, "Utredarna testar om en mobilapp för mental hälsa med personliga terapisessioner är fördelaktigt för att upprätthålla känslomässigt och mentalt välbefinnande i studenter. Allt skriftligt material lämnas in för godkännande. Intresserade studenter kommer att hänvisas till en säker REDcap-undersökning, som kommer att granska eleverna för behörighet. Studenter som uppfyller alla inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier kommer att erbjudas inträde i studien. Observera att inga medicinska eller akademiska register över studenterna kommer att nås som en del av studien.

Efter den första screeningundersökningen kommer 45 kvalificerade studenter att slutföra samtyckesprocessen. De medgivande deltagarna kommer att randomiseras till en av de två studiearmarna: (1) interventionsarmen eller (2) väntelistans kontrollarm i förhållandet 2:1. Interventionsarmen beskrivs i detalj nedan. Deltagarna i väntelistans kontrollarm kommer att fungera som kontroller för studien. Dessa deltagare kommer att slutföra bedömningen före piloten och bedömningen efter piloten. Dessa deltagare kommer att få information om Johns Hopkins Student Assistance Program och uppmuntras att utöva standardiserade vårdtjänster. Under deltagarens tid på väntelistan kan deltagarna kontakta studiepersonal om deltagarna behöver hjälp att få psykiatrisk vård. Utredarna siktar på att 30 deltagare ska slutföra interventionsarmen och i inställningen av deltagaravgång från interventionsarmen kommer deltagarna i väntelistans kontrollarm att erbjudas inträde till interventionsarmen. Om deltagaren rekryteras utanför väntelistan, kommer deltagaren att fylla i samtycke igen, denna gång välja "Intervention" som studiearm och kommer att ingå i den fem veckor långa interventionsstudien.

Deltagare i interventionsarmen kommer att skickas en individuell inlösenkod för att ladda ner applikationen till deltagarens personliga mobiltelefoner. Deltagarna anger individuella inloggningsuppgifter. Under den första veckan av studien kommer varje deltagare att uppmanas av ansökan att fylla i nyckelundersökningar och bedömningar med förutbestämda tidsintervall. Plattformen genererar ett sammanfattande hälsomått på begäran som är en kombination av svar som anges från utvärderingarna i appen.

En sammanfattande hälsostatistik kommer att skickas i appen efter den första veckans användning. Detaljer för schemaläggning av den första personliga terapisessionen kommer att tillhandahållas samtidigt som det sammanfattande hälsomåttet. Deltagarna kommer att informeras om att de allmänna hälsomåtten kommer att delas med terapeuten för att hjälpa terapeuten att bättre planera sessionerna. Terapinsessionen kommer att schemaläggas i ett privat rum på campus. Sessionen kommer att vara cirka 45 minuter lång och terapeutanteckningar kommer att fångas och lagras i REDCap vid sessionen. Terapeuterna kommer att erbjuda standard-of-care psykoterapi (t.ex. stödjande psykoterapi, kognitiv beteendeterapi). Deltagarna använder appen i totalt 5 veckor och får veckovis personlig terapi i totalt 4 veckor (endast en veckas ansökan leder in, fyra veckors ansökan plus personlig psykoterapi).

Två funktioner i applikationen som kommer att granskas oberoende för användning och nytta är dess journalfunktion och kurerade insikter. Deltagarna kommer att bli ombedda att använda journalfunktionen dagligen (mer information nedan). De kurerade insikterna väljs ut av applikationen baserat på deltagarnas svar på de dagliga humör- och ångestundersökningarna, samt en inbyggd sentimentanalys av journalföringen.

I slutet av 5 veckor kommer alla deltagare i båda studiearmarna att slutföra bedömningen efter piloten med samma bedömningar som pre-piloten.

Deltagare som samtycker till att bli kontaktade efter pilotstudien kommer att ges möjlighet att vid 3, 6 och 12 månader göra samma onlinebedömningar som vid pre- och post-pilot. Denna utvärdering kommer att användas för att testa potentiella långsiktiga effekter av appen. Dessutom kan fokusgrupper efter pilot avslutas. Det skulle finnas en fokusgrupp med terapeuter och separata fokusgrupper med deltagare. Dessa valfria bedömningar kommer att vänta på studieresultat, finansiering och resurser och kommer i framtiden att lämnas in som en förändring i forskningen till den nuvarande institutionella granskningsnämnden (IRB).

Detaljer om studiebedömningar Skalor / frågeformulär humör / ångestmätare: Applikationen kommer att skicka tidsinställda meddelanden tre gånger om dagen (morgon, eftermiddag och kväll) för användaren att välja aktuellt humör och ångest på en Likert-skala General Anxiety Disorder-7 (GAD- 7) ångestskala. Appen kommer att uppmana användaren att fylla i denna bedömning varannan vecka. GAD-7 motsvarar de 7 diagnostiska symptomkriterierna som definierar DSM-IV GAD. Formatet och tidsramen för objekten motsvarar också kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) och kommer att underlätta uppföljningen av symtom och diagnostisk process. Vid endast 7 artiklar är GAD-7 avsevärt kortare än de flesta ångestscreeningsåtgärder. Detta instrument har också visat acceptans bland icke-psykiatriska patienter och bland upptagna primärvårdsgivare och är ett giltigt och pålitligt screeningverktyg för ångest.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) depressionsskala. Appen kommer att uppmana användaren att fylla i denna bedömning varannan vecka. PHQ-9 motsvarar de 9 diagnostiska symptomkriterierna som definierar DSM-IV. Formen och tidsramen för objekten motsvarar också DSM-IV-kriterierna och kommer att underlätta uppföljningen av symtom och diagnostisk process. Vid endast 9 artiklar är PHQ-9 avsevärt kortare än de flesta depressionsscreeningsåtgärder. Detta instrument har också visat sig vara godtagbart bland icke-psykiatriska patienter och bland upptagna primärvårdsgivare och är ett giltigt och tillförlitligt screeningverktyg för svår depression.

Positiva och negativa känslor skala (PANAS): Appen kommer att uppmana användaren att fylla i denna bedömning varannan vecka. PANAS är ett självrapporterande frågeformulär som består av två 1-punktsskalor för att mäta både positiv och negativ påverkan. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).

Mobile Application Rating Scale (MARS): MARS är ett väletablerat ramverk för att klassificera och bedöma den objektiva och subjektiva kvaliteten på appar, såväl som appens upplevda effekt. Den är utformad för att betygsätta appar på kriterierna engagemang, funktionalitet, estetik och informationskvalitet, såväl som app subjektiv kvalitet. Varje MARS-objekt använde en 5-gradig skala (1-Otillräcklig, 2-Dålig, 3-Acceptabel, 4-Bra, 5-Utmärkt). MARS beräknas som medelpoäng för underskalorna för engagemang, funktionalitet, estetik och informationskvalitetsmål, och ett totalt genomsnittligt totalpoäng för appkvalitet.

Annan journalföring online: funktionen för journalföring online låter användaren skriva in sina känslor och tankar, som i fallet med en dagbok. Användaren får dagligen frågan "Hur har din dag varit? (vänligen ge minst fyra meningar för att beskriva hur du mår och känner dig idag)". Varannan vecka får användaren frågan "Hur har du varit de senaste två veckorna? (vänligen ange minst fyra meningar som beskriver ditt känslomässiga välbefinnande under de senaste två veckorna)". Denna andra uppmaning är avsedd att möjliggöra jämförelse med PHQ-9 och GAD-7, som båda frågar om en tvåveckors tidsram. Det neurala nätverket är byggt och kalibrerat för att ge ett känslomässigt sammanhang genom förmärkta datamängder som taggar ord, fraser , och meningar till en specifik känsla (t.ex. rädsla, sorg, ångest). Den neurala nätverksmodellen analyserar sedan input från journalfunktionerna och tilldelar den en känsloviktning. Användarinmatning analyseras sedan och resultatet indikerar vilket tillstånd deltagarna sannolikt upplever för närvarande baserat på deltagarens inträde.