Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból neuropatyczny u osób starszych z cukrzycą: wpływ na jakość życia i funkcje poznawcze

10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
To badanie zostało określone 1) Ocena wpływu obwodowej neuropatii cukrzycowej (DPN) i DPN-P (obwodowego bólu w neuropatii cukrzycowej) na ogólną jakość życia (QoL) osób starszych z cukrzycą (DM) oraz 2) Ocena związku między zaburzeniami funkcji poznawczych a cukrzycą u osób starszych oraz wkładem DPN i/lub DPN-P

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą uczęszczający do poradni diabetologicznej i/lub poradni leczenia bólu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Rozpoznanie cukrzycy (typu 1 lub typu 2)

Kryteria wyłączenia:

  • poważne zaburzenia psychiczne
  • niedawne zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • radikulopatia ślepoty
  • uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane
  • zespół cieśni nadgarstka
  • neuralgia nerwu trójdzielnego
  • Osoby niekompetentne w wyrażeniu pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
DM
DM bez DPN (obwodowa neuropatia cukrzycowa)
Poznanie za pomocą automatycznej baterii Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB)
Jakość życia przy użyciu chińskiego (Hongkong) 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (wersja 2)
DPN
DM z DPN (obwodowa neuropatia cukrzycowa)
Poznanie za pomocą automatycznej baterii Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB)
Jakość życia przy użyciu chińskiego (Hongkong) 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (wersja 2)
DPN-P
DM z DPN-P (ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej)
Poznanie za pomocą automatycznej baterii Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB)
Jakość życia przy użyciu chińskiego (Hongkong) 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (wersja 2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawanie
Ramy czasowe: Dzień 1
Identyfikacja domen dotkniętych kognitywnością za pomocą Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (czas reakcji: RTI, przestrzenna pamięć robocza: SWM i funkcja wykonawcza: OTS)
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia: chińska (Hongkong) 12-itemowa krótka ankieta zdrowotna wersja 2
Ramy czasowe: Dzień 1
Identyfikacja domen, na które ma wpływ jakość życia, za pomocą chińskiej (Hongkong) 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia, wersja 2
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)

3
Subskrybuj