- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03909841
Ból neuropatyczny u osób starszych z cukrzycą: wpływ na jakość życia i funkcje poznawcze
10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
To badanie zostało określone 1) Ocena wpływu obwodowej neuropatii cukrzycowej (DPN) i DPN-P (obwodowego bólu w neuropatii cukrzycowej) na ogólną jakość życia (QoL) osób starszych z cukrzycą (DM) oraz 2) Ocena związku między zaburzeniami funkcji poznawczych a cukrzycą u osób starszych oraz wkładem DPN i/lub DPN-P
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą uczęszczający do poradni diabetologicznej i/lub poradni leczenia bólu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 lat lub więcej
- Rozpoznanie cukrzycy (typu 1 lub typu 2)
Kryteria wyłączenia:
- poważne zaburzenia psychiczne
- niedawne zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- radikulopatia ślepoty
- uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane
- zespół cieśni nadgarstka
- neuralgia nerwu trójdzielnego
- Osoby niekompetentne w wyrażeniu pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
DM
DM bez DPN (obwodowa neuropatia cukrzycowa)
|
Poznanie za pomocą automatycznej baterii Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB)
Jakość życia przy użyciu chińskiego (Hongkong) 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (wersja 2)
|
DPN
DM z DPN (obwodowa neuropatia cukrzycowa)
|
Poznanie za pomocą automatycznej baterii Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB)
Jakość życia przy użyciu chińskiego (Hongkong) 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (wersja 2)
|
DPN-P
DM z DPN-P (ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej)
|
Poznanie za pomocą automatycznej baterii Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB)
Jakość życia przy użyciu chińskiego (Hongkong) 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (wersja 2)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poznawanie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Identyfikacja domen dotkniętych kognitywnością za pomocą Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (czas reakcji: RTI, przestrzenna pamięć robocza: SWM i funkcja wykonawcza: OTS)
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia: chińska (Hongkong) 12-itemowa krótka ankieta zdrowotna wersja 2
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Identyfikacja domen, na które ma wpływ jakość życia, za pomocą chińskiej (Hongkong) 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia, wersja 2
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KC/KE-17-0070/ER-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
-
Region SkaneLund UniversityRekrutacyjnyZaburzenia osobowości | Samookaleczenie, celowe | Niesamobójcze samookaleczenie | Próba samobójczaSzwecja
-
University of CambridgeGlobal Institute for Motorsport Safety (GIMSS) - Year 1; Neurolign Technologies... i inni współpracownicyZakończonyWstrząs mózgu | Wypadek samochodowyZjednoczone Królestwo