Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropatisk smerte hos eldre mennesker med diabetes: innvirkning på livskvalitet og kognisjon

10. april 2019 oppdatert av: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Denne studien ble satt ut 1) Evaluer innvirkningen av diabetisk perifer nevropati (DPN) og DPN-P (diabetisk perifer nevropatisk smerte) på den generelle livskvaliteten (QoL) hos eldre med diabetisk mellitus (DM) og 2) Evaluer sammenhengen mellom kognisjonssvikt og DM hos eldre, og bidragene til DPN og/eller DPN-P

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diabetes mellitus som går på diabetesklinikken og/eller smerteklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år eller eldre
  • Diagnose av diabetes mellitus (type 1 eller type 2)

Ekskluderingskriterier:

  • store psykiatriske tilstander
  • nylige kardiovaskulære hendelser i løpet av de siste seks månedene
  • blindhet radikulopati
  • ryggmargsskade, multippel sklerose
  • Karpaltunellsyndrom
  • trigeminusnevralgi
  • Forsøkspersoner som var inhabil til å gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DM
DM uten DPN (diabetisk perifer nevropati)
Atferdsmessig: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Kognisjon ved bruk av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Annen: Kinesisk (Hongkong) 12-elementers kortformede helseundersøkelse (versjon 2)
Livskvalitet ved bruk av kinesisk (Hongkong) 12-elementers kortskjema for helseundersøkelse (versjon 2)
DPN
DM med DPN (diabetisk perifer nevropati)
Atferdsmessig: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Kognisjon ved bruk av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Annen: Kinesisk (Hongkong) 12-elementers kortformede helseundersøkelse (versjon 2)
Livskvalitet ved bruk av kinesisk (Hongkong) 12-elementers kortskjema for helseundersøkelse (versjon 2)
DPN-P
DM med DPN-P (diabetisk perifer nevropatisk smerte)
Atferdsmessig: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Kognisjon ved bruk av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Annen: Kinesisk (Hongkong) 12-elementers kortformede helseundersøkelse (versjon 2)
Livskvalitet ved bruk av kinesisk (Hongkong) 12-elementers kortskjema for helseundersøkelse (versjon 2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognisjon
Tidsramme: Dag 1
Identifisere kognitive berørte domener ved å bruke Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Reaksjonstid: RTI, Spatial Working Memory: SWM og Executive Function: OTS)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet: Den kinesiske (Hong Kong) 12-elements Short-Form Health Survey versjon 2
Tidsramme: Dag 1
Identifisering av livskvalitet berørte domener ved å bruke The Chinese (Hong Kong) 12-element Short-Form Health Survey versjon 2
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Etterforskere

  • Studiestol: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KC/KE-17-0070/ER-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere