糖尿病高齢者の神経因性疼痛：生活の質と認知への影響
2019年4月10日 更新者：Woo Cheuk Wai、Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
この研究は、1) 糖尿病性末梢神経障害 (DPN) および DPN-P (糖尿病性末梢神経因性疼痛) が糖尿病 (DM) の高齢者の全体的な生活の質 (QoL) に与える影響を評価し、2) 関連性を評価することを目的としています。高齢者における認知障害とDMの間、およびDPNおよび/またはDPN-Pの寄与
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon、香港
- Queen Elizabeth Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-糖尿病クリニックおよび/またはペインクリニックに通う糖尿病患者
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 糖尿病（1型または2型）の診断
除外基準:
- 主な精神疾患
- 過去6か月以内の最近の心血管イベント
- 失明神経根症
- 脊髄損傷、多発性硬化症
- 手根管症候群
- 三叉神経痛
- 書面による同意を与えることができなかった被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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DM
DPNを伴わないDM（糖尿病性末梢神経障害）
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) を使用した認知
中国語を使用した生活の質 (香港) 12 項目の簡易型健康調査 (バージョン 2)
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DPN
DPN（糖尿病性末梢神経障害）を伴うDM
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) を使用した認知
中国語を使用した生活の質 (香港) 12 項目の簡易型健康調査 (バージョン 2)
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DPN-P
DPN-P（糖尿病性末梢神経因性疼痛）を伴うDM
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) を使用した認知
中国語を使用した生活の質 (香港) 12 項目の簡易型健康調査 (バージョン 2)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知
時間枠：1日目
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (反応時間: RTI、空間作業記憶: SWM、実行機能: OTS) を使用した認知障害ドメインの特定
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quality of Life: The Chinese (Hong Kong) 12-item Short-Form Health Survey version 2
時間枠：1日目
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The Chinese (Hong Kong) 12-item Short-Form Health Survey version 2 を使用して、QOL の影響を受けるドメインを特定する
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)、Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月9日
最初の投稿 (実際)
2019年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月10日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。