Examinando a viabilidade do aplicativo móvel de saúde mental Ask RoSE

Descrição do problema Os estudantes são um dos grupos de maior risco para doenças mentais e suicídio. Oito em cada dez alunos experimentam estresse com frequência ou diariamente por meses a fio. Um estudo prospectivo de quatro anos com estudantes universitários revelou que 12% tiveram ideação suicida em algum momento durante os anos de faculdade. Os alunos devem gerenciar a vida familiar, acadêmica, atividades extracurriculares, mudanças hormonais, relacionamentos, desenvolvimento de identidade e muito mais. Todos esses fatores combinados adicionam estresse à vida diária dos alunos e podem levar à depressão, ansiedade ou outras condições de saúde mental.

Embora a doença mental afete negativamente os adultos jovens de maneira significativa, os médicos de cuidados primários identificam menos de um terço de todos os casos de depressão e até 40% das pessoas com doenças mentais graves não recebem cuidados ou interrompem os programas de intervenção devido ao estigma negativo. Do lado da universidade, apenas 30% das universidades entrevistadas em um estudo forneceram aconselhamento de saúde mental nos serviços de saúde estudantis das universidades e o atendimento após o expediente estava disponível apenas em 38% dos 129 entrevistados.

Modelo de estudo Este estudo usa um aplicativo focado em saúde mental que utiliza inteligência artificial para identificar sintomas e fornece soluções de terapia pessoal direcionadas e personalizadas para seus usuários. O aplicativo destina-se a aumentar a psicoterapia pessoal, utilizando um diário on-line e avaliações diárias do paciente para fornecer conteúdo e feedback com curadoria. Em resumo, o aplicativo utiliza aprendizado de máquina e inteligência artificial para selecionar conteúdo (por exemplo, artigos de autoajuda) e fornecer feedback (por exemplo, pontuação resumida semanal de humor e ansiedade) com base na entrada do usuário (por exemplo, entradas de diário, avaliação diária do humor)

Design de estudo

O estudo proposto é um estudo de viabilidade de 5 semanas para avaliar a usabilidade e os potenciais benefícios de curto prazo da plataforma de aplicativos em uma população de estudantes de medicina da Johns Hopkins.

Os participantes em potencial serão informados sobre o estudo usando listas de e-mail e folhetos. Os investigadores também antecipam a comunicação boca a boca entre os alunos. A comunicação boca a boca dos alunos significa que os investigadores contarão aos alunos uma descrição ampla do estudo: "Os investigadores estão testando se um aplicativo móvel de saúde mental com sessões de terapia personalizadas é benéfico para a manutenção do bem-estar emocional e mental em estudantes de graduação. Todos os materiais escritos são submetidos para aprovação. Os alunos interessados ​​serão direcionados para uma pesquisa REDcap segura, que fará a triagem dos alunos quanto à elegibilidade. Os alunos que atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão terão entrada no estudo. É importante ressaltar que nenhum prontuário médico ou acadêmico dos alunos será acessado como parte do estudo.

Após a pesquisa de triagem inicial, 45 alunos elegíveis completarão o processo de consentimento. Os participantes consentidos serão randomizados para um dos dois braços do estudo: (1) o braço de intervenção ou (2) o braço de controle da lista de espera em uma proporção de 2:1. O braço de intervenção é descrito em detalhes abaixo. Os participantes no braço de controle da lista de espera servirão como controles para o estudo. Esses participantes completarão a avaliação pré-piloto e a avaliação pós-piloto. Esses participantes receberão detalhes sobre o Programa de Assistência Estudantil da Johns Hopkins e serão incentivados a buscar serviços de atendimento padrão. Durante o tempo do participante na lista de espera, os participantes podem entrar em contato com o pessoal do estudo se precisarem de ajuda para obter atendimento psiquiátrico. Os investigadores pretendem que 30 participantes concluam o braço de intervenção e, no caso de perda de participantes do braço de intervenção, os participantes do braço de controle da lista de espera terão acesso ao braço de intervenção. Se recrutado fora da lista de espera, o participante preencherá novamente o consentimento, desta vez selecionando "Intervenção" como o braço do estudo e entrará no estudo de intervenção de cinco semanas.

Os participantes no braço de intervenção receberão um código de resgate individualizado para baixar o aplicativo nos telefones celulares pessoais do participante. Os participantes inserem detalhes de login individuais. Durante a primeira semana do estudo, cada participante será solicitado pelo aplicativo a concluir as principais pesquisas e avaliações em intervalos de tempo predeterminados. A plataforma gera uma métrica resumida de integridade sob demanda que é uma combinação de respostas inseridas nas avaliações no aplicativo.

Uma métrica de integridade resumida será enviada no aplicativo após a primeira semana de uso. Os detalhes para agendar a primeira sessão de terapia presencial serão fornecidos ao mesmo tempo que o resumo da métrica de saúde. Os participantes serão informados de que as métricas gerais de saúde serão compartilhadas com o terapeuta para ajudá-lo a planejar melhor as sessões. A sessão de terapia será agendada em uma sala privada no campus. A sessão terá aproximadamente 45 minutos de duração e as anotações do terapeuta serão capturadas e armazenadas no REDCap durante a sessão. Os terapeutas oferecerão psicoterapia padrão (por exemplo, psicoterapia de apoio, terapia cognitivo-comportamental). Os participantes usam o aplicativo por um total de 5 semanas e recebem terapia presencial semanal por um total de 4 semanas (uma semana de aplicação apenas inicial, quatro semanas de aplicação mais psicoterapia presencial).

Duas funções do aplicativo que serão examinadas independentemente para uso e utilidade são sua função de registro no diário e insights selecionados. Os participantes serão solicitados a usar a função de diário diariamente (mais detalhes abaixo). Os insights selecionados são selecionados pelo aplicativo com base nas respostas dos participantes às pesquisas diárias de humor e ansiedade, bem como uma análise de sentimento integrada do registro no diário.

Ao final de 5 semanas, todos os participantes em ambos os braços do estudo completarão a avaliação pós-piloto usando as mesmas avaliações pré-piloto.

Os participantes que concordarem em ser contatados após o estudo piloto terão a opção de fazer as mesmas avaliações online pré e pós-piloto em 3, 6 e 12 meses. Essa avaliação será usada para testar o potencial impacto de longo prazo do aplicativo. Além disso, grupos focais pós-piloto podem ser concluídos. Haveria um grupo focal com terapeutas e grupos focais separados com participantes. Essas avaliações opcionais estarão pendentes dos resultados, financiamento e recursos do estudo e serão submetidas no futuro como uma mudança na pesquisa para o atual Conselho de Revisão Institucional (IRB).

Detalhes das Avaliações do Estudo Escalas / Questionários Medidor de Humor / Ansiedade: O aplicativo enviará notificações cronometradas três vezes ao dia (manhã, tarde e noite) para que o usuário escolha o humor e a ansiedade atuais em uma escala Likert Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD- 7) escala de ansiedade. O aplicativo solicitará que o usuário preencha essa avaliação a cada 2 semanas. O GAD-7 é paralelo aos 7 critérios de sintomas diagnósticos que definem o DSM-IV GAD. O formato e a estrutura temporal dos itens também correspondem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) e facilitarão o acompanhamento da revisão dos sintomas e do processo diagnóstico. Com apenas 7 itens, o GAD-7 é substancialmente mais curto do que a maioria das medidas de triagem de ansiedade. Este instrumento também demonstrou aceitabilidade entre pacientes não psiquiátricos e entre profissionais de cuidados primários ocupados e é uma ferramenta de triagem válida e confiável para ansiedade.

Escala de depressão Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). O aplicativo solicitará que o usuário preencha essa avaliação a cada 2 semanas. O PHQ-9 é paralelo aos 9 critérios de sintomas diagnósticos que definem o DSM-IV. O formato e a estrutura temporal dos itens também correspondem aos critérios do DSM-IV e facilitarão a revisão de acompanhamento dos sintomas e do processo diagnóstico. Com apenas 9 itens, o PHQ-9 é substancialmente mais curto do que a maioria das medidas de rastreamento de depressão. Este instrumento também demonstrou aceitabilidade entre pacientes não psiquiátricos e entre prestadores de cuidados primários ocupados e é uma ferramenta de triagem válida e confiável para depressão maior.

Escala de Emoções Positivas e Negativas (PANAS): O aplicativo solicitará que o usuário preencha esta avaliação a cada 2 semanas. O PANAS é um questionário de autorrelato que consiste em duas escalas de 1 item para medir o afeto positivo e negativo. Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos de 1 (nada) a 5 (muito).

Escala de Avaliação de Aplicativos Móveis (MARS): O MARS é uma estrutura bem estabelecida para classificar e avaliar a qualidade objetiva e subjetiva de aplicativos, bem como o impacto percebido do aplicativo. Ele foi projetado para pontuar os aplicativos com base nos critérios de engajamento, funcionalidade, estética e qualidade da informação, bem como na qualidade subjetiva do aplicativo. Cada item MARS usou uma escala de 5 pontos (1-Inadequado, 2-Ruim, 3-Aceitável, 4-Bom, 5-Excelente). O MARS é calculado como pontuações médias das subescalas objetivas de engajamento, funcionalidade, estética e qualidade da informação e uma pontuação total média geral da qualidade do aplicativo.

Outro diário on-line: o recurso de diário on-line permite que o usuário insira seus sentimentos e pensamentos, como no caso de um diário. O usuário é questionado diariamente "Como foi seu dia? (forneça pelo menos quatro frases para descrever como você está e se sente hoje)". A cada duas semanas, o usuário é questionado "Como você tem passado nas últimas duas semanas? (forneça pelo menos quatro frases descrevendo seu bem-estar emocional nas últimas duas semanas)". Este segundo prompt destina-se a permitir a comparação com o PHQ-9 e o GAD-7, que perguntam sobre um período de duas semanas. A rede neural é construída e calibrada para fornecer um contexto emocional por meio de conjuntos de dados pré-rotulados que marcam palavras, frases , e frases para uma emoção específica (por exemplo, medo, tristeza, ansiedade). O modelo de rede neural analisa a entrada dos recursos de registro no diário e atribui a ela uma ponderação de emoção. A entrada do usuário é então analisada e a saída indica qual condição os participantes provavelmente estão experimentando atualmente com base na entrada do participante.